Последовательная терапия травами традиционной китайской медицины для повышения успешности ЭКО у пациенток с уменьшенным овариальным резервом

Исследование будет проводиться на пациентах с DOR, посещающих наш центр репродуктивной медицины для предполагаемого ЭКО-ЭТ в период с января 2021 года по декабрь 2022 года.

Испытание разработано как рандомизированное контролируемое клиническое испытание с двумя группами, сформированными с равным распределением 1: 1, лечебная группа с вмешательствами с использованием трав для тонизирования почек и регуляции крови и контрольная группа, получающая лечение с использованием традиционной западной медицины.

Случайные числа будут подготовлены независимым сторонним статистиком, который подготовил список кодов случайных групп для этого исследования. Зарегистрированным субъектам будет присвоен номер субъекта в процессе скрининга, и после формальной регистрации они будут случайным образом распределены либо в тестовую, либо в контрольную группу с соответствующим случайным номером.

Метод лечения Фаза I: контрольная группа будет лечиться традиционной западной медициной, в то время как экспериментальная группа получит последовательное лечение китайской травяной формулой за 2 месяца до предлагаемого переноса эмбриона (ET) для регулирования менструации и улучшения резервной функции яичников. Лечение китайской травяной формулой начинается на 5-й день менструации после входа в цикл суперовуляции. Используемые лекарства будут Er Zhi Wan в сочетании с Si Wu Tang (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 г, Radix Morindae Sinensis 12 г, Fructus Lycii 15 г, Semen Cuscutae 20 г, Radix Rehmanniae 20 г, Radix Angelicae Sinensis 10 г, Radix Paeoniae). Alba 12 г, Radix Yam 20 г); который будет приниматься в течение 10-15 дней. После овуляции травы, используемые для согревания почек и регулирования крови, будут заменены на отвар Er Xian, способствующий беременности, с отваром Si Wu (Curculus 10 г, селезенка Xianling 15 г, Morinda officinalis 15 г, Cuscutae 20 г, аметист 15 г, Реманния 20 г, Анжелика 15 г, Чуаньсюн 10 г); который будет приниматься в течение 10-15 дней. Больница будет нести ответственность за отвар 200 мл на дозу, 1 дозу в день, разделенную на 2 приема утром и вечером.

Фаза 2: после ЭТ контрольная группа будет лечиться традиционным способом без вмешательства ТКМ, а группа лечения будет продолжать принимать китайские травяные лекарства, переходя на тонизирование почек, регулирование крови и успокоение плода, используя таблетки Shou Fetus в сочетании с Si WuTang с добавлением и вычитанием (Cuscuta 15 г, Sambucus 15 г, Chuan Guan Gong 10 г, Agaricus 9 г, Shu Di 15 г, Angelica 10 г, Bai Shao 12 г), которые будут приниматься до 14-го дня трансплантации. .

Лекарственные препараты Пациенты, отвечающие критериям включения, будут распределены в одну из двух групп в соответствии с таблицей рандомизации после прохождения соответствующих тестов и подписания формы информированного согласия. Контрольная группа будет получать рутинное лечение, а группа лечения начнет принимать назначенные препараты на 5-й день (без интервенционных препаратов, принимаемых в дни 1-4) менструации в течение двух менструальных циклов перед ЭКО до дня ЭТ, а затем продолжит вмешательства в течение 14 дней после ЭТ.

План последующего наблюдения Анализы крови для измерения прогестерона и хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) будут выполняться через 14 дней после свежей или замороженной ЭТ. Если результаты крови подтвердят беременность, клиническая беременность будет подтверждена через 2 недели с помощью вагинального УЗИ. При обнаружении плодного яйца в матке определяют наличие или отсутствие внематочной беременности и количество имплантированных плодов. За женщинами с клинической беременностью будут следить в отношении окончательного исхода беременности (выкидыш/живорождение, неделя родов и количество новорожденных), родов (способ родов и осложнения беременности) и потомства (пол, масса тела, длина тела, наличие врожденных пороков и мертворождений). Последующее наблюдение будет ограничено субъектами с перенесенными эмбрионами, полученными в результате извлечения яйцеклетки в этом исследовании. В случае выхода субъекта из исследования или выбывания из исследования будут зарегистрированы подробные причины.