問題のある意思決定と思春期の体重減少 (REACH)
思春期の行動的減量治療の成功は、異常な意思決定によって妨げられるか?
調査の概要
詳細な説明
思春期の過体重および肥満 (AOB、つまり、年齢、身長、性別の 85 パーセンタイルを超える体格指数 (BMI)) は、青年の 34.5% に影響を与えます。 肥満の青年の 80% 以上が肥満の成人になり、心血管疾患、2 型糖尿病、胆嚢疾患、およびある種の癌のリスクが増加します。 精神薬理学または肥満手術を追求することに対する禁忌および躊躇のために、行動介入がAOBの第一選択治療である。 残念ながら、小児の行動性肥満治療による思春期の転帰は不良です。 実際、行動介入におけるモーダル減量は BMI の 1 ポイント未満であり、多くの参加者はまったく体重が減りません。 青年期の結果は、年少の子供や成人に見られる結果よりも悪いです。 特に、青年期にテストされた既存の介入の大部分は、年少の子供向けに設計されており、これらの介入における青年期の成功を妨げる可能性があります. 行動 AOB 介入を成功させるには、思春期に特有の発達上の懸念に対処する増強が必要になる場合があります。 例えば、調査によると、年少の子供とは対照的に、多くの青少年は自分で食事の決定を下しているため、治療中に問題のある食事行動に関与する可能性が高くなります. AOB に特化した介入を開発するための必要なステップとして、AOB 介入中に問題のある摂食行動に継続的に関与する根本的なメカニズムを理解することが重要です。
3 種類の問題のある摂食行動は、(横断的および縦断的に) AOB と強く関連しています。 第一に、報酬主導の過食 (すなわち、エネルギー密度の高い食品を頻繁に食べる) は過剰なカロリー摂取をもたらし、その結果、小児期および思春期に肥満が生じます。 第二に、制御不能な食事 (LOC; 一度食べ始めるとやめられないという経験) は、余分な体重増加の非常に強力な予測因子です。 第三に、厳格な食事制限は、食事を抜いたり、体重を調整する目的で食品群をカットしたりすることを伴いますが、その代わりに強烈な欠乏感をもたらします. その結果、厳格な食事制限は、カロリーの過剰消費、過剰な体重増加、および小児肥満治療の転帰不良という逆説的な効果をもたらします。 まとめると、調査結果は、これら 3 つの問題のある摂食行動の原因を解明することが、AOB 治療の結果を改善するために重要であることを示しています。
異常な意思決定の枠組みは、上記の問題のある摂食行動を理解するための魅力的なパラダイムを表しています。 思春期の発達期に固有の異常な意思決定プロセスがいくつかあります。 特にこれらのプロセスのうちの 3 つは、上記の 3 つの問題のある摂食行動に直接関連しているようです。 異常な意思決定が問題のある食行動を引き起こす程度まで、異常な意思決定は、体重減少の悪い結果を予測するという仮説を立てることもできます. 以下では、3 つの異常な意思決定プロセスと、問題のある食行動との関連性について説明します。
遅延割引の増加。 遅延割引とは、小さくて早い報酬を優先して、大きくて遅い報酬を割引する傾向を指します。 報酬に対するより高い感受性と自己調節神経プロセスの発達の遅さの組み合わせは、一部の青年における特に高い割引率に寄与します。 割引率が比較的高いと、報酬主導型の食事、つまり、エネルギー密度の高い食品 (高脂肪、高糖食品など) を頻繁に消費する一方で、当面の食事を控えることから得られる将来の報酬 (減量など) が割り引かれる可能性があります。満足。 実際、最近のメタ分析では、割引率が高いほど AOB と横断的に強く関連していると結論付けられました。 行動的減量プログラムはエネルギー密度の高い食品の消費を思いとどまらせますが、短期的な報酬よりも長期的な報酬を優先する方法についての心理的戦略は提供されていません. したがって、遅延割引は、治療中の継続的な報酬主導の食事に貢献する可能性があります。 ただし、遅延割引がAOB治療中の報酬主導の過食(および体重への影響)を予測するかどうかをテストした研究はありません.
感情主導の衝動性。 感情主導の衝動性とは、否定的な結果にもかかわらず、否定的な感情状態の即時停止に向けた不適応行動を選択する傾向を指します。 情動による衝動性は、治療中の継続的な LOC 摂食を促進する可能性が高く、減量の成功を妨げます。 感情主導の衝動性は AOB の横断的予測因子ですが、衝動性摂食は苦痛を軽減する機能を果たすため、LOC 摂食の特に強力な要因である可能性があります。 感情主導の衝動性についてLOCのある青年とLOCのない青年を比較した研究はありませんが、LOCを食べる青年は、全体的により高いレベルの感情反応性と感情的な摂食を示しています. 負の影響に耐えるスキルに焦点を当てた治療内容はほとんどないため、感情に駆り立てられた衝動性に起因するLOC摂食は、治療中も発生し続ける可能性があります。 マナセ博士の研究は、感情に駆り立てられた衝動性の増加が、大人のむちゃ食い治療による悪い結果を予測することを示しています。 ただし、感情主導の衝動性が (1) 治療中の LOC への関与、または (2) AOB 治療結果の不良を予測するかどうかを調べた研究はありません。
粘り強い意思決定。 固執的な意思決定は、変化する不測の事態にもかかわらず、習慣的な行動への関与を止める能力の弱体化によって特徴付けられます。 非常に頑固な意思決定は、厳格な食事制限 (つまり、厳格なカロリー目標の設定、特定の食品のカット) への繰り返しの関与に寄与する可能性があり、剥奪を増加させます。 この欠乏は、今度は、カロリー制限の成功を妨げる過食のエピソードにつながります. 非常に頑固な意思決定を示す人は、最終的には意図した効果とは逆の結果をもたらすという事実にもかかわらず、この厳格な食事制限行動に従事し続けます. 実際、頑固な意思決定と厳格なダイエットはLOC摂食の存在と関連しており、固執は思春期の肥満と横断的に関連しています。 頑固な意思決定と不健康なダイエットおよび過体重との間の確立された関連性にもかかわらず、頑固な意思決定が治療中の問題のある食事制限への継続的な関与の根底にあり、悪い結果を予測するかどうかを調べた研究はありません.
調整された介入アプローチの開発を知らせるために、国立衛生研究所によって資金提供された現在の研究は、3つの問題のある食行動と減量の結果に関連する特定の異常な意思決定プロセスを解明することを目的としています. この研究の結果は、AOB に対する将来の意思決定介入を構成する要素 (例: 感情的苦痛を許容する戦略、または柔軟な思考を促進するための戦略) について、具体的な方向性を示します。 ) 特定のコンポーネントが最も関連性があります。 LOC 食は過剰な体重増加の強力な予測因子であるが、AOB 患者の 20 ~ 30% のみが LOC 食を支持していることを考えると、研究チームは臨床的に有意な LOC を持つ個人をオーバーサンプリングします。 14-18) 過体重/肥満で、半数 (n=40) が臨床的に重要な (つまり、少なくとも週に 1 回) LOC の摂取を支持し、残りの半数 (n=40) が無症状の LOC を支持するか、LOC を支持しない。 すべての参加者は、16 週間のグループベースのリモート配信行動減量介入を受け、6 か月のフォローアップを完了します。 意思決定手段はベースラインで管理されます。 問題のある摂食行動と体重は、すべての時点で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Drexel University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14 歳から 18 歳の間である
- CDC成長チャートで決定された、性別と年齢の85パーセンタイルと99パーセンタイルの間のBMIを持っている
- 現在、親または保護者と同居している
- -研究に参加することをいとわない少なくとも1人の親または保護者がいる
- ベースライン評価タスクを完了する意思がある
- スマートフォンを持っていて、食物摂取を追跡するためのアプリをダウンロードし、研究の過程で 7 日間の 2 つの期間にわたって電話で調査を完了し、これらの同じ 2 週間の期間中にフィットネス トラッカーを着用することを厭わない
- 米国に拠点があり、遠隔介入と評価に参加する意思がある/参加できる
除外基準:
- 急性自殺リスク
- 身体活動に従事できない(立ち止まらずに 2 街区を歩くことと定義される)
- 糖尿病または肥満手術歴がある
- -介入中に参加者にリスクをもたらす、体重の変化を引き起こす、またはプログラムに従う能力を制限する可能性のある現在の医学的または精神的状態(すなわち、神経性過食症、薬物乱用障害、精神病、双極I型障害、および/または身体活動を禁止する状態)
- 妊娠中または今後2年以内に妊娠する予定がある
- 体重の大幅な変化を引き起こす可能性のある薬の投与量を最近開始または変更した
- -過去6か月で5%以上の体重減少を経験したことがある
- 次の 16 か月以内に開始する予定がある、または現在参加している別の減量治療または過食症および/または減量のための心理療法
- 代償性嘔吐、その他の重度の代償行動、または過去 3 か月間に代償行動を 12 回以上行っている
- 現在、特に減量を目的とした薬(Contrave、Alli など)を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:思春期特有の行動減量治療
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介入は、グループベースの毎週または隔週の減量コーチング (セッションあたり 75 分) で構成され、Zoom ビデオ会議ソフトウェアを介して行われます。
この介入は、5 ~ 10% の減量と、中程度から激しい身体活動を週に最大 250 分行うことを促進するように設計されています。これは、青年向けのライフスタイル修正プログラムの標準的な推奨事項です。
参加者は、スマートフォン アプリ Fitbit をダウンロードして利用し、食事行動を追跡することも求められます。
減量コーチは、心理学または関連分野の大学院の学位を取得したライフスタイルの修正の専門家です。
参加者には、カロリー摂取量を減らし(バランスの取れた赤字の食事を使用して)、徐々に身体活動を増やす方法についてのガイダンスが提供されます.
参加者は、食事、体重、身体活動の目標を設定する方法を学びます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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95 パーセンタイル BMI のパーセント
時間枠:16週間
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16週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stephanie Manasse, Ph.D.、Drexel University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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