Validação do Cateter Advisor HD Grid Mapping em Ablação de Fibrilação Atrial

Antecedentes e Justificativa:

O principal alvo na ablação da fibrilação atrial é o isolamento das veias pulmonares (IVP). Isso é realizado por ablação ponto a ponto com energia de radiofrequência criando 2 círculos, um ao redor da veia pulmonar superior e inferior esquerda e outro ao redor da veia pulmonar superior e inferior direita. O padrão atual de mapeamento dos óstios das veias pulmonares durante a ablação do IVP é um cateter circunferencial de 20 pólos (CMC-20) que coleta informações anatômicas e elétricas movendo-o no átrio esquerdo e fazendo contato com a parede atrial. O isolamento das veias pulmonares é confirmado por outros métodos, como o bloqueio bidirecional nas lesões de ablação.

Novos desenvolvimentos tecnológicos resultaram em mapeamento de alta densidade, como o cateter de mapeamento Advisor HD Grid da Abbott. Este cateter possui um total de 16 eletrodos configurados em uma matriz 4 por 4. Com cada frente de onda elétrica sendo decomposta em 2 vetores ortogonais, todas as direções de uma frente de onda local devem ser detectadas por essas configurações e, assim, superar a cegueira bipolar.

Questão de Pesquisa e Objetivos:

O objetivo primário deste estudo é demonstrar a superioridade do cateter HD Grid quando comparado ao cateter CMC-20 na ablação da fibrilação atrial.

O endpoint primário é o número médio de lacunas identificadas por paciente e sua localização identificada pelo cateter HD Grid após o procedimento padrão de PVI com o cateter CMC-20.

Os endpoints secundários são:

• Uma análise por veia será realizada para a presença de lacunas e para o número médio de lacunas.
• Uma análise por par de veias (esquerda e direita separadamente) será realizada para a presença de lacunas e para o número médio de lacunas.
• Tempo de mapeamento atrial esquerdo para o CMC-20 e o cateter HD Grid
• Discrepâncias na prevalência de áreas de baixa voltagem definidas como uma voltagem <0,50 mV entre o CMC-20 e o cateter HD Grid em ritmo sinusal.

Projeto:

Estudo de superioridade prospectivo, de braço único, centro único, com comparação do cateter de mapeamento circular de 20 polos padrão e o novo cateter multipolar HD Grid.

Um mínimo de 20 indivíduos avaliáveis ​​com fibrilação atrial sintomática e refratária a medicamentos agendados para a primeira ablação de PVI serão inscritos durante um período de 12 meses.

Coleção de dados:

Informações demográficas, clínicas e relacionadas à FA serão coletadas antes do procedimento. As informações relacionadas ao procedimento serão coletadas diretamente após o procedimento. Todos os dados serão coletados no RedCap.

Procedimento:

Primeiro, um procedimento padrão de PVI é realizado. Após a conclusão das lesões de ablação, o isolamento das veias pulmonares será confirmado usando o cateter padrão CMC-20. Caso o isolamento seja confirmado, o cateter CMC-20 será trocado pelo cateter HD Grid. Usando o cateter HD Grid, um novo mapa do átrio esquerdo será feito usando as configurações de alta densidade. Juntamente com o átrio esquerdo, as veias pulmonares serão novamente mapeadas em busca de gaps eletroanatômicos. As lacunas são definidas como uma área local da linha de ablação atingindo o interior da veia pulmonar que ainda mostra ativação ou potenciais fracionados em linha com a ativação atrial durante a estimulação remota no átrio esquerdo. A prevalência e localização dessas lacunas serão coletadas usando o mapa. Se forem encontradas lacunas, a ablação adicional guiada por HD Grid deve ser realizada para obter o isolamento nessa veia.