Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Problematische besluitvorming en gewichtsverlies bij adolescenten (REACH)

10 juni 2025 bijgewerkt door: Drexel University

Voorkomt afwijkende besluitvorming succes bij de behandeling van gewichtsverlies bij adolescenten?

Deze studie evalueert de associaties tussen baseline besluitvormingsprocessen, betrokkenheid bij problematische voedingsgewoonten en resultaten van gewichtsverlies na de interventie bij adolescenten. De resultaten van het onderzoek zullen specifieke richting geven aan welke componenten toekomstige besluitvormingsinterventies voor adolescenten met overgewicht/obesitas zouden moeten bevatten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas bij adolescenten (AOB; d.w.z. een body mass index (BMI) van meer dan 85 percentiel voor leeftijd, lengte en geslacht) treft 34,5% van de adolescenten. Meer dan 80% van de zwaarlijvige adolescenten worden zwaarlijvige volwassenen en ervaren een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, diabetes type 2, galblaasaandoeningen en sommige vormen van kanker. Vanwege contra-indicaties en aarzelingen om psychofarmacologie of bariatrische chirurgie na te streven, zijn gedragsinterventies de eerstelijnsbehandeling voor AOB. Helaas zijn de resultaten van adolescenten met behandelingen voor gedragsobesitas bij kinderen slecht. In feite is het modale gewichtsverlies bij gedragsinterventies minder dan een enkel BMI-punt, en veel deelnemers verliezen helemaal geen gewicht. De resultaten bij adolescenten zijn slechter dan die bij jongere kinderen en volwassenen. Met name de overgrote meerderheid van de bestaande interventies die bij adolescenten zijn getest, zijn ontworpen voor jongere kinderen, wat het succes van een adolescent bij deze interventies in de weg kan staan. Succesvolle gedrags-AOB-interventies kunnen augmentaties vereisen die betrekking hebben op ontwikkelingsproblemen die uniek zijn voor de adolescentie. Onderzoek heeft bijvoorbeeld aangetoond dat, in tegenstelling tot jongere kinderen, veel adolescenten hun eigen voedselbeslissingen nemen en dus eerder problematisch eetgedrag vertonen tijdens de behandeling. Als noodzakelijke stap in de richting van het ontwikkelen van gespecialiseerde interventies voor AOB, is het van cruciaal belang om de onderliggende mechanismen te begrijpen van voortdurende betrokkenheid bij problematisch eetgedrag tijdens AOB-interventies.

Drie soorten problematisch eetgedrag zijn sterk verbonden (in dwarsdoorsnede en longitudinaal) met AOB. Ten eerste leidt overeten door beloning (d.w.z. vaak energierijk voedsel eten) tot een overmatige calorie-inname, wat op zijn beurt leidt tot overgewicht tijdens de kindertijd en de adolescentie. Ten tweede is verlies van controle over eten (LOC; de ervaring dat je niet kunt stoppen met eten als je eenmaal bent begonnen) een uitzonderlijk sterke voorspeller van overgewichtstoename, d.w.z. 2,4 kg extra per jaar in vergelijking met leeftijdsgenoten zonder LOC. Ten derde houdt rigide dieetbeperking in dat maaltijden worden overgeslagen en voedselgroepen worden geschrapt met het oog op gewichtsregulatie, maar in plaats daarvan resulteert dit in intense gevoelens van ontbering. Als gevolg hiervan heeft rigide dieetbeperking het paradoxale effect van overconsumptie van calorieën, overmatige gewichtstoename en slechte resultaten van de behandeling van obesitas bij kinderen. Alles bij elkaar genomen, geven de bevindingen aan dat het ophelderen van de oorzaken van deze drie problematische eetgedragingen van cruciaal belang is voor het verbeteren van AOB-behandelingsresultaten.

Een afwijkend besluitvormingskader vertegenwoordigt een aantrekkelijk paradigma om het hierboven beschreven problematische eetgedrag te begrijpen, vooral gezien het feit dat ze allemaal indruisen tegen de intenties en het welzijn van adolescenten. Er zijn verschillende afwijkende besluitvormingsprocessen die kenmerkend zijn voor de ontwikkelingsperiode van adolescenten. Met name drie van deze processen lijken rechtstreeks verband te houden met de drie hierboven beschreven problematische eetgedragingen. Voor zover afwijkende besluitvorming problematisch eetgedrag veroorzaakt, kan ook worden aangenomen dat afwijkende besluitvorming slechte resultaten op het gebied van gewichtsverlies voorspelt. Hieronder worden drie afwijkende besluitvormingsprocessen en hun verbanden met problematisch eetgedrag beschreven.

Verhoogde vertragingskorting. Delay discounting verwijst naar de neiging om grotere, latere beloningen te verdisconteren ten gunste van kleinere, eerdere beloningen. Een combinatie van grotere gevoeligheid voor beloning en langzame ontwikkeling van zelfregulerende neurale processen draagt ​​bij aan bijzonder hoge discontopercentages bij sommige adolescenten. Relatief hogere verdisconteringspercentages kunnen beloningsgericht eten opleveren, d.w.z. frequente consumptie van energierijke voedingsmiddelen (bijv. vetrijke, suikerrijke voedingsmiddelen), terwijl de toekomstige beloning (bijv. gewichtsverlies) wordt verdisconteerd die zou worden afgeleid uit het afzien van onmiddellijke bevrediging. Een recente meta-analyse concludeerde inderdaad dat hogere discontopercentages sterk transversaal verband hielden met AOB. Hoewel gedragsprogramma's voor gewichtsverlies de consumptie van energierijke voedingsmiddelen ontmoedigen, worden er geen psychologische strategieën gegeven om langetermijnbeloningen te verkiezen boven kortetermijnbeloningen. Het uitstellen van kortingen draagt ​​dus waarschijnlijk bij aan aanhoudend beloningsgestuurd eten tijdens de behandeling. Er zijn echter geen studies die hebben getest of uitgestelde verdiscontering beloningsgestuurd overeten (en het effect ervan op het gewicht) tijdens AOB-behandeling voorspelt.

Affect gedreven impulsiviteit. Affectgestuurde impulsiviteit verwijst naar de neiging om onaangepast gedrag te kiezen dat gericht is op het onmiddellijk beëindigen van een negatieve affectieve toestand, ondanks de negatieve gevolgen. Affectgestuurde impulsiviteit zorgt er waarschijnlijk voor dat het LOC-eten tijdens de behandeling wordt voortgezet, waardoor succesvol gewichtsverlies wordt uitgesloten. Door affect gestuurde impulsiviteit is een transversale voorspeller van AOB, maar het kan een bijzonder sterke drijfveer zijn voor LOC-eten, omdat dwangmatig eten de functie heeft om angst te verminderen. Hoewel geen enkele studie adolescenten met en zonder LOC heeft vergeleken op affectgestuurde impulsiviteit, vertonen adolescenten met LOC-eten over het algemeen hogere niveaus van emotionele reactiviteit en emotioneel eten. LOC-eten als gevolg van affectgestuurde impulsiviteit kan tijdens de behandeling blijven voorkomen, omdat weinig behandelingsinhoud zich richt op vaardigheden voor het tolereren van negatief affect. Het werk van Dr. Manasse toont aan dat verhoogde affectgedreven impulsiviteit slechte resultaten voorspelt van behandeling van eetbuien bij volwassenen. Er zijn echter geen studies die hebben onderzocht of affectgedreven impulsiviteit (1) betrokkenheid bij LOC tijdens de behandeling of (2) slechte AOB-behandelingsresultaten voorspelt.

Perseveratieve besluitvorming. Perseveratieve besluitvorming wordt gekenmerkt door een verzwakt vermogen om de betrokkenheid bij gewoon gedrag te stoppen ondanks veranderende contingenties. Zeer volhardende besluitvorming kan bijdragen aan herhaalde betrokkenheid bij rigide dieetbeperkingen (d.w.z. rigide caloriedoelen stellen, specifieke voedingsmiddelen schrappen) die deprivatie vergroten. Deze deprivatie leidt op zijn beurt tot episoden van overeten die een succesvolle caloriebeperking in de weg staan. Degenen die blijk geven van een zeer volhardende besluitvorming, blijven zich bezighouden met dit rigide dieetbeperkingsgedrag, ondanks het feit dat het uiteindelijk het tegenovergestelde van het beoogde effect oplevert. Inderdaad, volhardende besluitvorming en rigide diëten worden geassocieerd met de aanwezigheid van LOC-eten, en doorzettingsvermogen wordt transversaal geassocieerd met obesitas tijdens de adolescentie. Ondanks de gevestigde verbanden tussen volhardende besluitvorming met ongezonde voeding en overgewicht, is er in geen enkele studie onderzocht of volhardende besluitvorming ten grondslag ligt aan voortdurende betrokkenheid bij problematische dieetbeperkingen tijdens de behandeling en slechte resultaten voorspelt.

Om de ontwikkeling van interventiebenaderingen op maat te ondersteunen, heeft de huidige studie, gefinancierd door de National Institutes of Health, tot doel de specifieke afwijkende besluitvormingsprocessen op te helderen die verband houden met drie problematisch eetgedrag en resultaten op het gebied van gewichtsverlies. De resultaten van het onderzoek zullen specifieke richting geven aan welke componenten (bijv. strategieën voor het tolereren van emotionele stress of het bevorderen van flexibel denken) een toekomstige besluitvormingsinterventie voor AOB zouden moeten vormen en voor wie (bijv. degenen met LOC, degenen die zich bezighouden met problematische beperking ) bepaalde componenten het meest relevant zouden zijn. Gezien het feit dat LOC-eten een robuuste voorspeller is van overmatige gewichtstoename, maar slechts 20-30% van degenen met AOB LOC-eten onderschrijven, zal het onderzoeksteam individuen met klinisch significante LOC overbemonsteren, d.w.z. de studie zal in totaal 80 adolescenten rekruteren (leeftijd 14-18) met overgewicht/obesitas, van wie de helft (n=40) klinisch significant (d.w.z. minstens eenmaal per week) LOC-eten onderschrijft en de andere helft (n=40) onderschrijft subklinische LOC of geen LOC. Alle deelnemers krijgen een 16 weken durende groepsgebaseerde, op afstand geleverde gedragsmatige gewichtsverliesinterventie en voltooien een follow-up van 6 maanden. Besluitvormende maatregelen zullen bij aanvang worden toegediend. Problematisch eetgedrag en gewicht worden op alle tijdstippen beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 14 en 18 jaar zijn
  2. Een BMI hebben tussen het 85e en 99e percentiel voor geslacht en leeftijd zoals bepaald door de CDC-groeigrafieken
  3. Woont momenteel thuis bij een ouder of voogd
  4. Ten minste één ouder of voogd hebben die bereid is deel te nemen aan het onderzoek
  5. Bereid zijn om basisevaluatietaken uit te voeren
  6. Een smartphone hebben, bereid zijn een app te downloaden om de voedselinname bij te houden en enquêtes aan de telefoon in te vullen gedurende twee perioden van zeven dagen tijdens de studie, en bereid zijn om gedurende dezelfde perioden van twee weken een fitnesstracker te dragen
  7. Zijn gevestigd in de VS en bereid / in staat om deel te nemen aan interventies en beoordelingen op afstand

Uitsluitingscriteria:

  1. Acuut zelfmoordrisico
  2. Onvermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit (gedefinieerd als twee stadsblokken lopen zonder te stoppen)
  3. Heb diabetes of een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
  4. Huidige medische of psychiatrische aandoening die een risico kan vormen voor de deelnemer tijdens de interventie, een gewichtsverandering kan veroorzaken of het vermogen om aan het programma te voldoen kan beperken (bijv. aandoening die fysieke activiteit verbiedt)
  5. Zwanger bent of van plan bent om binnen 2 jaar zwanger te worden
  6. Onlangs begonnen of gewijzigde dosis van een medicijn dat een aanzienlijke gewichtsverandering kan veroorzaken
  7. In de afgelopen 6 maanden ≥ 5% gewichtsverlies hebben ervaren
  8. Zijn van plan om in de komende 16 maanden te beginnen, of nemen momenteel deel aan een andere afslankbehandeling of psychotherapie voor eetbuien en/of gewichtsverlies
  9. In de afgelopen 3 maanden compensatoir braken, ander ernstig compenserend gedrag of meer dan 12 van alle compenserende gedragingen vertonen
  10. Gebruikt momenteel medicijnen (bijv. Contrave, Alli, etc.) die specifiek bedoeld zijn om af te vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescent-specifieke gedragsbehandeling voor gewichtsverlies
De interventie zal bestaan ​​uit groepsgebaseerde, wekelijkse of tweewekelijkse coaching voor gewichtsverlies (75 minuten per sessie), die zal plaatsvinden via Zoom-videoconferentiesoftware. Deze interventie is ontworpen om 5-10% gewichtsverlies en betrokkenheid bij maximaal 250 min/week matige tot zware fysieke activiteit mogelijk te maken, wat de standaardaanbeveling is in programma's voor het aanpassen van levensstijl voor adolescenten. Deelnemers wordt ook gevraagd om de smartphone-app, Fitbit, te downloaden en te gebruiken om eetgedrag bij te houden. Gewichtsverliescoaches zijn experts in het aanpassen van levensstijl en hebben een diploma in psychologie of een aanverwant vakgebied. Deelnemers krijgen advies over hoe ze hun calorie-inname kunnen verminderen (met behulp van een uitgebalanceerd tekortdieet) en geleidelijk hun fysieke activiteit kunnen verhogen. Deelnemers leren doelen te stellen voor voeding, gewicht en lichaamsbeweging.
Andere namen:
  • Wijziging van levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van 95 percentiel BMI
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Manasse, Ph.D., Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren