Validation du cathéter de cartographie Advisor HD Grid dans l'ablation de la fibrillation auriculaire

Contexte et justification:

L'objectif principal de l'ablation de la fibrillation auriculaire est l'isolement des veines pulmonaires (PVI). Ceci est réalisé par ablation point par point avec de l'énergie radiofréquence créant 2 cercles, un autour de la veine pulmonaire supérieure et inférieure gauche et un autour de la veine pulmonaire supérieure et inférieure droite. La norme actuelle de cartographie des ostia de la veine pulmonaire lors de l'ablation PVI est un cathéter circonférentiel à 20 pôles (CMC-20) qui collecte des informations anatomiques et électriques en le déplaçant dans l'oreillette gauche et en contact avec la paroi auriculaire. L'isolement des veines pulmonaires est confirmé par d'autres méthodes telles que le bloc bidirectionnel à travers les lésions d'ablation.

De nouveaux développements technologiques ont abouti à une cartographie haute densité, comme le cathéter de cartographie Advisor HD Grid d'Abbott. Ce cathéter a un total de 16 électrodes configurées dans une matrice 4 par 4. Chaque front d'onde électrique étant décomposé en 2 vecteurs orthogonaux, chaque direction d'un front d'onde local devrait être détectée par ces configurations et ainsi surmonter la cécité bipolaire.

Question de recherche et objectifs :

L'objectif principal de cette étude est de démontrer la supériorité du cathéter HD Grid par rapport au cathéter CMC-20 dans l'ablation de la fibrillation auriculaire.

Le critère d'évaluation principal est le nombre moyen d'écarts identifiés par patient et leur emplacement identifié par le cathéter HD Grid après une procédure PVI standard avec le cathéter CMC-20.

Les critères secondaires sont :

• Une analyse par veine sera effectuée pour la présence d'écarts et pour le nombre moyen d'écarts.
• Une analyse par paire de veines (gauche et droite séparément) sera effectuée pour la présence d'écarts et pour le nombre moyen d'écarts.
• Temps de cartographie auriculaire gauche pour le CMC-20 et le cathéter HD Grid
• Écarts dans la prévalence des zones de basse tension définies comme une tension <0,50 mV entre le CMC-20 et le cathéter HD Grid en rythme sinusal.

Conception:

Étude prospective, monobras, monocentrique, de supériorité avec comparaison du cathéter de cartographie circulaire standard à 20 pôles et du nouveau cathéter multipolaire HD Grid.

Un minimum de 20 sujets évaluables atteints de fibrillation auriculaire symptomatique réfractaire aux médicaments et devant subir une première ablation par IVP seront recrutés sur une période de 12 mois.

Collecte de données:

Les informations démographiques, cliniques et liées à la FA seront recueillies avant la procédure. Les informations relatives à la procédure seront collectées directement après la procédure. Toutes les données seront collectées dans RedCap.

Procédure:

Tout d'abord, une procédure PVI standard est effectuée. Une fois les lésions d'ablation terminées, l'isolement des veines pulmonaires sera confirmé à l'aide du cathéter CMC-20 standard. Si l'isolement est confirmé, le cathéter CMC-20 sera remplacé par le cathéter HD Grid. À l'aide du cathéter HD Grid, une nouvelle carte de l'oreillette gauche sera créée en utilisant les paramètres de haute densité. Avec l'oreillette gauche, les veines pulmonaires seront à nouveau cartographiées à la recherche de lacunes électro-anatomiques. Les lacunes sont définies comme une zone locale de la ligne d'ablation atteignant l'intérieur de la veine pulmonaire qui montre toujours une activation ou des potentiels fractionnés en ligne avec l'activation auriculaire tout en stimulant à distance dans l'oreillette gauche. La prévalence et l'emplacement de ces lacunes seront recueillies à l'aide de la carte. Si des lacunes ont été trouvées, une ablation supplémentaire guidée par HD Grid doit être effectuée pour obtenir une isolation dans cette veine.