2 つの異なるカプセル サイズとして投与された薬物が体内で利用可能になる程度の比較

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で40〜65歳でなければなりません。
• -病歴、身体検査、血圧、脈拍数、12誘導心電図、体温、臨床検査などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者。
• -非喫煙者、スクリーニング訪問の少なくとも3か月前から
• スクリーニング時の体重が50kg以上で、BMIが18.0～30.0kg/m*2の範囲内である。

• 女性

  • 出産の可能性のある女性は、インフォームドコンセントフォームに署名してから治験薬の最終投与から5日後まで、男性パートナーと性交する際に非常に効果的な非ホルモン避妊薬を使用する必要があります。 この研究のための避妊の許容される方法は、プロトコルに記載されています。

  • 妊娠の可能性がない女性は、避妊をする必要はありません。 非出産の可能性は次のように定義されます

    • -卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル> 40 U / L、またはローカルラボからの基準範囲を超えることによって確認された閉経後の状態、または
    • -両側卵管結紮による外科的滅菌、または医療レポートの検証によって文書化された子宮摘出術の有無にかかわらず両側卵巣摘出術

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験責任医師の意見では、治験への参加のために参加者を危険にさらしたり、治験データの解釈を困難にしたりする可能性がある、病歴および身体検査における臨床的に関連する異常な所見。
• -臨床的に関連する心血管、胃腸、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、腎臓、および/またはその他の臨床的に関連する疾患の病歴または証拠は、研究者によって判断されます。
• -研究介入の吸収、分布、代謝、排除および効果が正常でないと想定できる既存の疾患。
• -参加者の能力を損なう可能性のある医学的障害、状態または病歴 研究者の意見でこの研究に参加または完了する。
• -研究介入に対する既知の過敏症（活性物質、または製剤の賦形剤）。
• -既知の重度のアレルギー、例えば、3つ以上のアレルゲンに対するアレルギー、下気道に影響を与えるアレルギー - アレルギー性喘息、コルチコステロイドによる治療を必要とするアレルギー、蕁麻疹、または重大な非アレルギー性薬物反応。
• -最初の研究介入投与前の過去4週間以内の関連疾患。
• -最初の研究介入投与前の4週間以内の熱性疾患。
• 薬の定期的な使用。