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Efficacia degli script di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per la fobia sociale

12 maggio 2025 aggiornato da: Michelle G. Newman, Penn State University

Efficacia dell'utilizzo di filmati della vita reale nella terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per il disturbo d'ansia sociale

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dei video di realtà virtuale per facilitare la terapia dell'esposizione nel disturbo d'ansia sociale (SAD). I video sulla terapia dell'esposizione sono al centro di questo esperimento. In sostanza, stiamo testando l'efficacia degli script della terapia di esposizione alla realtà virtuale (VRET) (ovvero scenari virtuali, persone e interazioni a cui esponiamo le persone socialmente ansiose). A tal fine, l'obiettivo del presente studio è aiutare le persone con ansia sociale a superare le loro fobie. Gli individui che hanno difficoltà a costruire relazioni sociali, svolgere attività quotidiane o perseguire colloqui di lavoro possono praticare quegli stessi comportamenti in un ambiente controllato. In particolare, miriamo a testare le seguenti ipotesi: (1) intervento di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale (vs. condizione di controllo della lista d'attesa) è efficace per il trattamento dei sintomi del SAD. (2) I partecipanti che hanno ricevuto il VRET sperimenteranno il mantenimento dei miglioramenti del trattamento dopo 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento. (3) Gli utenti della terapia di esposizione alla realtà virtuale dimostreranno un'elevata accettabilità del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo d'ansia sociale (SAD) è un diffuso problema di salute mentale (Kessler et al., 2012), contrassegnato da paura e di evitamento persistenti e intensi di situazioni interpersonali che possono essere valutative (American Psychiatric Association, 2013). SAD è riconosciuto come una condizione complessa che può essere cronica o incessante (Vriends, Bolt e Kunz, 2014). Proprio, di conseguenza, le persone con SAD tendono a mostrare il lavoro compromesso o il funzionamento scolastico, la soddisfazione delle relazioni e la qualità della vita (Teo, Lerrigo e Rogers, 2013), nonché un aumento dei problemi di salute fisica e mentale comorbida (Jacobson & Newman, 2017; Schmidt, Keough, Hunter e Funk, 2008). Pertanto, è importante progettare e fornire trattamenti efficaci per SAD.

Sono state sviluppate nuove psicoterapie all'avanguardia per SAD. Questi includono approcci di modifica della distorsione cognitiva (ad es. Feedback video, Rescrizione delle immagini), terapie cognitive comportamentali (CBT; ad esempio, formazione sulle abilità sociali, esperimenti comportamentali), Internet CBT e neuroenhancers (ad esempio, d-cicloserina, yohimbine) (Stangier, 2016). La terapia dell'esposizione è una componente CBT specifica efficace per lo standard ben consolidato per SAD (Otte, 2011). Tale terapia di esposizione è fondata sulla teoria dell'elaborazione emotiva (Foa & Kozak, 1986), che propone che i ricordi della paura possano essere interpretati come strutture che memorizzano dati relativi agli eventi, alle risposte e alle proposizioni di significato. Attivando e modificando le strutture della paura, si pensa che la terapia di esposizione possa alleviare l'elaborazione emotiva attraverso esperienze graduali e ricorrenti di interazioni sociali evolutive ma potenzialmente gratificanti e fisicamente sicure (Zalta & Foa, 2012). In particolare, si suppone che la terapia dell'esposizione attivi la struttura della paura coinvolgendo la persona con SAD in varie situazioni sociali che stimolano l'ansia per adattare la struttura della paura attraverso l'abituazione (ridotta paura dopo ripetuti incontri di situazioni fobiche) e l'estinzione (abbassamento delle connessioni della paura acquisite; Furlong, Richardson e Mcnally, 2016). D'altra parte, è plausibile che anche se non si è verificata l'abituazione all'interno o tra la sessione, l'apprendimento di estinzione potrebbe essere raggiunto attraverso la pratica di una maggiore tolleranza alla paura in diverse situazioni sociali che evocano l'ansia (cfr. teoria dell'apprendimento inibitorio; Craske et al., 2008). Di conseguenza, il modello cognitivo di SAD (Leigh & Clark, 2018) sostiene che la terapia di esposizione funzioni migliorando la flessibilità psicologica e gli altri (VS. L'attenzione focalizzata su auto) nonché eliminare i comportamenti di sicurezza e l'ipervigilanza delle minacce, durante gli eventi sociali che inducono l'ansia.

La terapia di esposizione può essere effettuata in vivo (impegnarsi direttamente con situazioni di evoluzione della paura) o in vitro o immaginariamente (visualizzare continuamente scenari di esposizione). Tuttavia, la terapia di esposizione in vivo può essere dispendiosa in termini di tempo, costose e come si svolgono gli eventi durante l'esposizione non può essere né previsto né controllato. Inoltre, la terapia di esposizione in vitro può essere difficile e inefficace per le persone altamente evitanti che non hanno la capacità di immaginare scene specifiche in dettaglio e di rimanere negli scenari che inducono l'ansia immaginati abbastanza a lungo per essere efficaci (Hembree & Cahill, 2007; Vrielynck & Philippot, 2009). Pertanto, la terapia di esposizione alla realtà virtuale (VRE) è stata progettata come mezzo per le persone con SAD da immergersi privatamente in una miriade di situazioni sociali che stimolano la paura generate al computer che imitano l'ambiente naturale (Anderson, Rothbaum e Hodges, 2003). VRE offre latitudine per lo psicologo per costruire situazioni di esposizione, riceve più accettazione dai pazienti, fornisce maggiore privacy e ha tassi di abbandono più bassi rispetto alla terapia di esposizione in vivo (Garcia-Palacios, Botella, Hoffman e Fabregat, 2007; Krijn, Emmelkamp, ​​Olafsson e Biemond, 2004). Inoltre, la maggior parte dei clinici ha visto VRE favorevolmente (Lindner et al., 2019a).

Ad oggi, sette studi randomizzati controllati (RCT) hanno esaminato l'impatto della VRE diretta dal terapeuta rispetto alla lista d'attesa (WL) per SAD. Uno studio iniziale ha dimostrato che quattro sessioni di VRE da 12 a 15 minuti di VRE (vs. WL) ridotto efficacemente la fobia di lingua pubblica per studenti universitari altamente ansiosi dal basale al post-trattamento (Harris, Kemmerling e North, 2002); Nonostante questa riduzione, VRE non era superiore al WL nell'abbassamento dei sintomi tristi. Un altro VRE a quattro sessioni (vs. WL) che ha incaricato i partecipanti di leggere ripetutamente un libro per bambini a un pubblico virtuale osservato riduzioni della paura di parlare in pubblico nel tempo (Lister, Piercey e Joordens, 2010); Tuttavia, non ci sono stati cambiamenti sull'ansia del tratto o sui sintomi della fobia sociale. Di conseguenza, rispetto a WL, un VRE guidato da terapeuta, a 12 sessioni, con varie situazioni interpersonali che inducono la paura hanno portato a decrementi nella triste paura e nella gravità dell'evitamento, nonché alla fobia di lingua pubblica, tra le giovani femmine adulte con ansia di lingua pubblica (Wallach, Safir e Bar-Zvi, 2011). Inoltre, sono stati osservati alcuni guadagni di trattamento prolungati al follow-up di 1 anno (Safir, Wallach e Bar-ZVI, 2012); Tuttavia, in quello studio, partecipanti ad alto ansia non sono stati valutati per diagnosi di SAD. In una simile sessione a nove sessioni, diretta dal terapeuta (Vs. WL) RCT per l'ansia da parlare in pubblico che ha inoltre reclutato pazienti con compiti a casa SAD e assegnati, grandi dimensioni dell'efficacia del trattamento sono state osservate dal basale a 1 anno di follow-up (Anderson et al., 2013); Tuttavia, i risultati potrebbero non estendersi oltre le persone che avevano espresso paura di parlare in pubblico come problema principale. Proprio, VRE (vs. WL) è stato più efficace nel ridurre l'evitamento e le convinzioni inutili, nonché l'aumento della durata del linguaggio nelle persone con SAD le cui paure interpersonali si estendevano a numerosi contesti (Kampmann et al., 2016). Inoltre, la terapia cognitiva comportamentale (CBT) più VRE (vs. WL) mirare a molteplici paure sociali è stato più efficace nel ridurre la gravità triste (Bouchard et al., 2017); Tuttavia, come ha esaminato VRE miscelato con CBT, non è stato possibile dedurre l'efficacia del VRE autoguidato come trattamento autonomo.

La maggior parte del VRE condotto finora è stata guidata dal terapeuta, ma i tentativi di ridurre la partecipazione del terapeuta sono stati recentemente in corso. Ad esempio, una sessione di VRE assistita da minimamente-terapeuta (vs. terapia di esposizione in vivo) ha prodotto una riduzione comparabile della frequenza di evitamento comportamentale e della gravità della paura negli individui fobici del ragno (Miloff et al., 2019). Allo stesso modo, completamente autoguidato, VRE consegnato per app (vs. WL) ha comportato grandi diminuzioni della paura delle altezze per le persone con acrofobia (Donker et al., 2019), con un forte impegno in scenari di esposizione unici che hanno evocato vari gradi di paura (Donker, Van Klaveren, Cornelisz, Kok e Van Gelder, 2020). Inoltre, il grande effetto di un VRE relativamente economico, a una sessione, auto-diretta, di Google Cardboard, consegnata a cuffie per la fobia di lingua pubblica non differiva significativamente da un trattamento guidato dal terapeuta (Lindner et al., 2019b). Tali sforzi sono importanti per testare ulteriormente poiché la realtà virtuale può migliorare la consegna della terapia di esposizione di auto-aiuto alle persone con SAD diminuendo i costi e aumentando l'accesso quando i terapisti addestrati non sono disponibili. Ad esempio, potrebbe ridurre i costi se utilizzato come parte di un modello di cura a gradini. Tutti i pazienti all'interno di un'organizzazione per la gestione della salute (HMO) che potrebbero beneficiare di VRE, potrebbero prima essere assegnati a completare la VRE autoguidata all'interno di una clinica. La clinica potrebbe contenere più stanze equipaggiate VRE e supervisionata da una persona minima retribuita salariale che funge da risoluzione dei problemi di tecnico eventuali guasti meccanici con l'attrezzatura. Se questo non fosse sufficiente per portare alla remissione, il paziente sarebbe stato fornito CBT di persona più intenso con un praticante CBT ben addestrato e qualificato (Boeldt, McMahon, McFaul e Greenleaf, 2019; Newman, Szkodny, Llera e Przeworski, 2011). In alternativa, le attrezzature VRE di auto-aiuto potrebbero essere noleggiate e/o acquistate e utilizzate a casa come prezzo dei dispositivi VRE è diminuito nel tempo (Bun, Gorski, Grajewski, Wichniarek e Zawadzki, 2017).

Di conseguenza, basandoci su lavori precedenti, miravamo a esaminare l'efficacia della VRE autoguidata per le persone con SAD. Esistono diversi aspetti innovativi del VRE utilizzato nel presente studio. Innanzitutto, il nostro VRE aveva incorporato un terapista virtuale che ha guidato i partecipanti auditorio attraverso gli esercizi di esposizione e che hanno trasmesso i principi CBT (vedere Materiale supplementare online (OSM) per esempi di script del terapeuta). Siamo a conoscenza di una sola prova controllata da VRE di auto-aiuto che includeva un terapista virtuale e questo era per un trattamento per l'acrofobia (Donker et al., 2019). L'uso del terapista virtuale aggiunge anche un lavoro precedente su VRE non auto-aiuto (Anderson et al., 2013; Bouchard et al., 2017; Harris et al., 2002). Di conseguenza, il VRE includeva un sistema integrato per consegnare e registrare le valutazioni di unità soggettive di sofferenza (SUDS). Inoltre, ha rilevato se il partecipante parlasse in risposta al personaggio umano realistico (gli attori professionisti sono stati assunti per interpretare questi ruoli) e i personaggi avrebbero aspettato fino a quando il partecipante forniva un'uscita verbale prima di continuare l'interazione preprogrammata). Il presente studio aumenta anche precedenti studi controllati da VRE autoguidati che non contenevano le regole di programmazione, biometrica e regole di programmazione, biometria e regole di programmazione (Lindner et al., 2019b; Lister et al., 2019b; Inoltre, per quanto ne sappiamo, nessun altro studio VRE controllato da sé per SAD ha condotto esposizione alle interazioni sociali bidirezionali (Lindner et al., 2019b; Lister et al., 2010). Inoltre, il nostro studio ha fornito esercizi per i compiti per l'esposizione tra sessioni per consolidare l'apprendimento; Una procedura che rispecchia la CBT faccia a faccia, ma non condotta da nessun altro studio di auto-aiuto VRE fino ad oggi e omessa da oltre la metà dei precedenti studi non auto-elp su VRE per disturbi d'ansia finora (fare riferimento alla meta-analisi di Benbow & Anderson, 2019).

Abbiamo ipotizzato che dal basale al post-trattamento, la VRE autoguidata comporterebbe una riduzione sostanzialmente maggiore degli esiti primari (triste gravità e ansia da intervista di lavoro) rispetto al WL. Inoltre, abbiamo ipotizzato che VRE (vs. WL) porterebbe a maggiori riduzioni degli esiti secondari, vale a dire la preoccupazione della tratto e la gravità dei sintomi della depressione. Inoltre, abbiamo previsto che i guadagni pre-post-trattamento sarebbero stati mantenuti durante i periodi di follow-up di 3 mesi (3MFU) e 6 mesi (6MFU). Infine, abbiamo condotto analisi esplorative per esaminare se ci sarebbe un potenziamento in presenza (cioè, senso del mondo virtuale che imita scenari di vita reale) e riduzione della cybersickness attraverso le sessioni VRE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di disturbo d'ansia sociale basato sull'autovalutazione del questionario diagnostico della fobia sociale o sulla mini intervista neuropsichiatrica internazionale
  • Attuale studente presso la Pennsylvania State University o un adulto residente in comunità che ha espresso interesse a partecipare tramite il portale PSU StudyFinder
  • Interesse espresso a farsi curare
  • Attualmente non riceve cure da un professionista della salute mentale
  • In grado di fornire il consenso
  • Competente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Mancato rispetto di uno dei criteri di inclusione di cui sopra
  • Presenza di suicidalità, mania, psicosi o disturbi da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale
I partecipanti potevano scegliere uno dei due temi. Per entrambi i temi, ogni scena è stata sviluppata per provocare più ansia man mano che il VRE progrediva. Le scene che inducevano maggiore ansia avevano intervistatori e altri attori che mostravano comportamenti e comportamenti verbali e non verbali meno compassionevoli, amichevoli, divertenti e piacevoli per suscitare un'ansia elevata (Carless & Imber, 2007). Inoltre, un terapista virtuale è stato inserito all'interno del VRE. Ha funzionato per istruire il partecipante attraverso ogni scena distinta orientandolo e spingendolo verso i compiti della terapia dell'esposizione, trasmettendo continuamente i principi fondamentali della terapia dell'esposizione e ripetendo le istruzioni se il partecipante non rispondeva entro cinque secondi. Ogni scena è iniziata con un video in pausa, durante il quale i partecipanti sono stati orientati dal terapista virtuale al contesto.
Abbiamo lavorato con Limbix per personalizzare i contenuti su un visore Pico Goblin VR creando due temi di terapia dell'esposizione (formazione generale sulle abilità sociali/cena o colloquio di lavoro) basati sui principi e sulla letteratura della CBT. Il visore Pico Goblin VR proiettava una diagonale dello schermo di 5,5 pollici (profondità: 139,7 mm; altezza: 122 mm; larghezza: 68 mm) con una risoluzione di 2560 x 1440 pixel, 3 gradi di libertà, campo visivo di 92°, una frequenza di aggiornamento di 70Hz e 54-71mm di distanza interpupillare (Kyoto, 2017). È stato scelto perché i display dei video VRE preregistrati potevano essere gestiti senza problemi in modalità wireless con un tablet che mostrava le scene selezionate in tempo reale. Inoltre, l'auricolare poteva essere comodamente acceso e spento e adattato al movimento della testa del partecipante. Queste scene sono state filmate con una telecamera stereoscopica a 360°, ciascuna della durata compresa tra 1,5 e 10 minuti.
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti hanno iniziato il trattamento 2-4 settimane dopo la randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nel questionario diagnostico della fobia sociale (SPDQ) al post-trattamento
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento, in media 2 settimane
Il text diagnostico e statistico di 25 elementi-manuale e l'edizione-text (DSM-IV-TR) allineato al questionario diagnostico della fobia sociale allineata (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino e Cashman-McGrath, 2003) è uno strumento di auto-riporta progettato per valutare il grado di paura e evitare le varie situazioni sociali. Ogni articolo valuta la gravità della paura e la frequenza di evitamento su una scala Likert a 5 punti, in cui 0 indica "nessuna paura" o "non evitare mai", e 4 indica "paura molto grave" o "evitare sempre". Il punteggio totale viene derivato sommando le risposte in tutti gli articoli, producendo un intervallo da 0 a 27, con punteggi più alti che riflettono maggiori sintomi di ansia sociale. Negli studi clinici, i punteggi delle modifiche vengono calcolati sottraendo i punteggi post -trattamento dai punteggi di base, risultando in un possibile intervallo da -27 a 27; I punteggi di cambiamento (meno negativi) più elevati indicano risultati migliori, significando una riduzione dei sintomi di ansia sociale.
Basale e post-trattamento, in media 2 settimane
Cambiamento dal basale nella scala di ansia di interazione sociale (SIA) al post-trattamento
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento, in media 2 settimane
La scala di ansia di interazione sociale di 20 elementi (SIA; Mattick & Clarke, 1998) è uno strumento di auto-report progettato per valutare la gravità dei sintomi del disturbo dell'ansia sociale (SAD), concentrandosi in particolare sull'angoscia sperimentata durante le interazioni sociali. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("per niente caratteristico o vero per me") a 4 ("estremamente caratteristico o vero per me"), producendo un punteggio totale tra 0 e 80. In particolare, gli elementi 5, 9 e 11 sono punteggiati inversa. Punteggi totali più alti indicano livelli maggiori di ansia di interazione sociale. Clinicamente, un punteggio totale di 36 o superiore suggerisce un probabile disturbo d'ansia sociale, mentre un punteggio di 43 o superiore indica SAD. I punteggi delle modifiche vengono calcolati sottraendo il punteggio post-trattamento dal punteggio pre-trattamento, risultando in un possibile intervallo da -80 a 80. I punteggi di cambiamento negativo (cioè una diminuzione del punteggio SIAS totale) riflettono una riduzione dei sintomi di ansia sociale, indicando così risultati migliori.
Basale e post-trattamento, in media 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nella misura dell'ansia nelle interviste di selezione (MASI) al post-trattamento
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento, in media 2 settimane
La misura di 30 elementi dell'ansia nelle interviste di selezione (Masi; McCarthy & Goffin, 2004) è un rapporto di sé progettato per valutare la gravità dell'ansia da intervista di lavoro in cinque dimensioni: ansia da comunicazione, ansia dall'aspetto, ansia sociale, ansia per le prestazioni e ansia comportamentale. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con conseguente intervallo di punteggio totale da 30 a 150, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di ansia da intervista. I punteggi delle modifiche vengono calcolati sottraendo il punteggio post-trattamento dal punteggio pre-trattamento, producendo un possibile intervallo da -120 a 120; I punteggi di cambiamento negativo più grandi riflettono una riduzione dei sintomi di ansia da intervista, indicando così risultati migliori.
Basale e post-trattamento, in media 2 settimane
Modifica dalla linea di base nel Penn State preoccupazione per le preoccupazioni (PSWQ) al post-trattamento
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento, in media 2 settimane
Il questionario Penn State di 16 elementi (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990) è uno strumento di auto-relazione progettato per valutare il tratto della preoccupazione patologica, una caratteristica fondamentale del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("per niente tipico di me") a 5 ("molto tipico di me"), producendo punteggi totali tra 16 e 80. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della preoccupazione. Il PSWQ include 11 elementi che valutano direttamente la preoccupazione e 5 elementi con punteggio inverso che misurano l'assenza di preoccupazione, che devono essere ricodificate prima di calcolare il punteggio totale. Negli studi clinici, i punteggi delle modifiche vengono calcolati sottraendo il punteggio post-trattamento dal punteggio pre-trattamento, risultando in un possibile intervallo da -64 a 64; I punteggi di cambiamento negativo più grandi riflettono una riduzione dei sintomi di preoccupazione, indicando così risultati migliori.
Basale e post-trattamento, in media 2 settimane
Modifica dal basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al post-trattamento
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento, in media 2 settimane
Il questionario sulla salute dei pazienti a 9 elementi (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001) è uno strumento auto-somministrato progettato per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane, in base ai criteri diagnostici delineati nel DSM-IV. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), risultando in un punteggio totale che può variare da 0 a 27. I punteggi più alti corrispondono a sintomi depressivi più gravi, con punti di interruzione stabiliti che indicano la gravità della depressione come segue: 0-4 (nessuno o minimo), 5-9 (lieve), 10-14 (moderato), 15-19 (moderatamente grave) e 20-27 (grave). Negli studi clinici, i punteggi delle modifiche vengono calcolati sottraendo il punteggio post-trattamento dal punteggio pre-trattamento, producendo un possibile intervallo da -27 a 27; I punteggi di cambiamento positivo riflettono una riduzione dei sintomi depressivi, indicando risultati migliori.
Basale e post-trattamento, in media 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di screening dei disturbi mentali
Lasso di tempo: Linea di base
Disturbo d'ansia sociale valutato utilizzando il Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino e Cashman-McGrath, 2003). Disturbi della salute mentale (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo depressivo maggiore, episodi maniacali e ipomaniacali, agorafobia, disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico, disturbo da uso di alcol, disturbo da uso di sostanze, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata) , così come escludere cause organiche, farmacologiche o mediche di problemi di salute mentale sono stati determinati con la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1997) Versione 7.0.0.
Linea di base
Misure di processo
Lasso di tempo: Basale, 2-8 settimane dopo la randomizzazione
L'accettabilità è stata misurata chiedendo ai partecipanti se sarebbero disposti a raccomandare il programma ad altri che potrebbero avere problemi simili ai loro e per il loro feedback.
Basale, 2-8 settimane dopo la randomizzazione
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 2-8 settimane dopo la randomizzazione
L'accettabilità è stata misurata chiedendo ai partecipanti se sarebbero disposti a raccomandare il programma ad altri che potrebbero avere problemi simili ai loro e per il loro feedback.
2-8 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle G. Newman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00010344

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo d'ansia sociale

Prove cliniche su Visore Pico Goblin VR

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