Sammenligning af det omfang, hvormed lægemidlet givet som to forskellige kapselstørrelser bliver tilgængeligt for kroppen

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være 40 til 65 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt ved medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, blodtryk, puls, 12-aflednings elektrokardiogram, kropstemperatur og laboratorietests.
• Ikke-ryger, mindst fra 3 måneder før screeningsbesøget og frem
• Kropsvægt på mindst 50 kg og BMI inden for intervallet 18,0 og 30,0 kg/m*2 (inklusive) ved screening.

• Kvinde

  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge højeffektiv ikke-hormonel prævention, når de har samleje med en mandlig partner fra at underskrive den informerede samtykkeerklæring indtil 5 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Acceptable præventionsmetoder til denne undersøgelse er anført i protokollen.

  • Kvinder i ikke-fertil alder er ikke forpligtet til at bruge prævention. Ikke-fertilitet er defineret som

    • Postmenopausal tilstand bekræftet af follikelstimulerende hormon (FSH) niveau >40 U/L eller over referenceområdet fra det lokale laboratorium, eller
    • Kirurgisk steriliseret ved bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi dokumenteret ved medicinsk rapport verifikation

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder.
• Alle klinisk relevante abnorme fund i sygehistorie og fysisk undersøgelse, som efter efterforskernes mening kan bringe deltageren i fare på grund af hendes deltagelse i forsøget eller give vanskeligheder med at tolke forsøgsdataene.
• Anamnese eller bevis for enhver klinisk relevant kardiovaskulær, gastrointestinal, endokrin, hæmatologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonal, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk, renal og/eller anden klinisk relevant sygdom, som vurderet af investigator.
• Eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, eliminering og virkninger af undersøgelsesinterventionen ikke vil være normal.
• Enhver medicinsk lidelse, tilstand eller historie af en sådan, som ville forringe deltagerens evne til at deltage eller fuldføre denne undersøgelse efter investigatorens mening.
• Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesinterventionerne (aktive stoffer eller hjælpestoffer i præparaterne).
• Kendte alvorlige allergier, f.eks. allergi over for mere end 3 allergener, allergier, der påvirker de nedre luftveje - allergisk astma, allergier, der kræver behandling med kortikosteroider, nældefeber eller væsentlige ikke-allergiske lægemiddelreaktioner.
• Relevante sygdomme inden for de sidste 4 uger forud for den første undersøgelsesinterventionsadministration.
• Febril sygdom inden for 4 uger før første undersøgelsesintervention.
• Regelmæssig brug af medicin.