A TCM gyógynövények szekvenciális terápiája az IVF-ET sikerességének javítására csökkent petefészek-rezervátumú betegeknél

A vizsgálatot olyan DOR-betegeken végzik, akik 2021 januárja és 2022 decembere között részt vesznek a reproduktív egészségügyi központunkban a javasolt IVF-ET céljából.

A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatként tervezték, amelyben két csoportot 1:1 arányban osztottak fel, egy kezelési csoportot a vesék tonizálására és a vér szabályozására szolgáló gyógynövényekkel végzett beavatkozásokkal, egy kontrollcsoportot pedig a hagyományos nyugati orvoslás alkalmazásával kezelnek.

A véletlenszerű számokat egy független, külső statisztikus készíti el, aki elkészítette a véletlenszerű csoportkódok listáját ehhez a tanulmányhoz. A beiratkozott alanyok a szűrési folyamat során alanyszámot kapnak, és hivatalos beiratkozáskor véletlenszerűen besorolják őket a teszt- vagy a kontrollcsoportba a megfelelő véletlenszámmal.

Kezelési módszer I. fázis: A kontrollcsoportot a hagyományos nyugati gyógyászattal kezelik, míg a kezelt csoportot 2 hónappal a javasolt embriótranszfer (ET) előtt szekvenciális kezelésben részesítik a kínai gyógynövényes formulával a menstruáció szabályozása és a petefészek tartalék funkciójának javítása érdekében. A kínai gyógynövényes formulával történő kezelés a menstruáció 5. napján kezdődik, miután belépett a szuperovulációs ciklusba. A felhasznált gyógyszerek az Er Zhi Wan és a Si Wu Tang kombinációja (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae Sinensis, Radix Paeoniae 10 Alba 12 g, Radix Yam 20 g); amelyet 10-15 napig szednek. Az ovuláció után a vese melegítésére és a vér szabályozására használt gyógynövényeket Er Xian terhességet elősegítő főzetre cseréljük Si Wu főzettel (Curculus 10 g, Xianling lép 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, Amethyst 15 g, Rehmannia 20 g, Angelica 15 g, Chuanxiong 10 g); amelyet 10-15 napig szednek. A kórház feladata lesz adagonként 200 ml főzet, napi 1 adag, 2 adagra osztva reggel és este.

2. fázis: Az ET után a kontrollcsoportot hagyományos módon kezelik, TCM beavatkozás nélkül, és a kezelt csoport továbbra is kínai gyógynövényes gyógyszert fog szedni, áttérve a vese tonizálására, a vér szabályozására és a magzat nyugtatására, Shou Fetus tablettával kombinálva. Si WuTang összeadással és kivonással (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), amelyet a transzplantáció 14. napjáig kell szedni .

Gyógyszeres kezelés Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a megfelelő vizsgálatok elvégzése és a beleegyező nyilatkozat aláírása után egy randomizációs táblázat alapján a két csoport valamelyikébe kerülnek. A kontrollcsoportot rutinszerűen kezelik, és a kezelt csoport a menstruáció 5. napján kezdi meg a hozzárendelt gyógyszerek szedését (az 1-4. napon beavatkozás nélkül) két menstruációs cikluson keresztül az IVF előtt az ET napjáig, majd folytatja. a beavatkozást az ET után 14 napig.

Nyomon követési terv A progeszteron és a humán koriongonadotropin (hCG) mérésére vérvizsgálatot végeznek 14 nappal a friss vagy fagyasztott ET után. Ha a véreredmények megerősítik a terhességet, a klinikai terhességet 2 hét múlva hüvelyi ultrahanggal igazolják. Ha terhességi zsákot észlel a méhben, meghatározzák a méhen kívüli terhesség meglétét vagy hiányát, valamint a beültetett magzatok számát. A klinikai terhességben szenvedőket nyomon követik a terhesség végső kimenetelének (vetélés/élveszületés, a szülés hete és számos újszülött), a szülés (a szülés módja és a terhességi szövődmények) és az utódok (nem, súly, hosszúság, jelenlét) tekintetében. születési rendellenességek és halvaszületés). A nyomon követés azokra az alanyokra korlátozódik, akiknek átvitt embriója a petesejt-kinyerésből származik ebben a vizsgálatban. A vizsgálati alany visszavonása vagy lemorzsolódása esetén a részletes indoklást rögzítjük.