Sequentiële therapie van TCM-kruiden om het slagingspercentage van IVF-ET bij patiënten met verminderde ovariële reserve te verbeteren

De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met DOR die tussen januari 2021 en december 2022 ons centrum voor reproductieve geneeskunde bezoeken voor voorgestelde IVF-ET.

De proef is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proef met twee groepen die zijn vastgesteld met een gelijke verdeling van 1:1, een behandelingsgroep met interventies waarbij kruiden worden gebruikt om de nieren te versterken en het bloed te reguleren en een controlegroep die wordt behandeld met behulp van conventionele westerse geneeskunde.

Willekeurige getallen zullen worden opgesteld door een onafhankelijke externe statisticus die een lijst met willekeurige groepscodes voor dit onderzoek heeft opgesteld. Ingeschreven proefpersonen krijgen tijdens het screeningproces een proefpersoonnummer en worden, na formele inschrijving, willekeurig toegewezen aan de test- of controlegroep met een bijbehorend willekeurig nummer.

Behandelmethode Fase I: De controlegroep wordt behandeld met conventionele westerse geneeskunde, terwijl de behandelde groep 2 maanden voor de voorgestelde embryotransfer (ET) een sequentiële behandeling krijgt met de Chinese kruidenformule om de menstruatie te reguleren en de ovariële reservefunctie te verbeteren. De behandeling met de Chinese kruidenformule start op de 5e dag van de menstruatie na het ingaan van de superovulatiecyclus. De gebruikte medicijnen zijn Er Zhi Wan gecombineerd met Si Wu Tang (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae Sinensis 10 g, Radix Paeoniae Alba 12 g, Radix Yam 20 g); die 10-15 dagen zal worden ingenomen. Na de ovulatie worden de kruiden die worden gebruikt om de nieren op te warmen en het bloed te reguleren, veranderd in Er Xian Bevorderende zwangerschap afkooksel met Si Wu afkooksel (Curculus 10 g, Xianling milt 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, Amethist 15 g, Rehmannia 20 g, Angelica 15 g, Chuanxiong 10 g); die 10-15 dagen zal worden ingenomen. Het ziekenhuis zal instaan ​​voor het afkooksel van 200 ml per dosis, 1 dosis per dag, verdeeld over 2 doses 's ochtends en 's avonds.

Fase 2: Na ET zal de controlegroep conventioneel worden behandeld zonder TCM-interventie, en de behandelingsgroep zal Chinese kruidengeneesmiddelen blijven gebruiken, overgaand op het versterken van de nier, het reguleren van het bloed en het kalmeren van de foetus, met behulp van de Shou Foetus-pil in combinatie met Si WuTang met optellen en aftrekken (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), die zal worden ingenomen tot de 14e dag van transplantatie .

Medicatie Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden volgens een randomisatietabel ingedeeld in een van twee groepen na het doorlopen van de relevante testen en het ondertekenen van het toestemmingsformulier. De controlegroep zal routinematig worden behandeld en de behandelingsgroep zal beginnen met het innemen van de toegewezen medicijnen op de 5e dag (zonder interventiegeneesmiddelen op dag 1-4) van de menstruatie gedurende twee menstruatiecycli vóór IVF tot de dag van ET en dan doorgaan de interventie gedurende 14 dagen na ET.

Vervolgplan Bloedonderzoek om progesteron en humaan choriongonadotrofine (hCG) te meten, wordt 14 dagen na vers of ingevroren ET uitgevoerd. Als de bloeduitslagen een zwangerschap bevestigen, wordt een klinische zwangerschap na 2 weken bevestigd door middel van vaginale echografie. Wanneer een zwangerschapszak in de baarmoeder wordt gezien, wordt de aan- of afwezigheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap en het aantal geïmplanteerde foetussen bepaald. Degenen met klinische zwangerschap zullen worden gevolgd voor het uiteindelijke resultaat van de zwangerschap (miskraam/levendgeborene, week van bevalling en een aantal pasgeborenen), bevalling (wijze van bevalling en zwangerschapscomplicaties) en nakomelingen (geslacht, gewicht, lengte, aanwezigheid geboorteafwijkingen en doodgeboorte). De follow-up zal beperkt zijn tot proefpersonen met teruggeplaatste embryo's die zijn verkregen uit het ophalen van eicellen in dit onderzoek. In het geval van terugtrekking of uitval van de proefpersoon uit het onderzoek, zullen gedetailleerde redenen worden geregistreerd.