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Efficacité des scripts de thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour la phobie sociale

12 mai 2025 mis à jour par: Michelle G. Newman, Penn State University

Efficacité de l'utilisation de séquences réelles dans la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle pour le trouble d'anxiété sociale

Le but de cette étude est de tester l'efficacité des vidéos de réalité virtuelle pour faciliter la thérapie d'exposition dans le trouble d'anxiété sociale (TAS). Les vidéos de thérapie d'exposition sont au centre de cette expérience. Essentiellement, nous testons l'efficacité des scripts de thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) (c'est-à-dire des scénarios virtuels, des personnes et des interactions auxquelles nous exposons des personnes socialement anxieuses). À cette fin, l'objectif de la présente étude est d'aider les personnes souffrant d'anxiété sociale à surmonter leurs phobies. Les personnes qui éprouvent des difficultés à établir des relations sociales, à accomplir des tâches quotidiennes ou à poursuivre des entretiens d'embauche peuvent pratiquer ces mêmes comportements dans un environnement contrôlé. Plus précisément, nous visons à tester les hypothèses suivantes : (1) Intervention de thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (vs. condition de contrôle de la liste d'attente) est efficace pour traiter les symptômes du TAS. (2) Les participants qui ont reçu le VRET connaîtront le maintien des gains de traitement après 3 mois et 6 mois après la fin du traitement. (3) Les utilisateurs de la thérapie par exposition à la réalité virtuelle démontreront une grande acceptabilité du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble de l'anxiété sociale (SAD) est un problème de santé mentale répandu (Kessler et al., 2012), marqué par la peur et l'évitement persistants et intenses de situations interpersonnelles qui peuvent être évaluatives (American Psychiatric Association, 2013). SAD est reconnu comme une condition complexe qui peut être chronique ou incessante (Vriends, Bolt et Kunz, 2014). De même, les personnes atteintes de tristes ont tendance à afficher un travail ou un fonctionnement scolaire compromis, une satisfaction relationnelle et une qualité de vie (Teo, Lerrigo et Rogers, 2013), ainsi que des problèmes de santé physique et mentale comorbides accrus (Jacobson et Newman, 2017; Schmidt, Keough, Hunter et Funk, 2008). Par conséquent, la conception et la livraison de traitements efficaces pour SAD est importante.

De nouvelles psychothérapies de pointe pour SAD ont été développées. Il s'agit notamment des approches de modification des biais cognitives (par exemple, rétroaction vidéo, rescripteur de l'image), des thérapies cognitivo-comportementales (TCC; par exemple, formation des compétences sociales, expériences comportementales), CBT Internet et neuroenhancers (par exemple, d-cyclosérine, yohimbine) (Stangier, 2016). La thérapie d'exposition est une composante CBT efficace efficace bien établie et standard en or pour SAD (Otte, 2011). Une telle thérapie d'exposition est fondée sur la théorie du traitement émotionnel (Foa et Kozak, 1986), qui propose que les souvenirs de peur peuvent être interprétés comme des structures qui stockent des données concernant les événements, les réponses et les propositions de sens. En activant et en modifiant les structures de peur, on pense que la thérapie d'exposition peut atténuer le traitement émotionnel grâce à des expériences progressives et récurrentes d'interactions sociales évoquant la détresse mais potentiellement gratifiantes et physiquement sûres (Zalta et Foa, 2012). Plus précisément, la thérapie d'exposition est censée activer la structure de la peur en impliquant la personne atteinte de TAD dans diverses situations sociales provoquant l'anxiété pour ajuster la structure de la peur via l'habituation (peur réduite après des rencontres répétées de situations phobiques) et l'extinction (désapprentissage des connexions de peur acquises; Furlong, Richardson et McNally, 2016). D'un autre côté, il est plausible que même si l'habituation à l'intérieur ou au semestre ne se produisait pas, l'apprentissage par l'extinction puisse être obtenu en pratiquant une plus grande tolérance à la peur dans diverses situations sociales évoquant l'anxiété (cf. Théorie de l'apprentissage inhibiteur; Craske et al., 2008). De même, le modèle cognitif de SAD (Leigh et Clark, 2018) postule que la thérapie d'exposition fonctionne en améliorant la flexibilité psychologique et autres (Vs. Auto) axée sur l'attention ainsi que l'élimination des comportements de sécurité et menace l'hypervigilance, lors d'événements sociaux induisant l'anxiété.

La thérapie d'exposition peut être effectuée in vivo (engageant directement avec les situations évoquant la peur) ou in vitro ou imaginairement (visualiser continuellement des scénarios d'exposition). Cependant, la thérapie d'exposition in vivo peut prendre du temps, coûteuse et comment les événements se déroulent pendant l'exposition ne peuvent ni être prédits ni contrôlés. De plus, une thérapie d'exposition in vitro peut être difficile et inefficace pour les personnes très évidentes qui n'ont pas la capacité d'envisager des scènes spécifiques en détail et de rester dans les scénarios induisant de l'anxiété suffisamment longtemps pour que la thérapie d'exposition imaginaire soit efficace (Hembree et Cahill, 2007; Vrielynck et Philippot, 2009). Ainsi, la thérapie par exposition à la réalité virtuelle (VRE) a été conçue comme un moyen pour les personnes ayant des situations sociales tristes à s'immerger en privé dans une myriade de situations sociales provoquant la peur qui imitent l'environnement naturel (Anderson, Rothbaum et Hodges, 2003). VRE offre au psychologue la latitude pour construire des situations d'exposition, reçoit plus d'acceptation des patients, offre une plus grande intimité et a des taux d'abandon plus faibles que la thérapie d'exposition in vivo (Garcia-Palacios, Botella, Hoffman et Fabregat, 2007; Krijn, Emmelkamp, ​​Olafsson et Biemond, 2004). De plus, la plupart des cliniciens ont vu le VRE favorablement (Lindner et al., 2019a).

À ce jour, sept essais contrôlés randomisés (ECR) ont examiné l'impact du VRE dirigé par le thérapeute par rapport à la liste d'attente (WL) pour SAD. Une étude précoce a montré que quatre séances de 12 à 15 minutes facilitées par le thérapeute (vs. Wl) réduit efficacement la phobie en public pour les étudiants très anxieux de la ligne de base au post-traitement (Harris, Kemmerling et North, 2002); Malgré cette réduction, le VRE n'était pas supérieur à WL pour réduire les symptômes tristes. Un autre VRE de quatre sessions (Vs. Wl) qui a demandé aux participants de lire à plusieurs reprises un livre pour enfants à un public virtuel a observé des réductions de la peur de la parole en public à travers le temps (Lister, Piercey et Joordens, 2010); Cependant, il n'y a eu aucun changement sur l'anxiété des traits ou les symptômes de la phobie sociale. De même, par rapport à WL, un VRE guidé par thérapeute avec diverses situations interpersonnelles induisant la peur a entraîné une diminution de la triste peur et de la gravité d'évitement, ainsi que de la phobie de la parole en public, parmi les jeunes femmes adultes souffrant d'anxiété de parole en public (Wallach, Safir et Bar-Zvi, 2011). De plus, certains gains de traitement prolongés lors d'un suivi d'un an ont été observés (Safir, Wallach et Bar-Zvi, 2012); Cependant, les participants high-anxieux n'ont pas été évalués pour les diagnostics de TAD dans cette étude. Dans une même session de neuf session, VRE dirigé par le thérapeute (Vs. WL) RCT pour l'angoisse de la prise de parole en public qui a en outre recruté des patients atteints de devoirs tristes et attribués entre les devoirs, de grandes tailles d'effet pour l'efficacité du traitement ont été observées de la ligne de base au suivi d'un an (Anderson et al., 2013); Néanmoins, les conclusions peuvent ne pas s'étendre au-delà des personnes qui avaient exprimé la peur en public comme leur principal problème. Légèrement, VRE (Vs. Wl) a été plus efficace pour réduire l'évitement et les croyances inutiles ainsi que dans la durée de la parole croissante chez les personnes atteintes de TAD dont les peurs interpersonnelles s'étendent à de nombreux contextes (Kampmann et al., 2016). De plus, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) plus VRE (Vs. Wl) ciblant plusieurs peurs sociales était plus efficace pour réduire la gravité triste (Bouchard et al., 2017); Cependant, comme il a examiné le VRE mélangé à la TCC, l'efficacité du VRE autoguidé comme un traitement autonome n'a pas pu être déduite.

Jusqu'à présent, la plupart des VRE menés jusqu'à présent ont été dirigés par un thérapeute, mais des tentatives de réduction de la participation du thérapeute ont récemment été en cours. Par exemple, une seule session du VRE assisté par un thérapie minimale (par rapport à la thérapie d'exposition in vivo) a produit une réduction comparable de la fréquence d'évitement du comportement et de la gravité de la peur chez les individus phobiques d'araignée (Miloff et al., 2019). De même, VRE entièrement autoguidé, entièrement livré par application (Vs. Wl) a entraîné une forte diminution de la peur des sommets pour les personnes atteintes d'acrophobie (Donker et al., 2019), avec un fort engagement dans des scénarios d'exposition uniques qui ont évoqué divers degrés de peur (Donker, Van Klaveren, Cornelisz, Kok et Van Gelder, 2020). En outre, le grand effet d'un VRE de Google Cardboard relativement peu coûteux, auto-dirigé, auto-dirigé par Google Cardboard pour la phobie de prise de parole en public ne différait pas significativement d'un traitement guidé par le thérapeute (Lindner et al., 2019b). De tels efforts sont importants pour tester davantage, car la réalité virtuelle peut améliorer la livraison de la thérapie d'exposition à l'auto-assistance aux personnes atteintes de TAD en diminuant les coûts et en augmentant l'accès lorsque les thérapeutes formés ne sont pas disponibles. Par exemple, il pourrait réduire les coûts s'ils sont utilisés dans le cadre d'un modèle de soins à l'état. Tous les patients au sein d'une organisation de gestion de la santé (HMO) qui pourraient bénéficier de l'ERV, pourraient d'abord être affectés à la réalisation du VRE autoguidé au sein d'une clinique. La clinique peut contenir plusieurs chambres équipées VRE et supervisé par un personnel payé au salaire minimum qui sert de technicien en dépannage des défauts mécaniques avec l'équipement. Si cela n'était pas suffisant pour conduire à la rémission, le patient serait alors fourni un TCC en personne plus intensif avec un praticien CBT bien entraîné et qualifié (Boeldt, McMahon, McFaul et Greenleaf, 2019; Newman, Szkodny, Llera et Przeworski, 2011). Alternativement, l'équipement VRE d'auto-assistance pourrait être loué et / ou acheté et utilisé à la maison car le prix des appareils VRE a diminué dans le temps (Bun, Gorski, Grajewski, Wichniarek et Zawadzki, 2017).

En conséquence, en s'appuyant sur des travaux antérieurs, nous avons cherché à examiner l'efficacité du VRE autoguidé pour les personnes atteintes de SAD. Il existe plusieurs aspects innovants du VRE utilisés dans la présente étude. Premièrement, notre VRE avait un thérapeute virtuel intégré à ce qui a guidé des participants à l'audite à travers les exercices d'exposition et qui a transmis des principes CBT (voir le matériel supplémentaire en ligne (OSM) pour les exemples de script thérapeute). Nous ne connaissons qu'un seul essai contrôlé par VRE d'auto-assistance qui comprenait un thérapeute virtuel et c'était pour un traitement pour l'acrophobie (Donker et al., 2019). L'utilisation du thérapeute virtuel s'ajoute également aux travaux antérieurs sur les TEV non auto-aigu (Anderson et al., 2013; Bouchard et al., 2017; Harris et al., 2002). De même, le VRE a inclus un système intégré pour fournir et enregistrer des cotes subjectives de détresse (SUDS). De plus, il a détecté que le participant parlait en réponse au caractère humain réaliste (les acteurs professionnels ont été embauchés pour jouer ces rôles) et les personnages attendront que le participant fournit une sortie verbale avant de poursuivre l'interaction pré-programmée). La présente étude augmente également les essais contrôlés par VRE autoguidés antérieurs qui ne contenaient pas la technologie de pointe, omnidirectionnelle (360 °) et dynamique des algorithmes d'optimisation d'apprentissage automatique, des règles de biométrie et de programmation (Lindner et al., 2019b; Lister et al., 2010). De plus, à notre connaissance, aucune autre étude VRE contrôlée par l'auto-assistance pour une exposition TAD a mené aux interactions sociales bidirectionnelles (Lindner et al., 2019b; Lister et al., 2010). En outre, notre étude a fourni des exercices de devoirs d'exposition entre session pour consolider l'apprentissage; Une procédure reflétant la TCC en face à face mais non menée par une autre étude VRE d'auto-assistance à ce jour et omise par plus de la moitié des études antérieures non autonomes sur le VRE pour les troubles anxieux jusqu'à présent (reportez-vous à la méta-analyse de Benbow et Anderson, 2019).

Nous avons émis l'hypothèse que de la ligne de base au post-traitement, le VRE autoguidé entraînerait une diminution sensiblement plus importante des résultats primaires (tristesse de gravité et d'anxiété d'entretien d'emploi) par rapport à WL. De plus, nous avons émis l'hypothèse que VRE (Vs. Wl) entraînerait une réduction plus importante des résultats secondaires, à savoir la gravité des symptômes de l'inquiétude et des symptômes de dépression. De plus, nous avons prévu que les gains pré-post-traitement seraient maintenus sur un suivi de 3 mois (3MFU) et des périodes de suivi de 6 mois (6MFU). Enfin, nous avons effectué des analyses exploratoires pour examiner s'il y aurait une amélioration en présence (c'est-à-dire le sens du monde virtuel imitant les scénarios réels) et la réduction de la cybersickness à travers les séances VRE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'un trouble d'anxiété sociale selon l'auto-évaluation du questionnaire de diagnostic de la phobie sociale ou la mini-entrevue neuropsychiatrique internationale
  • Étudiant actuel à la Pennsylvania State University ou un adulte vivant dans la communauté qui a exprimé son intérêt à participer via le portail PSU StudyFinder
  • A exprimé son intérêt à se faire soigner
  • Ne reçoit actuellement pas de traitement d'un professionnel de la santé mentale
  • Capable de donner son consentement
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Non-respect de l'un des critères d'inclusion ci-dessus
  • Présence de tendances suicidaires, de manie, de psychose ou de troubles liés à l'utilisation de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
Les participants pouvaient choisir l'un des deux thèmes. Pour les deux thèmes, chaque scène a été développée pour être plus anxiogène au fur et à mesure que le VRE progressait. Les scènes plus anxiogènes avaient des intervieweurs et d'autres acteurs qui affichaient des comportements et des attitudes verbaux et non verbaux moins compatissants, amicaux, humoristiques et agréables pour susciter une anxiété élevée (Carless et Imber, 2007). De plus, un thérapeute virtuel a été intégré au VRE. Il a fonctionné pour guider le participant à travers chaque scène distincte en l'orientant et en l'incitant à la ou aux tâches de thérapie d'exposition, en transmettant continuellement les principes fondamentaux de la thérapie d'exposition et en répétant les instructions si le participant ne répondait pas dans les cinq secondes. Chaque scène commençait par une vidéo en pause, au cours de laquelle les participants étaient orientés par le thérapeute virtuel vers le contexte.
Nous avons travaillé avec Limbix pour adapter le contenu sur un casque Pico Goblin VR en créant deux thèmes de thérapie d'exposition (formation générale aux compétences sociales/dîner ou entretien d'embauche) basés sur les principes et la littérature de la TCC. Le casque Pico Goblin VR projetait un écran de 5,5 pouces de diagonale (profondeur : 139,7 mm ; hauteur : 122 mm ; largeur : 68 mm) avec une résolution de 2560 x 1440 pixels, 3 degrés de liberté, un champ de vision de 92°, un taux de rafraîchissement de 70 Hz et distance interpupillaire de 54 à 71 mm (Kyoto, 2017). Il a été choisi parce que les affichages des vidéos VRE préenregistrées pouvaient être facilement exploités sans fil avec une tablette qui montrait les scènes sélectionnées en temps réel. De plus, le casque pouvait être facilement activé et désactivé et s'adapter au mouvement de la tête du participant. Ces scènes ont été filmées avec une caméra stéréoscopique à 360°, chacune durant entre 1,5 et 10 min.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants ont commencé le traitement 2 à 4 semaines après la randomisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la base du questionnaire de diagnostic de phobie sociale (SPDQ) au post-traitement
Délai: Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines
Le diagnostic et le manuel statistique de 25 éléments de la quart de la quart-texte révisé (DSM-IV-TR) Questionnaire de diagnostic de phobie sociale aligné (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino et Cashman-McGrath, 2003) est un instrument d'auto-rapport conçu pour évaluer le degré de peur et d'évitement associé à diverses situations sociales. Chaque élément évalue la gravité de la peur et la fréquence d'évitement sur une échelle de Likert à 5 points, où 0 indique "pas de peur" ou "ne jamais éviter" et 4 signifie "peur très grave" ou "toujours éviter". Le score total est dérivé en additionnant les réponses à tous les éléments, ce qui donne une plage de 0 à 27, avec des scores plus élevés reflétant des symptômes d'anxiété sociale plus élevés. Dans les essais cliniques, les scores de changement sont calculés en soustrayant les scores post-traitement des scores de référence, ce qui entraîne une plage possible de -27 à 27; Des scores de changement plus élevés (moins négatifs) indiquent de meilleurs résultats, ce qui signifie une réduction des symptômes d'anxiété sociale.
Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines
Changement par rapport à la base de l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS) au post-traitement
Délai: Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines
L'échelle d'anxiété d'interaction sociale de 20 éléments (SIAS; Mattick et Clarke, 1998) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la gravité des symptômes de troubles de l'anxiété sociale (SAD), en particulier en se concentrant sur la détresse ressentie lors des interactions sociales. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 ("pas du tout caractéristique ou vrai pour moi") à 4 ("extrêmement caractéristique ou vrai pour moi"), ce qui donne un score total entre 0 et 80. Notamment, les éléments 5, 9 et 11 sont à score inversé. Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété d'interaction sociale. Cliniquement, un score total de 36 ou plus suggère un trouble d'anxiété sociale probable, tandis qu'un score de 43 ou plus indique TAD. Les scores de changement sont calculés en soustrayant le score post-traitement du score de prétraitement, entraînant une plage possible de -80 à 80. Les scores de changement négatif (c'est-à-dire une diminution du score Total des SIAS) reflètent une réduction des symptômes d'anxiété sociale, indiquant ainsi de meilleurs résultats.
Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base dans la mesure de l'anxiété dans les entretiens de sélection (MASI) au post-traitement
Délai: Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines
La mesure de l'anxiété de 30 éléments dans les entretiens de sélection (Masi; McCarthy & Goffin, 2004) est une auto-évaluation conçue pour évaluer la gravité de l'anxiété des entretiens d'embauche à travers cinq dimensions: anxiété de communication, anxiété d'apparence, anxiété sociale, anxiété de performance et anxiété comportementale. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord"), entraînant une variation totale de 30 à 150, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété d'entrevue. Les scores de changement sont calculés en soustrayant le score post-traitement du score de prétraitement, ce qui donne une plage possible de -120 à 120; Des scores de changement négatif plus importants reflètent une réduction des symptômes d'anxiété d'entrevue, indiquant ainsi de meilleurs résultats.
Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines
Changement par rapport à la référence dans le questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ) au post-traitement
Délai: Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines
Le questionnaire sur les inquiétudes de Penn State à 16 éléments (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger et Borkovec, 1990) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer le trait de l'inquiétude pathologique, une caractéristique centrale du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 ("pas du tout typique de moi") à 5 ("très typique de moi"), ce qui donne des scores totaux entre 16 et 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'inquiétude. Le PSWQ comprend 11 éléments qui évaluent directement l'inquiétude et 5 éléments à score inversé qui mesurent l'absence d'inquiétude, qui doit être recodée avant de calculer le score total. Dans les essais cliniques, les scores de changement sont calculés en soustrayant le score post-traitement du score de prétraitement, ce qui a entraîné une plage possible de -64 à 64; Des scores de changement négatif plus importants reflètent une réduction des symptômes d'inquiétude, indiquant ainsi de meilleurs résultats.
Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines
Changement par rapport à la base du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) au post-traitement
Délai: Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines
Le questionnaire sur la santé des patients en 9 éléments (PHQ-9; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001) est un instrument auto-administré conçu pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines, sur la base des critères de diagnostic décrits dans le DSM-IV. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"), ce qui entraîne un score total qui peut aller de 0 à 27. Des scores plus élevés correspondent à des symptômes dépressifs plus graves, avec des points de coupe établis indiquant la gravité de la dépression comme suit: 0-4 (aucun ou minimal), 5-9 (léger), 10-14 (modéré), 15-19 (modérément sévère) et 20-27 (sévère). Dans les essais cliniques, les scores de changement sont calculés en soustrayant le score post-traitement du score de prétraitement, ce qui donne une plage possible de -27 à 27; Les scores de changement positif reflètent une réduction des symptômes dépressifs, indiquant de meilleurs résultats.
Base et post-traitement, en moyenne 2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de dépistage des troubles de santé mentale
Délai: Ligne de base
Trouble d'anxiété sociale évalué à l'aide du questionnaire de diagnostic de la phobie sociale (SPDQ ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino et Cashman-McGrath, 2003). Troubles de santé mentale (trouble anxieux généralisé, trouble anxieux généralisé, trouble dépressif majeur, épisodes maniaques et hypomaniaques, agoraphobie, trouble panique, trouble de stress post-traumatique, trouble lié à la consommation d'alcool, trouble lié à l'utilisation de substances, anorexie mentale, boulimie nerveuse, hyperphagie boulimique) , ainsi que d'exclure les causes organiques, médicamenteuses ou médicales des problèmes de santé mentale ont été déterminés avec le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1997) Version 7.0.0.
Ligne de base
Mesures de processus
Délai: Ligne de base, 2 à 8 semaines après la randomisation
L'acceptabilité a été mesurée en demandant aux participants s'ils seraient disposés à recommander le programme à d'autres qui pourraient avoir des problèmes similaires aux leurs et pour leurs commentaires.
Ligne de base, 2 à 8 semaines après la randomisation
Acceptabilité du traitement
Délai: 2 à 8 semaines après la randomisation
L'acceptabilité a été mesurée en demandant aux participants s'ils seraient disposés à recommander le programme à d'autres qui pourraient avoir des problèmes similaires aux leurs et pour leurs commentaires.
2 à 8 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle G. Newman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00010344

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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