Comparação da medida em que o medicamento dado como dois tamanhos diferentes de cápsulas se torna disponível para o corpo

Critério de inclusão:

• O participante deve ter entre 40 e 65 anos de idade, inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.
• Participantes que são claramente saudáveis ​​conforme determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, pressão arterial, pulso, eletrocardiograma de 12 derivações, temperatura corporal e exames laboratoriais.
• Não fumador, pelo menos 3 meses antes da consulta de rastreio
• Peso corporal de pelo menos 50 kg e IMC entre 18,0 e 30,0 kg/m*2 (inclusive) na triagem.

• Fêmea

  • As mulheres com potencial para engravidar terão que usar métodos contraceptivos não hormonais altamente eficazes quando tiverem relações sexuais com um parceiro do sexo masculino desde a assinatura do formulário de consentimento informado até 5 dias após a última dose do medicamento do estudo. Os métodos de contracepção aceitáveis ​​para este estudo estão listados no protocolo.

  • Mulheres sem potencial para engravidar não são obrigadas a usar métodos contraceptivos. O potencial para não engravidar é definido como

    • Estado pós-menopausa confirmado por nível de hormônio folículo estimulante (FSH) > 40 U/L, ou acima da faixa de referência do laboratório local, ou
    • Esterilizado cirurgicamente por laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral com ou sem histerectomia documentada por verificação de laudo médico

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Quaisquer achados anormais clinicamente relevantes no histórico médico e no exame físico que, na opinião dos investigadores, possam colocar o participante em risco por causa de sua participação no estudo ou causar dificuldades na interpretação dos dados do estudo.
• Histórico ou evidência de qualquer doença cardiovascular, gastrointestinal, endócrina, hematológica, hepática, imunológica, metabólica, urológica, pulmonar, neurológica, dermatológica, psiquiátrica, renal e/ou outra doença clinicamente relevante, conforme julgado pelo investigador.
• Doenças pré-existentes para as quais se pode presumir que a absorção, distribuição, metabolismo, eliminação e efeitos da intervenção do estudo não serão normais.
• Qualquer distúrbio médico, condição ou histórico que prejudique a capacidade do participante de participar ou concluir este estudo na opinião do investigador.
• Hipersensibilidade conhecida às intervenções do estudo (substâncias ativas ou excipientes das preparações).
• Alergias graves conhecidas, por exemplo, alergias a mais de 3 alérgenos, alergias que afetam o trato respiratório inferior - asma alérgica, alergias que requerem terapia com corticosteróides, urticária ou reações significativas a medicamentos não alérgicos.
• Doenças relevantes nas últimas 4 semanas antes da administração da primeira intervenção do estudo.
• Doença febril dentro de 4 semanas antes da administração da primeira intervenção do estudo.
• Uso regular de medicamentos.