Advisor HD Grid Mapping -katetrin validointi eteisvärinäablaatiossa

Tausta ja perustelut:

Eteisvärinän ablaation päätavoite on keuhkolaskimoiden (PVI) eristäminen. Tämä suoritetaan pistekohtaisella ablaatiolla radiotaajuusenergialla, jolloin muodostuu 2 ympyrää, yksi vasemman ylä- ja alalaskimon ympärille ja toinen oikean ylä- ja alalaskimon ympärille. Nykyinen standardi keuhkolaskimon ostian kartoituksessa PVI-ablaation aikana on 20-napainen kehäkatetri (CMC-20), joka kerää anatomisia ja sähköisiä tietoja siirtämällä sitä vasemmassa eteisessä ja muodostamalla kosketuksen eteisen seinämään. Keuhkolaskimoiden eristäminen vahvistetaan muilla menetelmillä, kuten kaksisuuntaisella blokauksella ablaatioleesioiden poikki.

Uusi teknologinen kehitys on johtanut korkeatiheyksiseen kartoitukseen, kuten Abbottin Advisor HD Grid -kartoituskatetriin. Tässä katetrissa on yhteensä 16 elektrodia, jotka on konfiguroitu 4 x 4 -matriisiin. Kun jokainen sähköinen aaltorintama hajotetaan 2 ortogonaaliseen vektoriin, paikallisen aaltorintaman jokainen suunta tulisi havaita näillä konfiguraatioilla ja siten voittaa kaksisuuntainen sokeus.

Tutkimuskysymys ja tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa HD Grid -katetrin paremmuus verrattuna CMC-20-katetriin eteisvärinän ablaatiossa.

Ensisijainen päätepiste on potilasta kohden tunnistettujen aukkojen keskimääräinen lukumäärä ja niiden sijainti HD Grid -katetrin avulla normaalin PVI-toimenpiteen jälkeen CMC-20-katetrilla.

Toissijaiset päätepisteet ovat:

• Suonikohtaisesti analysoidaan aukkojen esiintyminen ja aukkojen keskimääräinen lukumäärä.
• Suoniparia kohden (vasen ja oikea erikseen) suoritetaan analyysi aukkojen esiintymisen ja aukkojen keskimääräisen lukumäärän selvittämiseksi.
• Vasemman eteisen kartoitusaika sekä CMC-20:lle että HD Grid -katetrille
• Erot pienjännitealueiden esiintyvyydessä, joka määritellään jännitteeksi <0,50 mV CMC-20:n ja HD Grid -katetrin välillä sinusrytmissä.

Design:

Prospektiivinen, yksihaarainen, yksi keskus, paremmuustutkimus, jossa verrataan standardia 20-napaista ympyräkartoituskatetria ja uutta HD Grid moninapaista katetria.

Vähintään 20 arvioitavissa olevaa potilasta, joilla on lääkeresistentti, oireellinen eteisvärinä, joka on suunniteltu ensimmäiseen PVI-ablaatioon, otetaan mukaan 12 kuukauden ajanjaksolle.

Tiedonkeruu:

Demografiset, kliiniset ja AF:hen liittyvät tiedot kerätään ennen toimenpidettä. Toimenpiteeseen liittyvät tiedot kerätään välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kaikki tiedot kerätään RedCapissa.

Toimenpide:

Ensin suoritetaan standardi PVI-menettely. Ablaatioleesioiden päätyttyä keuhkolaskimoiden eristäminen varmistetaan käyttämällä standardia CMC-20-katetria. Jos eristäminen vahvistetaan, CMC-20-katetri vaihdetaan HD Grid -katetriin. HD Grid -katetrin avulla tehdään uusi kartta vasemmasta eteisestä käyttämällä korkean tiheyden asetuksia. Yhdessä vasemman eteisen kanssa keuhkolaskimot kartoitetaan uudelleen etsimään sähköanatomisia aukkoja. Aukot määritellään paikalliseksi alueeksi ablaatiolinjasta, joka ulottuu keuhkolaskimon sisäänpäin ja joka silti osoittaa aktivaatiota tai fraktioituja potentiaalia eteisaktivaation mukaisesti, kun tahdistetaan etäisesti vasemmassa eteisessä. Näiden aukkojen esiintyvyys ja sijainti kerätään kartan avulla. Jos aukkoja on löydetty, HD Grid -ohjattu lisäablaatio on suoritettava eristyksen saavuttamiseksi kyseisessä suonessa.