사회공포증에 대한 가상현실 노출치료 대본의 효능
2022년 4월 18일 업데이트: Michelle G. Newman, Penn State University
사회 불안 장애에 대한 가상 현실 노출 치료에서 실생활 영상 활용의 효능
본 연구의 목적은 사회불안장애(SAD)에서 노출치료를 용이하게 하기 위한 가상현실 영상의 효능을 검증하는 것이다.
노출 요법 비디오는 이 실험의 초점입니다.
본질적으로 우리는 VRET(가상 현실 노출 치료) 스크립트(즉, 사회적으로 불안한 사람들을 노출시키는 가상 시나리오, 사람 및 상호 작용)의 효능을 테스트하고 있습니다.
이를 위해 본 연구의 목표는 사회적 불안을 가진 사람들이 공포증을 극복하도록 돕는 것입니다.
사회적 관계를 구축하거나 일상 업무를 수행하거나 구직 면접을 추구하는 데 어려움을 겪는 개인은 통제된 환경에서 동일한 행동을 실행할 수 있습니다.
구체적으로 우리는 다음과 같은 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. (1) 가상 현실 노출 치료 개입(vs.
대기자 명단 통제 조건)은 SAD 증상 치료에 효과적입니다.
(2) VRET를 받은 참가자는 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 치료 이득이 유지됩니다.
(3) 가상 현실 노출 요법의 사용자는 치료에 대한 높은 수용 가능성을 보여줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nur Hani Zainal, M.S.
- 전화번호: 917-767-7088
- 이메일: nvz5057@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle G. Newman, Ph.D.
- 전화번호: 814-883-4572
- 이메일: mgn1@psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- 모병
- The Pennsylvania State University
-
연락하다:
- Michelle G. Newman, Ph.D.
- 전화번호: 814-883-4572
- 이메일: mgn1@psu.edu
-
수석 연구원:
- Michelle G. Newman, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회공포증 진단서 자기보고 또는 Mini International Neuropsychiatric Interview에 근거한 사회불안장애의 유무
- 펜실베니아 주립 대학의 현재 학생 또는 PSU StudyFinder 포털을 통해 참여 의사를 표명한 지역사회 거주 성인
- 치료를 받고자 하는 관심을 표명함
- 현재 정신 건강 전문가로부터 치료를 받고 있지 않음
- 동의 제공 가능
- 영어 능숙
제외 기준:
- 18세 미만
- 위의 포함 기준을 충족하지 못함
- 자살 성향, 조증, 정신병 또는 물질 사용 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 노출 치료
참가자들은 두 가지 주제 중 하나를 선택할 수 있었습니다.
두 테마 모두 VRE가 진행됨에 따라 각 장면이 더욱 불안하게 전개되었습니다.
더 큰 불안 유발 장면에는 덜 동정심 많고, 친절하고, 유머러스하고, 유쾌한 언어 및 비언어적 행동과 태도를 보이는 면접관과 다른 배우가 있어 불안감을 높였습니다(Carless & Imber, 2007).
또한 VRE에는 가상 치료사가 내장되어 있습니다.
노출 요법의 핵심 원칙을 지속적으로 전달하고 참가자가 5초 이내에 반응하지 않으면 지침을 반복하여 노출 요법 작업을 지시하고 유도함으로써 각각의 고유한 장면을 통해 참가자를 지도하는 기능을 했습니다.
각 장면은 일시 중지된 비디오로 시작되었으며, 그 동안 가상 치료사가 참가자에게 상황을 안내했습니다.
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우리는 Limbix와 협력하여 CBT 원칙과 문헌을 기반으로 두 가지 노출 치료 테마(일반적인 사회 기술 훈련/저녁 파티 또는 취업 면접)를 만들어 Pico Goblin VR 헤드셋의 콘텐츠를 맞춤화했습니다.
Pico Goblin VR 헤드셋은 5.5인치 대각선 화면 크기(깊이: 139.7mm, 높이: 122mm, 너비: 68mm), 2560 x 1440픽셀 해상도, 3 자유도, 92° 시야, 70Hz 및 54-71mm 동공간 거리(Kyoto, 2017).
선택한 장면을 실시간으로 보여주는 태블릿으로 사전 녹화된 VRE 비디오의 디스플레이를 무선으로 원활하게 조작할 수 있기 때문에 선택했습니다.
또한 헤드셋을 편리하게 켜고 끌 수 있으며 참가자의 머리 움직임에 딱 맞았습니다.
이 장면들은 각각 1.5분에서 10분 사이에 지속되는 360° 입체 카메라로 촬영되었습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 무작위 배정 후 2-4주 후에 치료를 시작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화 후 2-8주에 기준선 사회 불안 장애로부터의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 2-8주
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사회공포증 진단 질문지-IV(SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003)(21개 항목 중 21개 항목; 자가 보고; 가능한 범위 = 0-35).
사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS; Mattick & Clarke, 1998)(20개 항목 중 20개 항목; 자가 보고; 가능한 범위 = 0-80).
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기준선, 무작위화 후 2-8주
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무작위 배정 후 3개월에 기준선 사회 불안 장애로부터의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월
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사회공포증 진단 질문지-IV(SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003)(21개 항목 중 21개 항목; 자가 보고; 가능한 범위 = 0-35).
사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS; Mattick & Clarke, 1998)(20개 항목 중 20개 항목; 자가 보고; 가능한 범위 = 0-80).
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기준선, 무작위화 후 3개월
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무작위 배정 후 6개월에 기준선 사회 불안 장애로부터의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 6개월
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사회공포증 진단 질문지-IV(SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003)(21개 항목 중 21개 항목; 자가 보고; 가능한 범위 = 0-35).
사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS; Mattick & Clarke, 1998)(20개 항목 중 20개 항목; 자가 보고; 가능한 범위 = 0-80).
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기준선, 무작위화 후 6개월
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무작위화 후 2-8주에 기준선 면접 불안으로부터의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 2-8주
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선택 인터뷰에서 불안 측정(MASI; McCarthy & Goffin, 2004)(30개 항목 중 30개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 30-150)
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기준선, 무작위화 후 2-8주
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무작위화 후 3개월의 기본 면접 불안으로부터의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월
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선택 인터뷰에서 불안 측정(MASI; McCarthy & Goffin, 2004)(30개 항목 중 30개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 30-150)
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기준선, 무작위화 후 3개월
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무작위화 후 6개월의 기본 면접 불안으로부터의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 6개월
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선택 인터뷰에서 불안 측정(MASI; McCarthy & Goffin, 2004)(30개 항목 중 30개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 30-150)
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기준선, 무작위화 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화 후 2-8주에 기준 특성 걱정 증상 심각도에서 변경
기간: 기준선, 무작위화 후 2-8주
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990)(16개 항목 중 16개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 16-80)
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기준선, 무작위화 후 2-8주
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무작위화 후 3개월에 기준 특성 걱정 증상 심각도에서 변경
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990)(16개 항목 중 16개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 16-80)
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기준선, 무작위화 후 3개월
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무작위화 후 6개월의 기준 특성 걱정 증상 심각도에서 변경
기간: 기준선, 무작위화 후 6개월
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990)(16개 항목 중 16개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 16-80)
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기준선, 무작위화 후 6개월
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무작위화 후 2-8주에 베이스라인 우울증 증상 심각도에서 변경
기간: 기준선, 무작위화 후 2-8주
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)(9개 항목 중 9개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 0-27)
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기준선, 무작위화 후 2-8주
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무작위화 후 3개월째 기준선 우울증 증상 심각도에서 변경
기간: 기준선, 무작위화 후 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)(9개 항목 중 9개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 0-27)
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기준선, 무작위화 후 3개월
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무작위 배정 후 6개월 시점에서 베이스라인 우울증 증상 심각도에서 변경
기간: 기준선, 무작위화 후 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)(9개 항목 중 9개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 0-27)
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기준선, 무작위화 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 장애 선별 조치
기간: 기준선
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사회 불안 장애는 사회 공포증 진단 설문지(SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003)를 사용하여 평가했습니다.
정신 건강 장애(범불안 장애, 범불안 장애, 주요 우울 장애, 조증 및 경조증 삽화, 광장공포증, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애, 알코올 사용 장애, 물질 사용 장애, 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애) , 뿐만 아니라 정신 건강 문제의 유기적, 약물 또는 의학적 원인을 배제할 뿐만 아니라 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)(Sheehan et al., 1997) 버전 7.0.0으로 결정되었습니다.
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기준선
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프로세스 측정
기간: 기준선, 무작위화 후 2-8주
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수용성은 참가자들에게 자신과 유사한 문제가 있을 수 있는 다른 사람에게 프로그램을 추천하고 피드백을 받을 의향이 있는지 질문하여 측정되었습니다.
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기준선, 무작위화 후 2-8주
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치료 수용성
기간: 무작위화 후 2-8주
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수용성은 참가자들에게 자신과 유사한 문제가 있을 수 있는 다른 사람에게 프로그램을 추천하고 피드백을 받을 의향이 있는지 질문하여 측정되었습니다.
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무작위화 후 2-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle G. Newman, Ph.D., The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 18일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회 불안 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한