Jaksottainen TCM-yrttien terapia IVF-ET:n onnistumisasteen parantamiseksi vähentyneillä munasarjapotilailla

Tutkimus suoritetaan DOR-potilailla, jotka osallistuvat lisääntymislääketieteen keskukseemme ehdotettuun IVF-ET:hen tammikuun 2021 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.

Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa on kaksi ryhmää, jotka on jaettu 1:1 tasapuolisesti, hoitoryhmä, jossa hoidetaan yrttejä munuaisten vahvistamiseen ja veren säätelyyn, ja kontrolliryhmä, jota hoidetaan perinteisellä länsimaisella lääketieteellä.

Riippumaton kolmannen osapuolen tilastotieteilijä laatii satunnaisluvut, joka on laatinut luettelon satunnaisista ryhmäkoodeista tätä tutkimusta varten. Ilmoittautuneille koehenkilöille annetaan aihenumero seulontaprosessin aikana, ja virallisen ilmoittautumisen jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti joko testi- tai kontrolliryhmään vastaavalla satunnaisluvulla.

Hoitomenetelmä Vaihe I: Kontrolliryhmää hoidetaan perinteisellä länsimaisella lääketieteellä, kun taas hoitoryhmä saa peräkkäisen hoidon kiinalaisella yrttivalmisteella 2 kuukautta ennen ehdotettua alkionsiirtoa (ET) kuukautisten säätelemiseksi ja munasarjojen varatoiminnan parantamiseksi. Hoito kiinalaisella yrttivalmisteella alkaa kuukautisten viidentenä päivänä superovulaatiosyklin alkamisen jälkeen. Käytettävät lääkkeet ovat Er Zhi Wan yhdistettynä Si Wu Tangiin (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae ginensis, Radix Paeoniae 10 g Alba 12 g, Radix Yam 20 g); joka kestää 10-15 päivää. Ovulaation jälkeen munuaista lämmittävät ja verenkiertoa säätelevät yrtit vaihdetaan Er Xian Raskautta edistäväksi keitoksiksi Si Wu Decoctionilla (Curculus 10 g, Xianling perna 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, ametisti 15 g, Rehmannia 20 g, Angelica 15 g, Chuanxiong 10 g); joka kestää 10-15 päivää. Sairaala vastaa 200 ml:n keittämisestä annosta kohti, 1 annos päivässä jaettuna 2 annokseen aamulla ja illalla.

Vaihe 2: ET:n jälkeen kontrolliryhmää hoidetaan tavanomaisesti ilman TCM-interventiota, ja hoitoryhmä jatkaa kiinalaisten yrttilääkkeiden ottamista, siirtyen munuaisten tonisoimiseen, veren säätelyyn ja sikiön rauhoittamiseen käyttämällä Shou Fetus -pillereitä yhdistettynä Si WuTang lisäyksellä ja vähennyksellä (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), jota otetaan 14. elinsiirtopäivään asti .

Lääkitys Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä satunnaistustaulukon perusteella, kun asiaankuuluvat testit on tehty ja tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu. Kontrolliryhmää hoidetaan rutiininomaisesti, ja hoitoryhmä aloittaa määrättyjen lääkkeiden ottamisen kuukautisten viidentenä päivänä (ilman interventiolääkkeitä päivinä 1-4) kahden kuukautiskierron ajan ennen IVF-hoitoa ET-päivään asti ja jatkaa sitten. interventio 14 päivän ajan ET:n jälkeen.

Seurantasuunnitelma Verikokeet progesteronin ja ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) mittaamiseksi tehdään 14 päivää tuoreen tai pakastetun ET:n jälkeen. Jos veritulokset vahvistavat raskauden, kliininen raskaus varmistetaan 2 viikon kuluttua emättimen ultraäänellä. Kun kohdussa nähdään raskauspussi, kohdunulkoisen raskauden olemassaolo tai puuttuminen ja implantoitujen sikiöiden lukumäärä määritetään. Niitä, joilla on kliininen raskaus, seurataan lopullista raskauden lopputulosta (keskenmeno/elävä syntymä, synnytysviikko ja lukuisia vastasyntyneitä), synnytystä (synnytystapa ja raskauden komplikaatiot) ja jälkeläisiä (sukupuoli, paino, pituus, läsnäolo). synnynnäisiä epämuodostumia ja kuolleena syntymistä). Seuranta rajoitetaan koehenkilöihin, joilla on tässä tutkimuksessa siirrettyjä alkioita, jotka on saatu munanhaussa. Jos koehenkilö vetäytyy tutkimuksesta tai keskeytyy, yksityiskohtaiset syyt kirjataan.