Jämförelse av i vilken utsträckning läkemedlet som ges som två olika kapselstorlekar blir tillgängligt för kroppen

Inklusionskriterier:

• Deltagaren måste vara 40 till 65 år, inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Deltagare som är öppet friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, blodtryck, puls, 12-avledningselektrokardiogram, kroppstemperatur och laboratorietester.
• Icke-rökare, minst från 3 månader före screeningbesöket och framåt
• Kroppsvikt på minst 50 kg och BMI inom intervallet 18,0 och 30,0 kg/m*2 (inklusive) vid screening.

• Kvinna

  • Kvinnor i fertil ålder måste använda mycket effektiva icke-hormonella preventivmedel när de har samlag med en manlig partner från att underteckna formuläret för informerat samtycke till 5 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet. Godtagbara preventivmetoder för denna studie listas i protokollet.

  • Kvinnor som inte är fertila behöver inte använda preventivmedel. Icke-fertil ålder definieras som

    • Postmenopausalt tillstånd bekräftat av follikelstimulerande hormon (FSH) nivå >40 U/L, eller över referensintervallet från det lokala laboratoriet, eller
    • Kirurgiskt steriliserad genom bilateral tubal ligering, eller bilateral ooforektomi med eller utan hysterektomi dokumenterad genom medicinsk rapportverifiering

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor.
• Eventuella kliniskt relevanta onormala fynd i sjukdomshistoria och fysisk undersökning som enligt utredarnas uppfattning kan utsätta deltagaren i riskzonen på grund av hennes deltagande i prövningen eller ge svårigheter att tolka prövningsdata.
• Historik eller bevis på någon kliniskt relevant kardiovaskulär, gastrointestinal, endokrin, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonell, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk, renal och/eller annan kliniskt relevant sjukdom, enligt bedömningen av utredaren.
• Redan existerande sjukdomar för vilka det kan antas att absorption, distribution, metabolism, eliminering och effekter av studieinterventionen inte kommer att vara normala.
• Varje medicinsk störning, tillstånd eller historia av sådan som skulle försämra deltagarens förmåga att delta eller slutföra denna studie enligt utredarens åsikt.
• Känd överkänslighet mot studieinsatserna (aktiva substanser eller hjälpämnen i preparaten).
• Kända allvarliga allergier t.ex. allergier mot fler än 3 allergener, allergier som påverkar de nedre luftvägarna - allergisk astma, allergier som kräver behandling med kortikosteroider, urtikaria eller signifikanta icke-allergiska läkemedelsreaktioner.
• Relevanta sjukdomar under de senaste 4 veckorna före den första studieinterventionsadministrationen.
• Febril sjukdom inom 4 veckor före första studieinterventionsadministration.
• Regelbunden användning av läkemedel.