Sammenligning av i hvilken grad stoffet gitt som to forskjellige kapselstørrelser blir tilgjengelig for kroppen

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må være 40 til 65 år inkludert, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Deltakere som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, blodtrykk, puls, 12-avlednings elektrokardiogram, kroppstemperatur og laboratorietester.
• Ikke-røyker, minst fra 3 måneder før screeningbesøket og utover
• Kroppsvekt på minst 50 kg og BMI innenfor området 18,0 og 30,0 kg/m*2 (inklusive) ved screening.

• Hunn

  • Kvinner i fertil alder må bruke svært effektiv ikke-hormonell prevensjon når de har samleie med en mannlig partner fra å signere skjemaet for informert samtykke til 5 dager etter siste dose av studiemedikamentet. Akseptable prevensjonsmetoder for denne studien er oppført i protokollen.

  • Kvinner i ikke-fertil alder er ikke pålagt å bruke prevensjon. Ikke-fertilitet er definert som

    • Postmenopausal tilstand bekreftet av follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå >40 U/L, eller over referanseområdet fra det lokale laboratoriet, eller
    • Kirurgisk sterilisert ved bilateral tubal ligering, eller bilateral ooforektomi med eller uten hysterektomi dokumentert ved medisinsk rapportverifisering

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner.
• Eventuelle klinisk relevante unormale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse som etter etterforskernes mening kan sette deltakeren i fare på grunn av hennes deltakelse i forsøket eller gi vanskeligheter med å tolke forsøksdataene.
• Anamnese eller bevis for enhver klinisk relevant kardiovaskulær, gastrointestinal, endokrin, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolsk, urologisk, pulmonal, nevrologisk, dermatologisk, psykiatrisk, nyre- og/eller annen klinisk relevant sykdom, som bedømt av etterforskeren.
• Eksisterende sykdommer der det kan antas at absorpsjon, distribusjon, metabolisme, eliminering og effekter av studieintervensjonen ikke vil være normale.
• Enhver medisinsk lidelse, tilstand eller historie som vil svekke deltakerens evne til å delta eller fullføre denne studien etter etterforskerens mening.
• Kjent overfølsomhet overfor studieintervensjonene (virksomme stoffer, eller hjelpestoffer av preparatene).
• Kjente alvorlige allergier, f.eks. allergi mot mer enn 3 allergener, allergier som påvirker de nedre luftveiene - allergisk astma, allergier som krever behandling med kortikosteroider, urticaria eller betydelige ikke-allergiske legemiddelreaksjoner.
• Relevante sykdommer innen de siste 4 ukene før første studieintervensjonsadministrasjon.
• Febersykdom innen 4 uker før første studieintervensjonsadministrasjon.
• Regelmessig bruk av medisiner.