Comparaison de la mesure dans laquelle le médicament administré sous forme de deux tailles de gélules différentes devient disponible pour l'organisme

Critère d'intégration:

• Le participant doit être âgé de 40 à 65 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Participants qui sont manifestement en bonne santé, comme déterminé par une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, la tension artérielle, le pouls, l'électrocardiogramme à 12 dérivations, la température corporelle et les tests de laboratoire.
• Non-fumeur, au moins à partir de 3 mois avant la visite de dépistage
• Poids corporel d'au moins 50 kg et IMC compris entre 18,0 et 30,0 kg/m*2 (inclus) lors de la sélection.

• Femme

  • Les femmes en âge de procréer devront utiliser une contraception non hormonale hautement efficace lors de rapports sexuels avec un partenaire masculin à partir de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 5 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Les méthodes de contraception acceptables pour cette étude sont répertoriées dans le protocole.

  • Les femmes en âge de procréer ne sont pas tenues d'utiliser une contraception. Le potentiel de non-procréation est défini comme

    • État post-ménopausique confirmé par un taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH)> 40 U / L, ou supérieur à la plage de référence du laboratoire local, ou
    • Stérilisé chirurgicalement par ligature bilatérale des trompes ou ovariectomie bilatérale avec ou sans hystérectomie documentée par la vérification du rapport médical

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Tout résultat anormal cliniquement pertinent dans les antécédents médicaux et l'examen physique qui, de l'avis des enquêteurs, peut mettre la participante en danger en raison de sa participation à l'essai ou entraîner des difficultés d'interprétation des données de l'essai.
• Antécédents ou preuves de toute maladie cardiovasculaire, gastro-intestinale, endocrinienne, hématologique, hépatique, immunologique, métabolique, urologique, pulmonaire, neurologique, dermatologique, psychiatrique, rénale et / ou d'une autre maladie cliniquement pertinente, jugée par l'investigateur.
• Maladies préexistantes pour lesquelles on peut supposer que l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'élimination et les effets de l'intervention à l'étude ne seront pas normaux.
• Tout trouble médical, condition ou antécédent de nature à nuire à la capacité du participant à participer ou à terminer cette étude de l'avis de l'investigateur.
• Hypersensibilité connue aux interventions de l'étude (substances actives ou excipients des préparations).
• Allergies graves connues, p.
• Maladies pertinentes au cours des 4 dernières semaines précédant la première administration de l'intervention de l'étude.
• Maladie fébrile dans les 4 semaines précédant l'administration de la première intervention de l'étude.
• Utilisation régulière de médicaments.