Terapia sequenziale delle erbe della medicina tradizionale cinese per migliorare il tasso di successo della fecondazione in vitro nelle pazienti con ridotta riserva ovarica

Lo studio sarà condotto su pazienti con DOR che frequentano il nostro centro di medicina riproduttiva per la FIVET proposta tra gennaio 2021 e dicembre 2022.

Lo studio è concepito come uno studio clinico randomizzato e controllato con due gruppi stabiliti da un'assegnazione uguale 1:1, un gruppo di trattamento con interventi che utilizzano erbe per tonificare i reni e regolare il sangue e un gruppo di controllo trattato utilizzando la medicina occidentale convenzionale.

I numeri casuali saranno preparati da uno statistico indipendente di terze parti che ha preparato un elenco di codici di gruppi casuali per questo studio. Ai soggetti iscritti verrà assegnato un numero di soggetto durante il processo di screening e, al momento dell'iscrizione formale, verrà assegnato in modo casuale al gruppo di test o di controllo con un numero casuale corrispondente.

Metodo di trattamento Fase I: il gruppo di controllo sarà trattato con la medicina occidentale convenzionale, mentre il gruppo di trattamento riceverà un trattamento sequenziale con la formula erboristica cinese 2 mesi prima del trasferimento embrionale proposto (ET) per regolare le mestruazioni e migliorare la funzione della riserva ovarica. Il trattamento con la formula a base di erbe cinesi inizierà il quinto giorno delle mestruazioni dopo essere entrato nel ciclo di superovulazione. I farmaci utilizzati saranno Er Zhi Wan in combinazione con Si Wu Tang (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae Sinensis 10 g, Radix Paeoniae Alba 12 g, Radix Yam 20 g); che sarà preso per 10-15 giorni. Dopo l'ovulazione, le erbe utilizzate per riscaldare i reni e regolare il sangue saranno cambiate in decotto per favorire la gravidanza Er Xian con decotto Si Wu (Curculus 10 g, Xianling spleen 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, Ametista 15 g, Rehmannia 20 g, Angelica 15 g, Chuanxiong 10 g); che sarà preso per 10-15 giorni. L'ospedale si occuperà del decotto di 200 ml per dose, 1 dose al giorno, suddivisa in 2 dosi al mattino e alla sera.

Fase 2: dopo l'ET, il gruppo di controllo verrà trattato in modo convenzionale senza alcun intervento di MTC e il gruppo di trattamento continuerà a prendere la medicina erboristica cinese, passando alla tonificazione del rene, alla regolazione del sangue e alla calma del feto, utilizzando la pillola Shou Fetus combinata con Si WuTang con addizioni e sottrazioni (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), che verranno assunti fino al 14° giorno dal trapianto .

Farmaci I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati a uno dei due gruppi in base a una tabella di randomizzazione dopo aver completato i relativi test e aver firmato il modulo di consenso informato. Il gruppo di controllo verrà trattato di routine e il gruppo di trattamento inizierà a prendere i farmaci assegnati il ​​5° giorno (senza farmaci di intervento assunti nei giorni 1-4) delle mestruazioni per due cicli mestruali prima della fecondazione in vitro fino al giorno di ET e poi continuerà l'intervento per 14 giorni dopo ET.

Piano di follow-up Gli esami del sangue per misurare il progesterone e la gonadotropina corionica umana (hCG) verranno eseguiti 14 giorni dopo l'ET fresco o congelato. Se i risultati del sangue confermano la gravidanza, una gravidanza clinica sarà confermata dopo 2 settimane dall'ecografia vaginale. Quando si vede un sacco gestazionale nell'utero, verrà determinata la presenza o l'assenza di gravidanza ectopica e il numero di feti impiantati. Quelli con gravidanza clinica saranno seguiti per l'esito finale della gravidanza (aborto spontaneo / parto vivo, settimana del parto e numero di neonati), parto (modalità del parto e complicanze della gravidanza) e prole (sesso, peso, lunghezza, presenza di difetti congeniti e natimortalità). Il follow-up sarà limitato ai soggetti con embrioni trasferiti ottenuti dal recupero degli ovuli in questo studio. In caso di ritiro o abbandono dello studio da parte del soggetto, verranno registrate le motivazioni dettagliate.