Sekventiell terapi av TCM-örter för att förbättra framgångsfrekvensen för IVF-ET hos patienter med nedsatt äggstocksreserv

Studien kommer att genomföras på patienter med DOR som besöker vårt reproduktionsmedicinska center för föreslagen IVF-ET mellan januari 2021 och december 2022.

Studien är utformad som en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med två grupper etablerade med 1:1 lika fördelning, en behandlingsgrupp med interventioner med hjälp av örter för att tonifiera njurarna och reglera blod och en kontrollgrupp som behandlas med konventionell västerländsk medicin.

Slumptal kommer att utarbetas av en oberoende tredjepartsstatistiker som har utarbetat en lista med slumpmässiga gruppkoder för denna studie. Inskrivna försökspersoner kommer att få ett ämnesnummer under screeningsprocessen och, vid formell registrering, kommer de slumpmässigt att tilldelas antingen test- eller kontrollgruppen med ett motsvarande slumpmässigt nummer.

Behandlingsmetod Fas I: Kontrollgruppen kommer att behandlas med konventionell västerländsk medicin, medan behandlingsgruppen kommer att få sekventiell behandling med den kinesiska örtformeln 2 månader före den föreslagna embryoöverföringen (ET) för att reglera menstruationen och förbättra äggstockarnas reservfunktion. Behandling med den kinesiska örtformeln börjar på den 5:e dagen av menstruationen efter att ha gått in i super-ägglossningscykeln. Läkemedlen som kommer att användas kommer att vara Er Zhi Wan kombinerat med Si Wu Tang (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae Sinensis Paeoniae 10 g, Alba 12 g, Radix Yam 20 g); som kommer att tas i 10-15 dagar. Efter ägglossningen kommer örterna som används för att värma njurarna och reglera blodet att ändras till Er Xian Promoting Pregnancy Decoction med Si Wu Decoction (Curculus 10 g, Xianling mjälte 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, Ametist 15 g, Rehmannia 20 g, Angelica 15 g, Chuanxiong 10 g); som kommer att tas i 10-15 dagar. Sjukhuset kommer att ansvara för avkoket på 200 ml per dos, 1 dos per dag, uppdelat på 2 doser på morgonen och på kvällen.

Fas 2: Efter ET kommer kontrollgruppen att behandlas konventionellt utan TCM-intervention, och behandlingsgruppen kommer att fortsätta att ta kinesisk örtmedicin, övergå till att tonifiera njuren, reglera blodet och lugna fostret, med Shou Fetus piller i kombination med Si WuTang med addition och subtraktion (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), som tas fram till den 14:e dagen av transplantationen .

Medicinering Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas en av två grupper enligt en randomiseringstabell efter att ha genomfört relevanta tester och undertecknat formuläret för informerat samtycke. Kontrollgruppen kommer att behandlas rutinmässigt och behandlingsgruppen kommer att börja ta de tilldelade läkemedlen på den 5:e dagen (utan ingreppsläkemedel tagna dag 1-4) av menstruationen under två menstruationscykler före IVF fram till dagen för ET och sedan fortsätta interventionen i 14 dagar efter ET.

Uppföljningsplan Blodprover för att mäta progesteron och humant koriongonadotropin (hCG) kommer att utföras 14 dagar efter färsk eller fryst ET. Om blodresultaten bekräftar graviditet, kommer en klinisk graviditet att bekräftas efter 2 veckor med vaginalt ultraljud. När en graviditetspåse ses i livmodern kommer närvaron eller frånvaron av ektopisk graviditet och antalet implanterade foster att fastställas. De med klinisk graviditet kommer att följas för slutgiltigt graviditetsresultat (missfall/levande födsel, förlossningsvecka och ett antal nyfödda), förlossning (förlossningssätt och graviditetskomplikationer) och avkomma (kön, vikt, längd, närvaro av fosterskador och dödfödsel). Uppföljningen kommer att vara begränsad till försökspersoner med överförda embryon som erhållits från ägguttag i denna studie. Om försökspersonen drar sig tillbaka eller lämnar studien kommer detaljerade skäl att antecknas.