Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problematyczne podejmowanie decyzji i utrata masy ciała u nastolatków (REACH)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Drexel University

Czy nieprawidłowe podejmowanie decyzji zapobiega sukcesowi w leczeniu behawioralnej utraty wagi u nastolatków?

Niniejsze badanie ocenia powiązania między podstawowymi procesami decyzyjnymi, zaangażowaniem w problematyczne praktyki żywieniowe i wynikami utraty wagi po interwencji wśród nastolatków. Wyniki badania wskażą konkretne elementy, które powinny zawierać przyszłe interwencje decyzyjne dla młodzieży z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadwaga i otyłość u nastolatków (AOB; tj. wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 85 percentyl dla wieku, wzrostu i płci) dotyka 34,5% nastolatków. Ponad 80% otyłych nastolatków stanie się otyłymi dorosłymi i będzie doświadczać zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy typu 2, chorób pęcherzyka żółciowego i niektórych postaci raka. Ze względu na przeciwwskazania i wahania co do psychofarmakologii lub chirurgii bariatrycznej, leczeniem pierwszego rzutu AOB są interwencje behawioralne. Niestety wyniki leczenia otyłości behawioralnej u młodzieży są słabe. W rzeczywistości modalna utrata masy ciała w interwencjach behawioralnych jest mniejsza niż jeden punkt BMI, a wielu uczestników w ogóle nie traci na wadze. Wyniki u nastolatków są gorsze niż u młodszych dzieci i dorosłych. Warto zauważyć, że zdecydowana większość istniejących interwencji testowanych na młodzieży jest przeznaczona dla młodszych dzieci, co może wykluczać sukces nastolatka w tych interwencjach. Udane behawioralne interwencje AOB mogą wymagać ulepszeń, które rozwiązują problemy rozwojowe charakterystyczne dla okresu dojrzewania. Na przykład badania wykazały, że w przeciwieństwie do młodszych dzieci, wielu nastolatków podejmuje własne decyzje żywieniowe, przez co jest bardziej prawdopodobne, że podczas leczenia będą podejmować problematyczne zachowania żywieniowe. Jako niezbędny krok w kierunku opracowania specjalistycznych interwencji dla AOB, kluczowe znaczenie ma zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw ciągłego zaangażowania w problematyczne zachowania żywieniowe podczas interwencji AOB.

Trzy rodzaje problematycznych zachowań żywieniowych są silnie powiązane (przekrojowo i podłużnie) z AOB. Po pierwsze, przejadanie się motywowane nagrodami (tj. częste spożywanie pokarmów o dużej zawartości energii) skutkuje nadmiernym spożyciem kalorii, co z kolei powoduje otyłość w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Po drugie, utrata kontroli nad jedzeniem (LOC; doświadczenie niemożności zaprzestania jedzenia po rozpoczęciu) jest wyjątkowo silnym predyktorem nadmiernego przyrostu masy ciała, tj. dodatkowych 2,4 kg rocznie w porównaniu z rówieśnikami bez LOC. Po trzecie, sztywne ograniczenia dietetyczne obejmują pomijanie posiłków i wycinanie grup żywności w celu regulacji wagi, ale zamiast tego powoduje intensywne poczucie deprywacji. W rezultacie sztywne ograniczenia dietetyczne mają paradoksalny efekt nadmiernego spożycia kalorii, nadmiernego przyrostu masy ciała i słabych wyników leczenia otyłości u dzieci. Podsumowując, odkrycia wskazują, że wyjaśnienie czynników powodujących te trzy problematyczne zachowania żywieniowe ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia AOB.

Nieprawidłowe ramy podejmowania decyzji stanowią atrakcyjny paradygmat do zrozumienia wyżej opisanych problematycznych zachowań żywieniowych, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że wszystkie one są sprzeczne z intencjami i dobrym samopoczuciem nastolatków. Istnieje kilka nieprawidłowych procesów decyzyjnych charakterystycznych dla okresu rozwojowego młodzieży. W szczególności trzy z tych procesów wydają się być bezpośrednio powiązane z trzema problematycznymi zachowaniami żywieniowymi opisanymi powyżej. W zakresie, w jakim nieprawidłowe podejmowanie decyzji powoduje problematyczne zachowania żywieniowe, można postawić hipotezę, że nieprawidłowe podejmowanie decyzji przewiduje słabe wyniki utraty wagi. Poniżej opisano trzy nieprawidłowe procesy decyzyjne i ich powiązania z problematycznymi zachowaniami żywieniowymi.

Zwiększone dyskontowanie opóźnień. Dyskontowanie z opóźnieniem odnosi się do tendencji do dyskontowania większych, późniejszych nagród na korzyść mniejszych, wcześniejszych nagród. Połączenie większej wrażliwości na nagrodę i powolnego rozwoju samoregulujących procesów neuronalnych przyczynia się do szczególnie wysokich stóp dyskontowych u niektórych nastolatków. Względnie wyższe stopy dyskontowe mogą skutkować jedzeniem motywowanym nagrodą, tj. Częstym spożywaniem pokarmów o dużej zawartości energii (np. gratyfikacja. Rzeczywiście, niedawna metaanaliza wykazała, że ​​wyższe stopy dyskontowe były silnie przekrojowo powiązane z AOB. Chociaż behawioralne programy odchudzania zniechęcają do spożywania wysokoenergetycznej żywności, nie zapewnia się psychologicznych strategii ustalania priorytetów nagród długoterminowych nad krótkoterminowymi. Zatem dyskontowanie opóźnień prawdopodobnie przyczynia się do dalszego jedzenia opartego na nagrodzie podczas leczenia. Jednak żadne badania nie sprawdzały, czy dyskontowanie opóźnień przewiduje przejadanie się spowodowane nagrodą (i jego wpływ na wagę) podczas leczenia AOB.

Impulsywność napędzana afektem. Impulsywność kierowana afektem odnosi się do tendencji do wybierania nieprzystosowawczych zachowań nastawionych na natychmiastowe ustanie negatywnego stanu afektywnego, pomimo negatywnych konsekwencji. Impulsywność napędzana afektem prawdopodobnie napędza kontynuację jedzenia LOC podczas leczenia, wykluczając pomyślną utratę wagi. Impulsywność napędzana afektem jest przekrojowym predyktorem AOB, ale może być szczególnie silnym motorem jedzenia LOC, ponieważ kompulsywne jedzenie służy zmniejszaniu stresu. Chociaż żadne badania nie porównywały nastolatków z LOC i bez LOC pod względem impulsywności kierowanej afektem, nastolatki z jedzeniem LOC wykazują ogólnie wyższy poziom reaktywności emocjonalnej i jedzenia emocjonalnego. Jedzenie LOC wynikające z impulsywności kierowanej afektem może nadal występować podczas leczenia, ponieważ niewiele treści terapeutycznych skupia się na umiejętnościach tolerowania negatywnego afektu. Praca dr Manasse pokazuje, że zwiększona impulsywność kierowana afektem przewiduje złe wyniki leczenia napadowego objadania się dorosłych. Jednak żadne badania nie sprawdzały, czy impulsywność kierowana afektem przewiduje (1) zaangażowanie w LOC podczas leczenia lub (2) słabe wyniki leczenia AOB.

Perseweracyjne podejmowanie decyzji. Perseweracyjne podejmowanie decyzji charakteryzuje się osłabioną zdolnością do zaprzestania angażowania się w nawykowe zachowania pomimo zmieniających się okoliczności. Wysoce wytrwałe podejmowanie decyzji może przyczynić się do wielokrotnego angażowania się w sztywne ograniczenia dietetyczne (tj. ustalanie sztywnych celów kalorycznych, wycinanie określonych pokarmów), które zwiększają deprywację. Ta deprywacja z kolei prowadzi do epizodów przejadania się, które uniemożliwiają skuteczne ograniczenie kalorii. Ci, którzy wykazują się dużą wytrwałością w podejmowaniu decyzji, nadal angażują się w te restrykcyjne zachowania dietetyczne, mimo że ostatecznie przynosi to odwrotny skutek od zamierzonego. Rzeczywiście, wytrwałe podejmowanie decyzji i sztywne diety są związane z obecnością jedzenia LOC, a perseweracja jest przekrojowo związana z otyłością w okresie dojrzewania. Pomimo ustalonych powiązań między wytrwałym podejmowaniem decyzji a niezdrową dietą i nadwagą, żadne badania nie sprawdzały, czy wytrwałe podejmowanie decyzji leży u podstaw ciągłego angażowania się w problematyczne ograniczenia dietetyczne podczas leczenia i przewiduje złe wyniki.

Aby informować o rozwoju dostosowanych podejść interwencyjnych, obecne badanie, finansowane przez National Institutes of Health, ma na celu wyjaśnienie konkretnych nieprawidłowych procesów decyzyjnych związanych z trzema problematycznymi zachowaniami żywieniowymi i wynikami utraty wagi. Wyniki badania dostarczą konkretnych wskazówek, które elementy (np. strategie tolerowania stresu emocjonalnego lub promowanie elastycznego myślenia) powinny obejmować przyszłą interwencję decyzyjną dla AOB i dla kogo (np. osoby z LOC, te, które angażują się w problematyczne restrykcje) ) niektóre elementy byłyby najbardziej odpowiednie. Biorąc pod uwagę, że jedzenie LOC jest solidnym predyktorem nadmiernego przyrostu masy ciała, ale tylko 20-30% osób z AOB popiera jedzenie LOC, zespół badawczy przetestuje osoby z klinicznie istotnym LOC, tj. 14-18) z nadwagą/otyłością, z których połowa (n=40) popiera istotne klinicznie (tj. co najmniej raz w tygodniu) jedzenie LOC, a druga połowa (n=40) popiera subkliniczne LOC lub brak LOC. Wszyscy uczestnicy otrzymają 16-tygodniową grupową, zdalnie prowadzoną behawioralną interwencję odchudzającą i przejdą 6-miesięczną obserwację. Środki decyzyjne będą podawane na początku. Problematyczne zachowania żywieniowe i waga będą oceniane we wszystkich punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają od 14 do 18 lat
  2. Mieć BMI między 85. a 99. percentylem dla płci i wieku, zgodnie z wykresami wzrostu CDC
  3. Obecnie mieszkają w domu z rodzicem lub opiekunem
  4. Mieć co najmniej jednego rodzica lub opiekuna, który jest chętny do wzięcia udziału w badaniu
  5. Są chętni do wykonania podstawowych zadań związanych z oceną
  6. Mieć smartfona, chcieć pobrać aplikację do śledzenia spożycia żywności i wypełniać ankiety przez telefon przez dwa siedmiodniowe okresy w trakcie badania i być skłonnym nosić tracker fitness podczas tych samych dwóch tygodniowych okresów
  7. Znajdują się w USA i chcą/mogą uczestniczyć w zdalnych interwencjach i ocenach

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostre ryzyko samobójstwa
  2. Niezdolność do podjęcia aktywności fizycznej (zdefiniowana jako przejście dwóch przecznic bez zatrzymywania się)
  3. Masz cukrzycę lub historię operacji bariatrycznej
  4. Aktualny stan medyczny lub psychiatryczny, który może stanowić zagrożenie dla uczestnika podczas interwencji, spowodować zmianę masy ciała lub ograniczenie możliwości przestrzegania programu (tj. stan uniemożliwiający aktywność fizyczną)
  5. Jesteś w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 2 lat
  6. Niedawno rozpoczęto lub zmieniono dawkę leku, który może spowodować znaczną zmianę masy ciała
  7. Doświadczyłeś utraty wagi ≥ 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Planują rozpocząć w ciągu najbliższych 16 miesięcy lub obecnie uczestniczą w kolejnej kuracji odchudzającej lub psychoterapii napadowego objadania się i/lub odchudzania
  9. Angażują się w wymiotowanie kompensacyjne, inne poważne zachowania kompensacyjne lub więcej niż 12 zachowań kompensacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  10. Obecnie przyjmuje leki (np. Contrave, Alli itp.), które są przeznaczone specjalnie do odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzne behawioralne leczenie utraty wagi u młodzieży
Interwencja będzie polegać na grupowym, cotygodniowym lub dwutygodniowym coachingu odchudzania (75 minut na sesję), który odbędzie się za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji Zoom. Ta interwencja ma na celu ułatwienie utraty wagi o 5-10% i zaangażowania do 250 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, co jest standardową rekomendacją w programach modyfikacji stylu życia dla nastolatków. Uczestnicy zostaną również poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit na smartfony i korzystanie z niej w celu śledzenia zachowań żywieniowych. Trenerzy odchudzania będą ekspertami w zakresie modyfikacji stylu życia, którzy ukończyli studia z psychologii lub pokrewnej dziedziny. Uczestnicy otrzymają wskazówki, jak ograniczyć spożycie kalorii (stosując zbilansowaną dietę deficytową) i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną. Uczestnicy nauczą się ustalać cele dotyczące diety, wagi i aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Modyfikacja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent 95 percentyla BMI
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Manasse, Ph.D., Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie utraty wagi

Subskrybuj