Sekventiel terapi af TCM-urter for at forbedre succesraten for IVF-ET hos patienter med nedsat ovariereserve

Undersøgelsen vil blive udført på patienter med DOR, der deltager i vores reproduktionsmedicinske center til foreslået IVF-ET mellem januar 2021 og december 2022.

Forsøget er designet som et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med to grupper etableret ved 1:1 ligelig fordeling, en behandlingsgruppe med interventioner med urter til at tonificere nyrerne og regulere blod og en kontrolgruppe behandlet med konventionel vestlig medicin.

Tilfældige tal vil blive udarbejdet af en uafhængig tredjeparts statistiker, som har udarbejdet en liste over tilfældige gruppekoder til denne undersøgelse. Tilmeldte forsøgspersoner vil få et emnenummer under screeningsprocessen, og ved formel tilmelding vil de blive tilfældigt tildelt enten test- eller kontrolgruppen med et tilsvarende tilfældigt nummer.

Behandlingsmetode Fase I: Kontrolgruppen vil blive behandlet med konventionel vestlig medicin, hvorimod behandlingsgruppen vil modtage sekventiel behandling med den kinesiske urteformel 2 måneder før den foreslåede embryooverførsel (ET) for at regulere menstruation og forbedre ovariereservefunktionen. Behandling med den kinesiske urteformel starter på den 5. dag af menstruation efter indtræden i super-ovulationscyklussen. De anvendte lægemidler vil være Er Zhi Wan kombineret med Si Wu Tang (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae Sinensis 10 g, Alba 12 g, Radix Yam 20 g); som vil blive taget i 10-15 dage. Efter ægløsning vil de urter, der bruges til at varme nyren og regulere blodet, blive ændret til Er Xian Promoting Pregnancy Decoction med Si Wu Decoction (Curculus 10 g, Xianling milt 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, Ametyst 15 g, Rehmannia 20 g, Angelica 15 g, Chuanxiong 10 g); som vil blive taget i 10-15 dage. Hospitalet vil stå for afkog af 200 ml pr. dosis, 1 dosis pr. dag, fordelt på 2 doser om morgenen og om aftenen.

Fase 2: Efter ET vil kontrolgruppen blive behandlet konventionelt uden TCM-intervention, og behandlingsgruppen vil fortsætte med at tage kinesisk urtemedicin, skifte til tonificering af nyren, regulere blodet og berolige fosteret ved at bruge Shou Fetus pille kombineret med Si WuTang med addition og subtraktion (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), som tages indtil den 14. transplantationsdag .

Medicin Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt en af ​​to grupper i henhold til en randomiseringstabel efter at have gennemført de relevante tests og underskrevet den informerede samtykkeerklæring. Kontrolgruppen vil blive behandlet rutinemæssigt, og behandlingsgruppen vil begynde at tage de tildelte lægemidler på den 5. dag (uden interventionsmedicin taget på dag 1-4) af menstruationen i to menstruationscyklusser før IVF indtil dagen for ET og derefter fortsætte interventionen i 14 dage efter ET.

Opfølgningsplan Blodprøver til måling af progesteron og humant choriongonadotropin (hCG) vil blive udført 14 dage efter frisk eller frossen ET. Hvis blodresultaterne bekræfter graviditet, vil en klinisk graviditet blive bekræftet efter 2 uger ved vaginal ultralyd. Når der ses en svangerskabssæk i livmoderen, vil tilstedeværelsen eller fraværet af ektopisk graviditet og antallet af implanterede fostre blive bestemt. De med klinisk graviditet vil blive fulgt for det endelige graviditetsresultat (abort/levende fødsel, fødselsuge og et antal nyfødte), fødsel (fødselsmåde og graviditetskomplikationer) og afkom (køn, vægt, længde, tilstedeværelse af fødselsdefekter og dødfødsel). Opfølgning vil være begrænset til forsøgspersoner med overførte embryoner opnået fra ægudtagning i denne undersøgelse. I tilfælde af forsøgspersons tilbagetrækning eller frafald fra undersøgelsen, vil der blive noteret detaljerede årsager.