Sequenzielle Therapie mit TCM-Kräutern zur Verbesserung der Erfolgsrate von IVF-ET bei Patientinnen mit verminderter Ovarialreserve

Die Studie wird an Patienten mit DOR durchgeführt, die zwischen Januar 2021 und Dezember 2022 unser Zentrum für Reproduktionsmedizin für eine vorgeschlagene IVF-ET besuchen.

Die Studie ist als randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit zwei Gruppen konzipiert, die durch eine 1:1-Gleichverteilung gebildet werden, einer Behandlungsgruppe mit Interventionen mit Kräutern zur Tonisierung der Nieren und zur Regulierung des Blutes und einer Kontrollgruppe, die mit konventioneller westlicher Medizin behandelt wird.

Zufallszahlen werden von einem unabhängigen externen Statistiker erstellt, der eine Liste von Zufallsgruppencodes für diese Studie erstellt hat. Eingeschriebene Probanden erhalten während des Screening-Prozesses eine Probandennummer und werden bei formeller Einschreibung nach dem Zufallsprinzip entweder der Test- oder der Kontrollgruppe mit einer entsprechenden Zufallszahl zugewiesen.

Behandlungsmethode Phase I: Die Kontrollgruppe wird mit konventioneller westlicher Medizin behandelt, während die Behandlungsgruppe 2 Monate vor dem geplanten Embryotransfer (ET) eine sequentielle Behandlung mit der chinesischen Kräuterformel erhält, um die Menstruation zu regulieren und die ovarielle Reservefunktion zu verbessern. Die Behandlung mit der chinesischen Kräuterformel beginnt am 5. Tag der Menstruation nach Eintritt in den Superovulationszyklus. Die verwendeten Arzneimittel sind Er Zhi Wan in Kombination mit Si Wu Tang (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae Sinensis 10 g, Radix Paeoniae Alba 12 g, Radix-Yamswurzel 20 g); die für 10-15days genommen werden. Nach dem Eisprung werden die Kräuter, die zur Erwärmung der Niere und zur Regulierung des Blutes verwendet werden, durch Er Xian Promoting Pregnancy Decoct mit Si Wu Decoct (Curculus 10 g, Xianling-Milz 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, Amethyst 15 g, Rehmannia 20 g, Angelika 15 g, Chuanxiong 10 g); die für 10-15days genommen werden. Das Krankenhaus ist verantwortlich für die Abkochung von 200 ml pro Dosis, 1 Dosis pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen morgens und abends.

Phase 2: Nach ET wird die Kontrollgruppe konventionell ohne TCM-Intervention behandelt, und die Behandlungsgruppe nimmt weiterhin chinesische Kräutermedizin ein, wechselt zu Tonisierung der Niere, Regulierung des Blutes und Beruhigung des Fötus unter Verwendung der Shou Fetus-Pille in Kombination mit Si WuTang mit Addition und Subtraktion (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), die bis zum 14. Transplantationstag eingenommen werden .

Medikamente Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach Abschluss der relevanten Tests und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung gemäß einer Randomisierungstabelle einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die Kontrollgruppe wird routinemäßig behandelt, und die Behandlungsgruppe beginnt mit der Einnahme der zugewiesenen Medikamente am 5. Tag (ohne Einnahme von Interventionsmedikamenten an den Tagen 1-4) der Menstruation für zwei Menstruationszyklen vor der IVF bis zum Tag der ET und fährt dann fort die Intervention für 14 Tage nach ET.

Nachsorgeplan Blutuntersuchungen zur Messung von Progesteron und humanem Choriongonadotropin (hCG) werden 14 Tage nach frischem oder gefrorenem ET durchgeführt. Wenn die Blutergebnisse eine Schwangerschaft bestätigen, wird eine klinische Schwangerschaft nach 2 Wochen durch vaginalen Ultraschall bestätigt. Wenn ein Gestationssack in der Gebärmutter gesehen wird, wird das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Eileiterschwangerschaft und die Anzahl der implantierten Föten bestimmt. Diejenigen mit klinischer Schwangerschaft werden hinsichtlich des endgültigen Schwangerschaftsergebnisses (Fehlgeburt/Lebendgeburt, Geburtswoche und eine Anzahl von Neugeborenen), der Geburt (Art der Geburt und Schwangerschaftskomplikationen) und der Nachkommen (Geschlecht, Gewicht, Länge, Vorhandensein) nachverfolgt von Geburtsfehlern und Totgeburten). Die Nachsorge beschränkt sich auf Probanden mit transferierten Embryonen, die in dieser Studie aus der Eizellentnahme gewonnen wurden. Bei Studienabbruch oder Studienabbruch wird eine ausführliche Begründung protokolliert.