Confronto della misura in cui il farmaco somministrato come due diverse dimensioni della capsula diventa disponibile per il corpo

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve avere un'età compresa tra 40 e 65 anni inclusi, al momento della firma del consenso informato.
• - Partecipanti che sono apertamente sani come determinato dalla valutazione medica tra cui anamnesi, esame fisico, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, elettrocardiogramma a 12 derivazioni, temperatura corporea e test di laboratorio.
• Non fumatore, almeno da 3 mesi prima della visita di screening in poi
• Peso corporeo di almeno 50 kg e BMI compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m*2 (inclusi) allo screening.

• Femmina

  • Le donne in età fertile dovranno utilizzare una contraccezione non ormonale altamente efficace quando hanno rapporti sessuali con un partner maschile dalla firma del modulo di consenso informato fino a 5 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio. I metodi contraccettivi accettabili per questo studio sono elencati nel protocollo.

  • Le donne in età non fertile non sono obbligate a usare la contraccezione. Il potenziale non fertile è definito come

    • Stato postmenopausale confermato da livello di ormone follicolo-stimolante (FSH) >40 U/L, o superiore al range di riferimento del laboratorio locale, o
    • Sterilizzati chirurgicamente mediante legatura delle tube bilaterale o ovariectomia bilaterale con o senza isterectomia documentata da verifica referto medico

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano.
• Eventuali risultati anormali clinicamente rilevanti nella storia medica e nell'esame fisico che, a parere degli investigatori, possono mettere a rischio la partecipante a causa della sua partecipazione allo studio o fornire difficoltà nell'interpretazione dei dati dello studio.
• Anamnesi o evidenza di qualsiasi malattia cardiovascolare, gastrointestinale, endocrina, ematologica, epatica, immunologica, metabolica, urologica, polmonare, neurologica, dermatologica, psichiatrica, renale e/o clinicamente rilevante clinicamente rilevante, a giudizio dello sperimentatore.
• Malattie preesistenti per le quali si può presumere che l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'eliminazione e gli effetti dell'intervento in studio non saranno normali.
• Qualsiasi disturbo medico, condizione o anamnesi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere la capacità del partecipante di partecipare o completare questo studio.
• Ipersensibilità nota agli interventi in studio (principi attivi o eccipienti dei preparati).
• Allergie gravi note, ad esempio allergie a più di 3 allergeni, allergie che colpiscono il tratto respiratorio inferiore - asma allergico, allergie che richiedono terapia con corticosteroidi, orticaria o significative reazioni non allergiche ai farmaci.
• Malattie rilevanti nelle ultime 4 settimane prima della prima somministrazione dell'intervento dello studio.
• Malattia febbrile entro 4 settimane prima della prima somministrazione dell'intervento dello studio.
• Uso regolare di medicinali.