Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Problémás döntéshozatal és serdülőkori fogyás (REACH)

2025. június 10. frissítette: Drexel University

Megakadályozza-e a rendellenes döntéshozatal a serdülőkori viselkedési fogyás kezelésének sikerét?

Ez a tanulmány értékeli az összefüggéseket az alapszintű döntéshozatali folyamatok, a problémás táplálkozási gyakorlatokba való bekapcsolódás és a serdülőknél a beavatkozás utáni súlycsökkenési eredmények között. A tanulmány eredményei konkrét irányt adnak arra vonatkozóan, hogy a túlsúlyos/elhízott serdülők számára milyen összetevőket kell tartalmaznia a jövőbeli döntéshozatali beavatkozásoknak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülőkori túlsúly és elhízás (AOB; azaz a testtömeg-index (BMI) az életkor, magasság és nem 85 százalékánál nagyobb) a serdülők 34,5%-át érinti. Az elhízott serdülők több mint 80%-a elhízott felnőtté válik, és megnövekszik a szív- és érrendszeri betegségek, a 2-es típusú cukorbetegség, az epehólyag-betegség és a rák bizonyos formáinak kockázata. A pszichofarmakológia vagy a bariátriai sebészet iránti ellenjavallatok és habozások miatt a viselkedési beavatkozások jelentik az AOB első vonalbeli kezelését. Sajnos a gyermekkori viselkedési elhízás kezelésének serdülőkori eredményei rosszak. Valójában a viselkedési beavatkozások modális súlycsökkenése kevesebb, mint egyetlen BMI-pont, és sok résztvevő egyáltalán nem fogy. A serdülőkorban elért eredmények rosszabbak, mint a fiatalabb gyermekeknél és felnőtteknél. Nevezetesen, a serdülőkön tesztelt meglévő beavatkozások túlnyomó többsége fiatalabb gyermekek számára készült, ami kizárhatja a serdülők sikerét ezekben a beavatkozásokban. A sikeres viselkedési AOB beavatkozásokhoz olyan kiegészítésekre lehet szükség, amelyek a serdülőkorra jellemző fejlődési problémákat kezelik. Például a kutatások kimutatták, hogy a fiatalabb gyermekekkel ellentétben sok serdülő saját maga dönt az étkezésről, és így nagyobb valószínűséggel vesz részt problémás étkezési magatartásokban a kezelés során. Az AOB speciális beavatkozásainak kidolgozása felé tett szükséges lépésként kritikus fontosságú az AOB beavatkozások során a problémás étkezési magatartásokban való folyamatos részvétel mögöttes mechanizmusok megértése.

A problémás étkezési magatartás három típusa kapcsolódik szorosan (keresztmetszeti és hosszanti irányban) az AOB-hoz. Először is, a jutalom-vezérelt túlevés (azaz a gyakran energiadús ételek fogyasztása) túlzott kalóriabevitelt eredményez, ami viszont elhízáshoz vezet gyermek- és serdülőkorban. Másodszor, a kontrollvesztés (LOC; az a tapasztalat, hogy nem lehet abbahagyni az evést, ha egyszer elkezdték) rendkívül erős előrejelzője a túlsúlygyarapodásnak, azaz további 2,4 kg évente a LOC nélküli társakhoz képest. Harmadszor, a merev étkezési korlátozás magában foglalja az étkezések kihagyását és az élelmiszercsoportok kiiktatását a súlyszabályozás céljából, de ehelyett a nélkülözés intenzív érzését eredményezi. Ennek eredményeként a merev étrend-megszorítás paradox hatást gyakorol a túlzott kalóriafogyasztásra, a túlsúly növekedésére és a gyermekkori elhízás kezelésének rossz eredményeire. Összességében az eredmények azt mutatják, hogy e három problémás étkezési magatartás mozgatórugóinak feltárása kritikus fontosságú az AOB kezelési eredményeinek javítása szempontjából.

Az aberráns döntéshozatali keret vonzó paradigmát jelent a fent leírt problémás étkezési magatartások megértéséhez, különös tekintettel arra, hogy ezek mindegyike ellentétes a serdülők szándékaival és jólétével. Számos aberráns döntéshozatali folyamat jellemző a serdülőkori fejlődési időszakra. E folyamatok közül három különösen úgy tűnik, hogy közvetlenül kapcsolódik a fent leírt három problémás étkezési magatartáshoz. Amilyen mértékben az aberráns döntéshozatal problémás étkezési magatartást eredményez, a kóros döntéshozatal feltételezhető a rossz súlycsökkentési eredmények előrejelzésére is. Az alábbiakban három aberráns döntéshozatali folyamatot és azok kapcsolatát a problémás étkezési magatartással ismertetjük.

Fokozott késleltetési kedvezmény. A késleltetett diszkontálás arra a tendenciára utal, hogy nagyobb, későbbi jutalmakat diszkontálnak a kisebb, hamarabbi jutalmak javára. A jutalmazásra való nagyobb érzékenység és az önszabályozó idegi folyamatok lassú fejlődésének kombinációja egyes serdülőknél különösen magas diszkontrátákhoz járul hozzá. A relatíve magasabb diszkontráták jutalomvezérelt étkezést eredményezhetnek, azaz energiadús élelmiszerek (pl. magas zsírtartalmú, magas cukortartalmú ételek) gyakori fogyasztását, miközben leszámítolják a jövőbeli jutalmat (pl. fogyás), amely az azonnali lemondásból származna. kielégítés. Valójában egy közelmúltbeli metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a magasabb diszkontráták szorosan keresztmetszeti kapcsolatban állnak az AOB-val. Bár a viselkedési súlycsökkentő programok visszatartják az energiadús élelmiszerek fogyasztását, nem biztosítanak pszichológiai stratégiákat arra vonatkozóan, hogy miként helyezzük előtérbe a hosszú távú jutalmakat a rövid távú jutalmakkal szemben. Így a késleltetett diszkontálás valószínűleg hozzájárul a jutalom-vezérelt étkezéshez a kezelés alatt. Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a késleltetett diszkontálás előrejelzi-e a jutalom által vezérelt túlevést (és annak a súlyra gyakorolt ​​hatását) az AOB-kezelés során.

Affektusvezérelt impulzivitás. Az affektusvezérelt impulzivitás arra a tendenciára utal, hogy a negatív következmények ellenére olyan maladaptív viselkedésmódokat választanak, amelyek a negatív affektív állapot azonnali megszűnésére irányulnak. Az affektus által vezérelt impulzivitás valószínűleg a LOC folyamatos evését ösztönzi a kezelés alatt, ami kizárja a sikeres fogyást. Az affektusvezérelt impulzivitás az AOB keresztmetszeti előrejelzője, de különösen erős hajtóereje lehet a LOC-evésnek, mivel a kényszeres evés a szorongás csökkentését szolgálja. Bár egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a LOC-ban szenvedő és anélküli serdülőket az affektusvezérelt impulzivitás tekintetében, a LOC-t evő serdülők összességében magasabb szintű érzelmi reaktivitást és érzelmi evést mutatnak. Az affektusvezérelt impulzivitásból eredő LOC-evés továbbra is előfordulhat a kezelés alatt, mivel kevés kezelési tartalom összpontosít a negatív hatások tolerálására szolgáló készségekre. Dr. Manasse munkája azt bizonyítja, hogy a megnövekedett affektusvezérelt impulzivitás rossz eredményeket jósol a felnőttkori falás-kezelésből. Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy az affektusvezérelt impulzivitás előrejelzi-e (1) a LOC-ban való részvételt a kezelés során, vagy (2) az AOB-kezelés rossz kimenetelét.

Kitartó döntéshozatal. A kitartó döntéshozatalt az a meggyengült képesség jellemzi, hogy a változó esetlegességek ellenére abbahagyja a megszokott viselkedésekben való részvételt. Az erősen kitartó döntéshozatal hozzájárulhat a merev étrend-megszorítások ismételt elköteleződéséhez (azaz merev kalóriacélok kitűzéséhez, bizonyos élelmiszerek elhagyásához), ami növeli a nélkülözést. Ez a megfosztás viszont túlevési epizódokhoz vezet, amelyek kizárják a sikeres kalóriakorlátozást. Azok, akik rendkívül kitartó döntéshozatalt tanúsítanak, továbbra is folytatják ezt a merev diétakorlátozó magatartást, annak ellenére, hogy az végül a tervezett hatás ellenkezőjét eredményezi. Valójában a kitartó döntéshozatal és a merev diéta összefügg a LOC-evés jelenlétével, a kitartás pedig keresztmetszeti összefüggésben áll a serdülőkori elhízással. Annak ellenére, hogy a kitartó döntéshozatal az egészségtelen diétával és a túlsúly között fennáll, egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a kitartó döntéshozatal alapja-e a kezelés alatti problémás étrend-korlátozás folyamatos elkötelezettsége, és rossz eredményeket jósol-e.

A személyre szabott intervenciós megközelítések kidolgozásának tájékoztatása érdekében a jelenlegi, az Országos Egészségügyi Intézet által finanszírozott tanulmány célja, hogy megvilágítsa a három problémás étkezési magatartáshoz és a fogyás kimeneteléhez kapcsolódó sajátos aberrált döntéshozatali folyamatokat. A tanulmány eredményei konkrét iránymutatást adnak arra vonatkozóan, hogy mely összetevők (például az érzelmi szorongás elviselésére vagy a rugalmas gondolkodás elősegítésére irányuló stratégiák) tartalmazzák az AOB jövőbeli döntéshozatali beavatkozását, és kik számára (pl. LOC-ban szenvedők, problémás megszorításban részt vevők) ) bizonyos összetevők a leginkább relevánsak. Tekintettel arra, hogy a LOC-evés robusztus előrejelzője a túlsúlygyarapodásnak, de az AOB-ban szenvedőknek csak 20-30%-a támogatja a LOC-evést, a vizsgálati csoport túlmintázza a klinikailag jelentős LOC-ban szenvedő egyéneket, azaz a vizsgálat összesen 80 serdülőt (életkor) vesz fel. 14-18) túlsúlyos/elhízott, fele (n=40) támogatja a klinikailag szignifikáns (azaz legalább hetente egyszeri) LOC-evést, másik felük (n=40) pedig szubklinikai LOC-t vagy nem. Minden résztvevő 16 hetes csoportalapú, távolról végrehajtott viselkedési súlycsökkentő beavatkozást kap, és egy 6 hónapos nyomon követést végez. A döntéshozatali intézkedéseket az alaphelyzetben adják meg. A problémás étkezési viselkedést és a testsúlyt minden időpontban értékelni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 14 és 18 év közöttiek
  2. A BMI a 85. és 99. percentilis között van a nemre és az életkorra vonatkozóan, a CDC növekedési diagramja szerint
  3. Jelenleg otthon él egy szülővel vagy gondviselővel
  4. Legyen legalább egy szülője vagy gyámja, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban
  5. Hajlandóak az alapszintű értékelési feladatok elvégzésére
  6. rendelkezik okostelefonnal, hajlandó letölteni egy alkalmazást a táplálékfelvétel nyomon követésére, és telefonon kitölti a felméréseket két hét napos perióduson keresztül a vizsgálat során, és hajlandó fitneszkövetőt viselni ugyanezen két hét alatt.
  7. Az Egyesült Államokban találhatóak, és hajlandóak/képesek részt venni távoli beavatkozásokban és értékelésekben

Kizárási kritériumok:

  1. Akut öngyilkossági kockázat
  2. Képtelenség fizikai tevékenység végzésére (megállás nélkül két várostömböt gyalogolni)
  3. Cukorbetegsége van vagy bariátriai műtétje van
  4. Jelenlegi egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely kockázatot jelenthet a résztvevőre a beavatkozás során, súlyváltozást okozhat, vagy korlátozhatja a programnak való megfelelést (pl. bulimia nervosa, szerhasználati zavar, pszichózis, I. típusú bipoláris rendellenesség és/vagy bármely más fizikai tevékenységet tiltó állapot)
  5. Terhes vagy a következő 2 évben terhességet tervez
  6. Nemrég elkezdték vagy megváltoztatták egy olyan gyógyszer adagját, amely jelentős súlyváltozást okozhat
  7. ≥ 5%-os súlycsökkenést tapasztalt az elmúlt 6 hónapban
  8. Azt tervezi, hogy a következő 16 hónapban elkezd egy másik testsúlycsökkentő kezelést vagy pszichoterápiát falás és/vagy fogyás miatt
  9. kompenzáló hányásban, egyéb súlyos kompenzációs viselkedésben, vagy több mint 12 kompenzációs magatartásban az elmúlt 3 hónapban
  10. Jelenleg olyan gyógyszereket szed (pl. Contrave, Alli stb.), amelyeket kifejezetten fogyókúrára szánnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Serdülő-specifikus viselkedési súlycsökkentő kezelés
A beavatkozás csoportos, heti vagy kéthetente fogyókúrás edzésből áll (75 perc munkamenetenként), amely Zoom videokonferencia szoftveren keresztül történik. Ezt a beavatkozást úgy tervezték, hogy elősegítse az 5-10%-os súlycsökkenést és akár heti 250 perces, közepestől erőteljesig tartó fizikai aktivitást, ami a standard ajánlás a serdülők életmód-módosítási programjaiban. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy töltsék le és használják az okostelefonos Fitbit alkalmazást az étkezési viselkedés nyomon követésére. A súlycsökkentő edzők az életmódmódosítás szakértői, akik diplomával rendelkeznek pszichológiából vagy egy kapcsolódó területen. A résztvevők útmutatást kapnak a kalóriabevitel csökkentéséről (kiegyensúlyozott, hiányos étrenddel) és a fizikai aktivitás fokozatos növelésére. A résztvevők megtanulják kitűzni a diéta, a súly és a fizikai aktivitás célját.
Más nevek:
  • Életmód módosítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 95 százalékos BMI százaléka
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Manasse, Ph.D., Drexel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel