Un essai clinique randomisé testant l'efficacité de la télésanté mentale pour les patients suicidaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le suicide reste l'une des 10 principales causes de décès aux États-Unis. Depuis 1999, le taux de suicide ajusté selon l'âge a augmenté d'environ 33 %, passant de 10,5 pour 100 000 en 1999 à 14,0 pour 100 000 en 2017. Les thérapies cognitivo-comportementales sont empiriquement soutenues pour la réduction rapide des pensées et des comportements suicidaires, en particulier lorsqu'elles sont dispensées dans un format de thérapie individuelle (par opposition à une thérapie de groupe). Un protocole particulier - la thérapie cognitivo-comportementale brève pour la prévention du suicide (BCBT) - a été développé par notre équipe de recherche et testé sur un échantillon de militaires en service actif dans le cadre d'un essai clinique randomisé. Les résultats de cette étude ont montré que les membres du service recevant le BCBT étaient 60 % moins susceptibles de tenter de se suicider au cours du suivi de deux ans et ont montré des réductions plus rapides des idées suicidaires par rapport aux membres du service recevant le traitement habituel (TAU). Un essai clinique randomisé pilote récemment achevé a également révélé une forte réduction des taux de tentatives de suicide chez les adolescents et les jeunes adultes qui ont reçu le BCBT par rapport au TAU (0 % contre 25 %).
Malheureusement, moins de la moitié des personnes décédées par suicide et des personnes ayant eu des idées suicidaires au cours de l'année précédente recherchent un traitement en santé mentale. Bien que plusieurs facteurs influencent la décision d'utiliser (ou de ne pas utiliser) les services de santé mentale, les obstacles logistiques tels que le manque de temps et/ou l'emplacement géographique sont parmi les raisons les plus fréquemment citées pour choisir de ne pas accéder au traitement. Les services de télésanté peuvent remédier à cette disparité en raison de la nécessité réduite de se déplacer et de passer moins de temps loin de l'école et/ou du travail, ce qui peut augmenter les taux de présence aux rendez-vous médicaux. Les preuves suggèrent également que la prestation de services de santé mentale via la télésanté améliore les comportements de recherche d'aide. Bien que de nombreuses études indiquent que l'efficacité des traitements empiriquement soutenus pour un large éventail de problèmes de santé mentale n'est pas diminuée lorsqu'ils sont dispensés via la télésanté, aucune étude n'a examiné les effets des protocoles de traitement axés sur le suicide lorsqu'ils sont dispensés dans ce format.
La présente étude vise à combler cette lacune dans les connaissances en testant l'efficacité de la BCBT lorsqu'elle est administrée par télésanté par rapport à la thérapie centrée sur le présent (PCT), un comparateur actif qui réduit considérablement les idées suicidaires. Les résultats de cette étude fourniraient des informations essentielles sur l'efficacité du BCBT lorsqu'il est fourni via la télésanté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- un score de 5 ou plus sur l'échelle des idées suicidaires et/ou une tentative de suicide au cours du mois précédent ;
- capacité à comprendre et à parler la langue anglaise;
- capacité à mener à bien le processus de consentement éclairé ;
- accès régulier à une connexion Internet stable ; et
- possession d'un appareil de communication compatible avec Internet (par exemple, ordinateur, tablette, smartphone).
Critère d'exclusion:
- trouble lié à l'utilisation de substances nécessitant une prise en charge médicale aiguë ;
- risque suicidaire imminent justifiant une hospitalisation ; et
- état mental altéré qui empêche la capacité de fournir un consentement éclairé (par exemple, intoxication, psychose, manie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Cognitivo-Comportementale Brève (BCBT)
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BCBT est divisé en trois phrases.
Dans la phase I (5 séances), le thérapeute procède à une évaluation détaillée de l'épisode suicidaire ou de la tentative de suicide le plus récent du patient, identifie les facteurs spécifiques au patient qui contribuent aux comportements suicidaires et les maintiennent, fournit une conceptualisation cognitivo-comportementale, développe en collaboration une réponse à la crise planifier et enseigne les compétences de base de la régulation des émotions telles que la relaxation et la pleine conscience.
Dans la phase II (5 séances), le thérapeute applique des stratégies cognitives pour réduire les croyances et les hypothèses qui servent de vulnérabilités au comportement suicidaire.
En phase III (2 séances), une tâche de prévention des rechutes est menée.
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Comparateur actif: Thérapie centrée sur le présent (PCT)
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La PCT comprend (1) une psychoéducation sur les symptômes et les caractéristiques typiques associés aux pensées et comportements suicidaires ; (2) normalisation des symptômes; (3) l'expérience de la réception du soutien et des commentaires d'un professionnel agréé ; et (4) des interactions interpersonnelles positives.
Le PCT diffère du BCBT de plusieurs manières clés, notamment moins de structure (c'est-à-dire que les patients sont autorisés à participer davantage aux programmes des sessions PCT) et aucune formation systématique aux stratégies comportementales ou cognitives pour gérer les émotions et changer les pensées axées sur le suicide.
La PCT sera utilisée comme comparateur actif car il s'agit d'un traitement empiriquement soutenu pour la dépression et le SSPT qui réduit également les idées suicidaires (Bryan et al., 2016 ; Resick et al., 2017), mais contient des éléments uniques qui distinguent le traitement de la BCBT .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de tentatives de suicide par rapport au départ.
Délai: Suivi initial, 3, 6, 9 et 12 mois.
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L'évolution du nombre de tentatives de suicide sera évaluée à l'aide de l'entretien sur les pensées et comportements d'automutilation révisé (SITBI-R).
Le SITBI-R est un entretien structuré administré par des chercheurs et soutenu empiriquement pour évaluer les caractéristiques et les caractéristiques des pensées et des comportements d'automutilation, et pour distinguer différents types de comportements suicidaires et d'automutilation.
Un nombre accru de tentatives de suicide à toute évaluation est considéré comme un pire résultat.
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Suivi initial, 3, 6, 9 et 12 mois.
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Changement de la sévérité des idées suicidaires par rapport au départ.
Délai: Au départ, pendant le traitement, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois.
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L'évolution de la sévérité des idées suicidaires sera évaluée à l'aide de l'échelle des idées suicidaires (SSI), une échelle de Likert en 19 points à 3 points où des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des idées suicidaires.
Les scores totaux additionnés pour ces éléments vont de 0 à 38.
Le SSI est une entrevue administrée par des chercheurs et appuyée de manière empirique qui évalue l'intensité des pensées, des pulsions, des intentions et des comportements liés au suicide.
Tous les participants complètent les 5 premiers items.
Si un sujet approuve positivement l'élément 4 (idéation active) ou l'élément 5 (idéation passive), il est invité à compléter 14 éléments supplémentaires.
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Au départ, pendant le traitement, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement dans la sévérité des symptômes psychiatriques sera mesuré à plusieurs moments après le traitement.
Délai: Au départ, pendant le traitement, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Seront évalués à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 9PROMIS).
PROMIS est une mesure d'auto-évaluation de 43 éléments qui interroge l'état de santé des participants dans les domaines suivants : fonction physique, anxiété, dépression, fatigue, troubles du sommeil, interférence de la douleur et participation à des rôles sociaux.
Les répondants sont invités à évaluer la fréquence de chaque symptôme au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours) avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Dans les sept domaines, les scores bruts additionnés vont de 6 à 30, l'échelle d'intensité de la douleur allant de 0 à 10.
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Au départ, pendant le traitement, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin C Baker, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Sinyor M, Williams M, Mitchell R, Zaheer R, Bryan CJ, Schaffer A, Westreich N, Ellis J, Goldstein BI, Cheung AH, Selchen S, Kiss A, Tien H. Cognitive behavioral therapy for suicide prevention in youth admitted to hospital following an episode of self-harm: A pilot randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Apr 1;266:686-694. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.178. Epub 2020 Jan 30.
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020B0396
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