Sekvensiell terapi av TCM-urter for å forbedre suksessraten for IVF-ET hos pasienter med redusert ovariereserve

Studien vil bli utført på pasienter med DOR som går på vårt reproduksjonsmedisinske senter for foreslått IVF-ET mellom januar 2021 og desember 2022.

Studien er utformet som en randomisert, kontrollert klinisk studie med to grupper etablert med 1:1 lik fordeling, en behandlingsgruppe med intervensjoner ved bruk av urter for å tonifisere nyrene og regulere blod og en kontrollgruppe behandlet med konvensjonell vestlig medisin.

Tilfeldige tall vil bli utarbeidet av en uavhengig tredjepartsstatistiker som har utarbeidet en liste over tilfeldige gruppekoder for denne studien. Påmeldte forsøkspersoner vil få et emnenummer under screeningsprosessen, og ved formell påmelding vil de bli tilfeldig tildelt enten test- eller kontrollgruppen med et tilsvarende tilfeldig nummer.

Behandlingsmetode Fase I: Kontrollgruppen vil bli behandlet med konvensjonell vestlig medisin, mens behandlingsgruppen vil motta sekvensiell behandling med den kinesiske urteformelen 2 måneder før den foreslåtte embryooverføringen (ET) for å regulere menstruasjon og forbedre ovariereservefunksjonen. Behandling med den kinesiske urteformelen starter på den 5. dagen av menstruasjonen etter å ha gått inn i super-ovulasjonssyklusen. Medisinene som brukes vil være Er Zhi Wan kombinert med Si Wu Tang (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae Sinensis Paeoniae Radix 10 g, Alba 12 g, Radix Yam 20 g); som vil bli tatt i 10-15 dager. Etter eggløsning vil urtene som brukes til å varme nyrene og regulere blodet endres til Er Xian Promoting Pregnancy Decoction med Si Wu Decoction (Curculus 10 g, Xianling milt 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, Ametyst 15 g, Rehmannia 20 g, Angelica 15 g, Chuanxiong 10 g); som vil bli tatt i 10-15 dager. Sykehuset vil stå for avkok av 200 ml per dose, 1 dose per dag, fordelt på 2 doser morgen og kveld.

Fase 2: Etter ET vil kontrollgruppen bli behandlet konvensjonelt uten TCM-intervensjon, og behandlingsgruppen vil fortsette å ta kinesisk urtemedisin, gå over til å tonifisere nyrene, regulere blodet og berolige fosteret ved å bruke Shou Fetus-pille kombinert med Si WuTang med addisjon og subtraksjon (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), som tas frem til 14. transplantasjonsdag .

Medisinering Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilordnet en av to grupper i henhold til en randomiseringstabell etter å ha fullført de relevante testene og signert skjemaet for informert samtykke. Kontrollgruppen vil bli behandlet rutinemessig, og behandlingsgruppen vil begynne å ta de tildelte legemidlene på den 5. dagen (uten intervensjonsmedisiner tatt på dag 1-4) av menstruasjonen i to menstruasjonssykluser før IVF frem til dagen for ET og deretter fortsette intervensjonen i 14 dager etter ET.

Oppfølgingsplan Blodprøver for å måle progesteron og humant koriongonadotropin (hCG) vil bli utført 14 dager etter fersk eller frossen ET. Hvis blodresultatene bekrefter graviditet, vil en klinisk graviditet bekreftes etter 2 uker ved vaginal ultralyd. Når en svangerskapssekk sees i livmoren, vil tilstedeværelsen eller fraværet av ektopisk graviditet og antall implanterte fostre bli bestemt. De med klinisk graviditet vil bli fulgt for endelig graviditetsutfall (abort/levende fødsel, fødselsuke og en rekke nyfødte), fødsel (fødselsmåte og graviditetskomplikasjoner) og avkom (kjønn, vekt, lengde, tilstedeværelse av fødselsskader og dødfødsel). Oppfølging vil være begrenset til forsøkspersoner med overførte embryoer hentet fra egguthenting i denne studien. Ved tilbaketrekking eller frafall fra studien vil det bli registrert detaljerte årsaker.