- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04848532
Prise de décision problématique et perte de poids chez les adolescents (REACH)
La prise de décision aberrante empêche-t-elle le succès du traitement de perte de poids comportementale chez l'adolescent ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité chez les adolescents (AOB ; c'est-à-dire un indice de masse corporelle (IMC) supérieur au 85e centile pour l'âge, la taille et le sexe) touchent 34,5 % des adolescents. Plus de 80 % des adolescents obèses deviendront des adultes obèses et présenteront un risque accru de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 2, de maladie de la vésicule biliaire et de certaines formes de cancer. En raison des contre-indications et des hésitations à poursuivre la psychopharmacologie ou la chirurgie bariatrique, les interventions comportementales sont le traitement de première intention de l'AOB. Malheureusement, les résultats chez les adolescents des traitements pédiatriques de l'obésité comportementale sont médiocres. En fait, la perte de poids modale dans les interventions comportementales est inférieure à un seul point d'IMC, et de nombreux participants ne perdent pas de poids du tout. Les résultats chez les adolescents sont pires que ceux observés chez les jeunes enfants et les adultes. Notamment, la grande majorité des interventions existantes testées chez les adolescents sont conçues pour les jeunes enfants, ce qui peut empêcher un adolescent de réussir ces interventions. Les interventions AOB comportementales réussies peuvent nécessiter des augmentations qui répondent aux problèmes de développement propres à l'adolescence. Par exemple, la recherche a montré que, contrairement aux enfants plus jeunes, de nombreux adolescents prennent leurs propres décisions alimentaires et sont donc plus susceptibles d'adopter des comportements alimentaires problématiques pendant le traitement. En tant qu'étape nécessaire vers le développement d'interventions spécialisées pour AOB, il est essentiel de comprendre les mécanismes sous-jacents de l'engagement continu dans les comportements alimentaires problématiques pendant les interventions AOB.
Trois types de comportements alimentaires problématiques sont fortement liés (transversalement et longitudinalement) à AOB. Premièrement, la suralimentation motivée par la récompense (c. Deuxièmement, la perte de contrôle de l'alimentation (LOC ; l'expérience de ne pas pouvoir arrêter de manger une fois commencé) est un prédicteur exceptionnellement fort de la prise de poids excessive, c'est-à-dire 2,4 kg supplémentaires par an par rapport aux pairs sans LOC. Troisièmement, une restriction alimentaire rigide implique de sauter des repas et de supprimer des groupes d'aliments à des fins de régulation du poids, mais entraîne plutôt des sentiments intenses de privation. En conséquence, une restriction alimentaire rigide a l'effet paradoxal d'une surconsommation calorique, d'un gain de poids excessif et de mauvais résultats du traitement de l'obésité pédiatrique. Pris ensemble, les résultats indiquent qu'il est essentiel d'élucider les moteurs de ces trois comportements alimentaires problématiques pour améliorer les résultats du traitement AOB.
Un cadre décisionnel aberrant représente un paradigme attrayant pour comprendre les comportements alimentaires problématiques décrits ci-dessus, d'autant plus qu'ils vont tous à l'encontre des intentions et du bien-être des adolescents. Il existe plusieurs processus de prise de décision aberrants endémiques à la période de développement de l'adolescence. Trois de ces processus en particulier semblent être directement liés aux trois comportements alimentaires problématiques décrits ci-dessus. Dans la mesure où la prise de décision aberrante produit un comportement alimentaire problématique, la prise de décision aberrante peut également être supposée prédire de mauvais résultats de perte de poids. Ci-dessous, trois processus décisionnels aberrants et leurs liens avec les comportements alimentaires problématiques sont décrits.
Rabais de retard accru. L'actualisation différée fait référence à la tendance à escompter des récompenses plus importantes et plus tardives au profit de récompenses plus petites et plus précoces. Une combinaison d'une plus grande sensibilité à la récompense et d'un développement lent des processus neuronaux d'autorégulation contribue à des taux d'actualisation particulièrement élevés chez certains adolescents. Des taux d'actualisation relativement plus élevés peuvent produire une alimentation axée sur la récompense, c'est-à-dire une consommation fréquente d'aliments riches en énergie (par exemple, des aliments riches en graisses et en sucre), tout en actualisant la récompense future (par exemple, une perte de poids) qui découlerait de l'abandon immédiat. gratification. En effet, une méta-analyse récente a conclu que des taux d'actualisation plus élevés étaient étroitement liés de manière transversale à AOB. Bien que les programmes de perte de poids comportementale découragent la consommation d'aliments riches en énergie, les stratégies psychologiques permettant de prioriser les récompenses à long terme par rapport aux récompenses à court terme ne sont pas fournies. Ainsi, l'actualisation différée contribue probablement à la poursuite de l'alimentation axée sur les récompenses pendant le traitement. Cependant, aucune étude n'a testé si l'actualisation différée prédit une suralimentation motivée par la récompense (et son effet sur le poids) pendant le traitement AOB.
Impulsivité basée sur l'affect. L'impulsivité induite par l'affect fait référence à une tendance à choisir des comportements inadaptés orientés vers la cessation immédiate d'un état affectif négatif, malgré les conséquences négatives. L'impulsivité induite par l'affect entraîne probablement la poursuite de l'alimentation LOC pendant le traitement, empêchant une perte de poids réussie. L'impulsivité induite par l'affect est un prédicteur transversal de l'AOB, mais elle peut être un moteur particulièrement puissant de l'alimentation LOC, car l'alimentation compulsive a pour fonction de réduire la détresse. Bien qu'aucune étude n'ait comparé les adolescents avec et sans LOC sur l'impulsivité induite par l'affect, les adolescents avec une alimentation LOC démontrent des niveaux globalement plus élevés de réactivité émotionnelle et d'alimentation émotionnelle. L'alimentation LOC résultant de l'impulsivité induite par l'affect peut continuer à se produire pendant le traitement car peu de contenu de traitement se concentre sur les compétences pour tolérer l'affect négatif. Les travaux du Dr Manasse démontrent qu'une impulsivité accrue induite par l'affect prédit de mauvais résultats du traitement de l'hyperphagie boulimique chez l'adulte. Cependant, aucune étude n'a examiné si l'impulsivité induite par l'affect prédit (1) l'engagement dans le LOC pendant le traitement ou (2) les mauvais résultats du traitement AOB.
Prise de décision persévérante. La prise de décision persévérante se caractérise par une capacité affaiblie à arrêter l'engagement dans les comportements habituels malgré l'évolution des contingences. Une prise de décision très persévérante peut contribuer à un engagement répété dans des restrictions alimentaires rigides (c'est-à-dire, fixer des objectifs caloriques rigides, supprimer des aliments spécifiques) qui augmentent la privation. Cette privation, à son tour, conduit à des épisodes de suralimentation qui empêchent une restriction calorique réussie. Ceux qui font preuve d'une prise de décision très persévérante continuent de s'engager dans ce comportement de restriction alimentaire rigide malgré le fait qu'il produit finalement l'opposé de l'effet escompté. En effet, la prise de décision persévérante et les régimes rigides sont associés à la présence d'une alimentation LOC, et la persévérance est associée de manière transversale à l'obésité à l'adolescence. Malgré les liens établis entre la prise de décision persévérante avec un régime malsain et l'excès de poids, aucune étude n'a examiné si la prise de décision persévérante sous-tend l'engagement continu dans la restriction alimentaire problématique pendant le traitement et prédit de mauvais résultats.
Pour éclairer le développement d'approches d'intervention sur mesure, la présente étude, financée par les National Institutes of Health, vise à élucider les processus de prise de décision aberrants spécifiques associés à trois comportements alimentaires problématiques et aux résultats de perte de poids. Les résultats de l'étude fourniront une orientation spécifique sur les éléments (par exemple, les stratégies pour tolérer la détresse émotionnelle ou la promotion de la pensée flexible) qui devraient comprendre une future intervention de prise de décision pour AOB et pour qui (par exemple, ceux avec LOC, ceux qui s'engagent dans des restrictions problématiques ) certains éléments seraient les plus pertinents. Étant donné que l'alimentation LOC est un prédicteur robuste de la prise de poids excessive, mais que seulement 20 à 30 % des personnes atteintes d'AOB approuvent l'alimentation LOC, l'équipe de l'étude suréchantillonnera les personnes ayant un LOC cliniquement significatif, c'est-à-dire que l'étude recrutera un total de 80 adolescents (âges 14-18) en surpoids/obésité, dont la moitié (n = 40) approuvent une alimentation LOC cliniquement significative (c'est-à-dire au moins une fois par semaine) et l'autre moitié (n = 40) approuvent un LOC subclinique ou aucun LOC. Tous les participants recevront une intervention de perte de poids comportementale de 16 semaines en groupe et à distance et effectueront un suivi de 6 mois. Les mesures décisionnelles seront administrées au départ. Les comportements alimentaires problématiques et le poids seront évalués à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Drexel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez entre 14 et 18 ans
- Avoir un IMC entre les 85e et 99e centiles pour le sexe et l'âge, tel que déterminé par les courbes de croissance du CDC
- Vivent actuellement à la maison avec un parent ou un tuteur
- Avoir au moins un parent ou tuteur qui est prêt à participer à l'étude
- Sont disposés à effectuer des tâches d'évaluation de base
- Avoir un smartphone, être prêt à télécharger une application pour suivre l'apport alimentaire et répondre à des enquêtes par téléphone pendant deux périodes de sept jours tout au long de l'étude, et être prêt à porter un tracker de fitness pendant ces mêmes périodes de deux semaines
- Sont situés aux États-Unis et désireux/capables de participer à des interventions et des évaluations à distance
Critère d'exclusion:
- Risque aigu de suicide
- Incapacité à pratiquer une activité physique (définie comme marcher deux pâtés de maisons sans s'arrêter)
- Avoir du diabète ou des antécédents de chirurgie bariatrique
- État médical ou psychiatrique actuel pouvant présenter un risque pour le participant pendant l'intervention, entraîner un changement de poids ou limiter sa capacité à se conformer au programme (par exemple, boulimie nerveuse, trouble de toxicomanie, psychose, trouble bipolaire I et/ou tout condition interdisant l'activité physique)
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte dans les 2 prochaines années
- Vous avez récemment commencé ou modifié la dose d'un médicament pouvant entraîner un changement de poids important
- Avoir subi une perte de poids ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
- Prévoyez de commencer au cours des 16 prochains mois, ou participez actuellement à un autre traitement de perte de poids ou à une psychothérapie pour l'hyperphagie boulimique et/ou la perte de poids
- S'engagent dans des vomissements compensatoires, d'autres comportements compensatoires graves ou plus de 12 comportements compensatoires au cours des 3 mois précédents
- Prenez actuellement des médicaments (par exemple, Contrave, Alli, etc.) spécifiquement destinés à la perte de poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de perte de poids comportemental spécifique aux adolescents
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L'intervention consistera en un coaching de perte de poids en groupe, hebdomadaire ou bihebdomadaire (75 minutes par session), qui se déroulera via le logiciel de visioconférence Zoom.
Cette intervention est conçue pour faciliter une perte de poids de 5 à 10 % et un engagement jusqu'à 250 min/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse, ce qui est la recommandation standard dans les programmes de modification du mode de vie pour les adolescents.
Les participants seront également invités à télécharger et à utiliser l'application pour smartphone, Fitbit, pour suivre le comportement alimentaire.
Les entraîneurs de perte de poids seront des experts en modification de style de vie qui ont des diplômes d'études supérieures en psychologie ou dans un domaine connexe.
Les participants recevront des conseils sur la façon de réduire votre apport calorique (en utilisant un régime déficitaire équilibré) et d'augmenter progressivement votre activité physique.
Les participants apprendront à se fixer des objectifs en matière d'alimentation, de poids et d'activité physique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de l'IMC au 95 centile
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Manasse, Ph.D., Drexel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005007834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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