Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av eksponeringsterapiskript for virtuell virkelighet for sosial fobi

12. mai 2025 oppdatert av: Michelle G. Newman, Penn State University

Effektiviteten av å bruke opptak fra virkeligheten i virtuell virkelighetseksponeringsterapi for sosial angstlidelse

Hensikten med denne studien er å teste effekten av virtual reality-videoer for å lette eksponeringsterapi ved sosial angstlidelse (SAD). Eksponeringsterapivideoene er fokus for dette eksperimentet. I hovedsak tester vi effektiviteten til Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)-skriptene (dvs. virtuelle scenarier, mennesker og interaksjoner som vi utsetter sosialt engstelige mennesker for). For dette formål er målet med denne studien å hjelpe mennesker med sosial angst med å overvinne sine fobier. Personer som opplever en vanskelig tid med å bygge sosiale relasjoner, utføre dagligdagse oppgaver eller forfølge jobbintervjuer, kan praktisere den samme atferden i et kontrollert miljø. Spesifikt tar vi sikte på å teste følgende hypoteser: (1) Virtuell virkelighet eksponeringsterapi intervensjon (vs. ventelistekontrolltilstand) er effektiv for å behandle SAD-symptomer. (2) Deltakere som mottok VRET vil oppleve opprettholdelse av behandlingsgevinster etter 3 måneder og 6 måneder etter avsluttet behandling. (3) Brukere av eksponeringsterapi for virtuell virkelighet vil demonstrere høye mengder aksept av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosial angstlidelse (SAD) er et utbredt psykisk helseproblem (Kessler et al., 2012), preget av vedvarende og intens frykt og unngåelse av mellommenneskelige situasjoner som kan være evaluerende (American Psychiatric Association, 2013). SAD er anerkjent for å være en kompleks tilstand som kan være kronisk eller unremitting (Vriends, Bolt, & Kunz, 2014). Tilsvarende har personer med SAD en tendens til å vise kompromittert arbeid eller skolefunksjon, forholdstilfredshet og livskvalitet (Teo, Lerrigo, & Rogers, 2013), samt økte komorbid fysiske og mentale helseproblemer (Jacobson & Newman, 2017; Schmidt, Keough, Hunter, & Funk, 2008). Derfor er det viktig å designe og levere effektive behandlinger for SAD.

Nye topp moderne psykoterapier for SAD er utviklet. Disse inkluderer kognitive skjevhetsmodifiseringsmetoder (f.eks. Tilbakemelding av videoer, bilder av bilder), kognitiv atferdsbehandling (CBT; f.eks. Eksponeringsterapi er en veletablert, gullstandard effektiv spesifikk CBT-komponent for SAD (Otte, 2011). Slik eksponeringsterapi er forankret i emosjonell prosesseringsteori (FOA & Kozak, 1986), som foreslår at fryktminner kan tolkes som strukturer som lagrer data om hendelser, svar og meningsforslag. Ved å aktivere og endre fryktstrukturer antas det at eksponeringsterapi kan lette emosjonell prosessering gjennom gradvise og tilbakevendende opplevelser av nød-fremkallende, men likevel potensielt givende og fysisk trygge sosiale interaksjoner (Zalta & Foa, 2012). Spesielt er eksponeringsterapi ment å aktivere fryktstrukturen ved å involvere personen med SAD i forskjellige angst-provoserende sosiale situasjoner for å justere fryktstrukturen via tilvenning (redusert frykt etter gjentatte møter av fobiske situasjoner) og utryddelse (unlaring of Acquired Fear Connections; Furlong, Richardson, & McNally, 2016). På den annen side er det plausibelt at selv om tilvenning i eller mellom-sesjonen ikke skjedde, kan det oppnås utryddelseslæring ved å praktisere større frykttoleranse i mangfoldig angst-fremkallende sosiale situasjoner (jfr. hemmende læringsteori; Craske et al., 2008). Tilsvarende antyder den kognitive modellen til SAD (Leigh & Clark, 2018) at eksponeringsterapi fungerer ved å forbedre psykologisk fleksibilitet og annet (Vs. Selv-) fokusert oppmerksomhet samt eliminering av sikkerhetsatferd og trussel hypervigilance, under angstfremkallende sosiale hendelser.

Eksponeringsterapi kan utføres in vivo (direkte engasjerende med frykt-fremkallende situasjoner) eller in vitro eller tenkt (kontinuerlig visualisering av eksponeringsscenarier). Imidlertid kan eksponeringsterapi in vivo være tidkrevende, kostbare og hvordan hendelser utfolder seg under eksponering verken kan forutsies eller kontrolleres. In vitro-eksponeringsterapi kan også være vanskelig og ineffektivt for svært unngåelsespersoner som mangler evnen til å se for seg spesifikke scener i klare detaljer og å holde seg i den forestilte angstfremkallende scenariene lenge nok til at den imaginære eksponeringsterapien er effektiv (Hembree & Cahill, 2007; Vrielynck & Philippot, 2009). Dermed er virtual reality-eksponeringsterapi (VRE) blitt designet som et middel for personer med SAD å privat fordype i utallige datamaskingenererte frykt-provoserende sosiale situasjoner som etterligner det naturlige miljøet (Anderson, Rothbaum, & Hodges, 2003). VRE tilbyr breddegrad for psykologen å konstruere eksponeringssituasjoner, mottar mer aksept fra pasienter, gir større privatliv og har lavere frafall enn in vivo eksponeringsterapi (Garcia-Palacios, Botella, Hoffman, & Fabregat, 2007; Krijn, Emmelkamp, ​​Olaafsson, & Biemond, 2004). Videre har de fleste klinikere sett på VRE gunstig (Lindner et al., 2019a).

Til dags dato har syv randomiserte kontrollerte studier (RCT) undersøkt virkningen av terapeutstyrt VRE sammenlignet med venteliste (WL) for SAD. En tidlig studie viste at fire terapeut-tilretteleggede 12-til-15-minutters økter med VRE (Vs. WL) reduserte effektivt offentlig talende fobi for svært engstelige studenter fra baseline til etterbehandling (Harris, Kemmerling, & North, 2002); Til tross for denne reduksjonen, var ikke VRE overlegen WL i å senke triste symptomer. Nok en fire-økt VRE (Vs. WL) som instruerte deltakerne om å gjentatte ganger lese en barnebok til et virtuelt publikum, observerte reduksjoner i offentlig tale frykt over tid (Lister, Piercey, & Joordens, 2010); Imidlertid var det ingen endringer på trekkangst eller sosiale fobi -symptomer. Tilsvarende, sammenlignet med WL, førte en terapeutstyrt 12-økt, VRE med forskjellige fryktinduserende mellommenneskelige situasjoner til reduksjoner i trist frykt og unngåelse av alvorlighetsgrad, samt offentlig talende fobi, blant unge voksne kvinner med offentlig taleangst (Wallach, Safir, & Bar-Zvi, 2011). Videre ble det observert noen vedvarende behandlingsgevinster ved 1-års oppfølging (Safir, Wallach, & Bar-Zvi, 2012); Imidlertid ble høyangive deltakere ikke vurdert for diagnoser av SAD i den studien. I en lignende ni-økt, terapeutstyrt VRE (Vs. WL) RCT for offentlig taleangst som i tillegg rekrutterte pasienter med SAD og tildelt lekser mellom sesjonen, ble store effektstørrelser for behandlingseffektivitet observert fra baseline til 1 års oppfølging (Anderson et al., 2013); Ikke desto mindre kan det hende at funn ikke strekker seg utover personer som hadde uttrykt offentlig tale frykt som hovedproblem. Tilsvarende VRE (Vs. WL) var mer effektiv for å redusere unngåelse og lite hjelpsom tro, samt øke talevarigheten hos personer med SAD, hvis mellommenneskelige frykt utvidet til mange sammenhenger (Kampmann et al., 2016). I tillegg er kognitiv atferdsterapi (CBT) pluss VRE (Vs. WL) Målretting av flere sosiale frykt var mer effektivt til å redusere trist alvorlighetsgrad (Bouchard et al., 2017); Imidlertid, da den undersøkte VRE blandet med CBT, kunne effekten av selvstyrt VRE som en frittstående behandling ikke trekkes ut.

Det meste av VRE gjennomført så langt har vært terapeutledet, men forsøk på å redusere terapeutdeltakelsen har nylig vært i gang. For eksempel produserte en-økt av minimalt terapeut-assistert VRE (vs. in vivo eksponeringsterapi) sammenlignbar reduksjon i atferds unngåelsesfrekvens og frykt alvorlighetsgrad hos edderkopp fobiske individer (Miloff et al., 2019). På samme måte, helt selvstyrt, smarttelefon-app-levert VRE (Vs. WL) resulterte i store reduksjoner i høydeskrekk for personer med akrofobi (Donker et al., 2019), med sterkt engasjement på tvers av unike eksponeringsscenarier som fremkalte varierende grad av frykt (Donker, Van Klaveren, Cornelisz, Kok og Van Gelder, 2020). I tillegg skilte ikke den store effekten av en relativt billig, en-økt, selvstyrt, Google Papp-headset-levert VRE for offentlig talende fobi vesentlig fra en terapeutstyrt behandling (Lindner et al., 2019b). Slik innsats er viktig å teste videre, da VR kan forbedre levering av eksponeringsterapi for selvhjelp for personer med SAD ved å redusere kostnadene og øke tilgangen når trente terapeuter ikke er tilgjengelige. For eksempel kan det redusere kostnadene hvis de brukes som en del av en trappet omsorgsmodell. Alle pasienter i en helseadministrasjonsorganisasjon (HMO) som kan dra nytte av VRE, kan først tildeles for å fullføre selvstyrt VRE i en klinikk. Klinikken kan inneholde flere VRE -utstyrte rom og overvåkes av en minstelønnsbetalt personell som fungerer som tekniker som feilsøker eventuelle mekaniske feil med utstyret. Hvis dette ikke var tilstrekkelig til å føre til remisjon, ville pasienten bli gitt mer intensiv CBT med en godt trent og kvalifisert CBT-utøver (Boeldt, McMahon, McFaul, & Greenleaf, 2019; Newman, Szkodny, Llera, & Przeworski, 2011). Alternativt kan selvhjelp VRE-utstyr leies og/eller kjøpes og brukes hjemme, ettersom prisen på VRE-enheter har gått ned over tid (Bun, Gorski, Grajewski, Wichniasek, & Zawadzki, 2017).

Følgelig, med å bygge videre på tidligere arbeid, hadde vi som mål å undersøke effekten av selvstyrt VRE for personer med SAD. Det er flere innovative aspekter ved VRE som ble brukt i den nåværende studien. Først hadde VRE -en vår en virtuell terapeut innebygd i den som auditorily ledet deltakerne gjennom eksponeringsøvelsene og som formidlet CBT -prinsipper (se online tilleggsmateriale (OSM) for eksempler på terapeutskript). Vi er klar over bare en tidligere selvhjelp VRE-kontrollert studie som inkluderte en virtuell terapeut, og dette var for en behandling for akrofobi (Donker et al., 2019). Bruken av den virtuelle terapeuten legger også til tidligere arbeid med ikke-selvhjelp VRE-er (Anderson et al., 2013; Bouchard et al., 2017; Harris et al., 2002). Tilsvarende inkluderte VRE et innebygd system for å levere og registrere subjektive enheter av nød (SUDS) rangeringer. Videre oppdaget den om deltakeren snakket som svar på den naturtro menneskelige karakteren (profesjonelle aktører ble ansatt for å spille disse rollene) og karakterene ville vente til deltakeren ga muntlig produksjon før han fortsatte det forhåndsprogrammerte samspillet). Den nåværende studien forsterker også tidligere selvstyrte VRE-kontrollerte studier som ikke inneholdt banebrytende, omnidireksjonell (360 °), og dynamisk videoteknologi drevet av maskinlæringsoptimaliseringsalgoritmer, biometri og programmeringsregler (Lindner et al., 2019b; Lister et al., 2010). Så vidt vi vet, kontrollerte ingen andre selvhjelpskontrollerte VRE-studier for SAD utført eksponering for toveis sosiale interaksjoner (Lindner et al., 2019b; Lister et al., 2010). Dessuten ga vår studie mellom øvelseseksponering for eksponering for å konsolidere læring; En prosedyre som speiler CBT-ansikt til ansikt, men ikke utført av noen annen selvhjelp VRE-studie til dags dato og utelatt av mer enn halvparten av de tidligere ikke-selvhjelpsstudiene på VRE for angstlidelser så langt (se metaanalyse av Benbow & Anderson, 2019).

Vi antok at fra baseline til etterbehandling, selvstyrt VRE ville resultere i vesentlig større reduksjon i primære utfall (trist alvorlighetsgrad og arbeidsintervju angst) sammenlignet med WL. Videre antok vi at VRE (Vs. WL) ville føre til større reduksjoner i sekundære utfall, nemlig trekk bekymring og depresjonssymptom alvorlighetsgrad. I tillegg regnet vi med at gevinster før postbehandling ville bli opprettholdt over 3-måneders oppfølging (3MFU) og 6-måneders oppfølging (6MFU) perioder. Til slutt gjennomførte vi utforskende analyser for å undersøke om det ville være forbedring i nærvær (dvs. følelse av virtuell verden som etterligner scenarier i det virkelige liv) og reduksjon i cybersickness på tvers av VRE-økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av sosial angstlidelse basert på sosialfobiens diagnostiske spørreskjema selvrapport eller Mini International Neuropsychiatric Intervju
  • Nåværende student ved Pennsylvania State University eller en voksen i samfunnet som uttrykte interesse for å delta gjennom PSU StudyFinder-portalen
  • Uttrykt interesse for å søke behandling
  • Får foreløpig ikke behandling fra psykisk helsepersonell
  • Kunne gi samtykke
  • Beherske engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Unnlatelse av å oppfylle noen av inklusjonskriteriene ovenfor
  • Tilstedeværelse av suicidalitet, mani, psykose eller rusforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponeringsterapi for virtuell virkelighet
Deltakerne fikk velge ett av to temaer. For begge temaene ble hver scene utviklet for å være mer angstprovoserende etter hvert som VRE utviklet seg. Større angstfremkallende scener hadde intervjuere og andre skuespillere som viste mindre medfølende, vennlig, humoristisk og hyggelig verbal og ikke-verbal atferd og oppførsel for å fremkalle forhøyet angst (Carless & Imber, 2007). En virtuell terapeut ble også innebygd i VRE. Den fungerte for å veilede deltakeren gjennom hver distinkte scene ved å orientere og be dem om eksponeringsterapioppgaven(e), kontinuerlig formidle kjerneprinsipper for eksponeringsterapi og gjenta instruksjonene hvis deltakeren ikke var responsiv innen fem sekunder. Hver scene startet med en pauset video, der deltakerne ble orientert av den virtuelle terapeuten til konteksten.
Vi jobbet med Limbix for å skreddersy innhold på et Pico Goblin VR-headset ved å lage to eksponeringsterapitemaer (generell sosial ferdighetstrening/middagsfest eller jobbintervju) basert på CBT-prinsipper og litteratur. Pico Goblin VR-headsettet projiserte en 5,5-tommers diagonal skjermstørrelse (dybde: 139,7 mm; høyde: 122 mm; bredde: 68 mm) med 2560 x 1440 pikslers oppløsning, 3 frihetsgrader, 92° synsfelt, en oppdateringsfrekvens på 70Hz, og 54-71mm interpupillær avstand (Kyoto, 2017). Det ble valgt fordi visninger av de forhåndsinnspilte VRE-videoene kunne betjenes jevnt trådløst med et nettbrett som viste de valgte scenene i sanntid. Videre kunne hodesettet enkelt slås av og på, og tilpasset deltakerens hodebevegelse. Disse scenene ble filmet med et 360° stereoskopisk kamera, som hver varte mellom 1,5 og 10 minutter.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne startet behandlingen 2-4 uker etter randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i det sosiale fobi-diagnostiske spørreskjemaet (SPDQ) ved etterbehandling
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker
Diagnostiske og statistiske manuelle fjerde utgaven-Text Revised (DSM-IV-TR) -justert sosialt fobi-diagnostisk spørreskjema (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, og Cashman-McGrath. Hvert element evaluerer alvorlighetsgraden av frykt og hyppigheten av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala, der 0 indikerer "ingen frykt" eller "aldri unngå" og 4 betyr "veldig alvorlig frykt" eller "alltid unngå". Den totale poengsummen er avledet ved å summere svarene på tvers av alle elementene, og gir et område fra 0 til 27, med høyere score som reflekterer større sosiale angstsymptomer. I kliniske studier beregnes endringspoeng ved å trekke fra score etter behandling fra baseline -score, noe som resulterer i et mulig rekkevidde fra -27 til 27; Høyere (mindre negative) endringspoeng indikerer bedre resultater, noe som betyr en reduksjon i sosiale angstsymptomer.
Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker
Endring fra baseline i sosial interaksjonsangstskala (SIAS) ved etterbehandling
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker
Angstskalaen for sosial interaksjon med 20 elementer (SIAS; Mattick & Clarke, 1998) er et selvrapportinstrument designet for å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angstlidelse (SAD) symptomer, spesielt med fokus på nød opplevd under sosiale interaksjoner. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("ikke i det hele tatt karakteristiske eller sant for meg") til 4 ("ekstremt karakteristisk eller sant for meg"), og gir en total poengsum mellom 0 og 80. Spesielt er elementene 5, 9 og 11 omvendt scoret. Høyere total score indikerer større nivåer av sosial interaksjonsangst. Klinisk antyder en total score på 36 eller over sannsynlig sosial angstlidelse, mens en poengsum på 43 eller høyere indikerer SAD. Endringsscore beregnes ved å trekke fra etterbehandlingsscore fra poengsummen etter behandling, noe som resulterer i et mulig rekkevidde fra -80 til 80. Negative endringspoeng (dvs. en reduksjon i total SIAS-poengsum) gjenspeiler en reduksjon i sosiale angstsymptomer, og dermed indikerer bedre resultater.
Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i målet for angst i utvalgsintervjuer (MASI) ved etterbehandling
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker
Målet på 30 elementer av angst i seleksjonsintervjuer (MASI; McCarthy & Goffin, 2004) er en egenrapport designet for å vurdere alvorlighetsgraden av jobbintervju angst over fem dimensjoner: kommunikasjonsangst, utseende angst, sosial angst, ytelsesangrep og atferdsangst. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"), noe som resulterer i et totalt poengsum fra 30 til 150, med høyere score som indikerer større nivåer av intervjuangst. Endringspoeng beregnes ved å trekke fra etterbehandlingsscore fra poengsummen etter behandling, og gir et mulig rekkevidde fra -120 til 120; Større negative endringspoeng gjenspeiler en reduksjon i intervjuangstsymptomer, og indikerer dermed bedre resultater.
Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker
Endring fra baseline i Penn State bekymringsspørreskjema (PSWQ) ved etterbehandling
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker
Penn State Worry-spørreskjemaet på 16 elementer (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) er et selvrapportinstrument designet for å vurdere egenskapen til patologisk bekymring, et kjernefunksjon ved generalisert angstlidelse (GAD). Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("slett ikke typisk for meg") til 5 ("veldig typisk for meg"), noe som gir total score mellom 16 og 80. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av bekymring. PSWQ inkluderer 11 elementer som direkte vurderer bekymring og 5 omvendt-scorede elementer som måler fraværet av bekymring, som må kodes om før beregning av total score. I kliniske studier beregnes endringspoeng ved å trekke fra etterbehandlingsscore fra score for behandling, noe som resulterer i et mulig rekkevidde fra -64 til 64; Større negative endringspoeng gjenspeiler en reduksjon i bekymringssymptomer, og indikerer dermed bedre utfall.
Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker
Endring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved etterbehandling
Tidsramme: Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker
Det 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er et selvadministrert instrument designet for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste to ukene, basert på diagnostiske kriterier som er skissert i DSM-IV. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"), noe som resulterer i en total score som kan variere fra 0 til 27. Høyere score tilsvarer mer alvorlige depressive symptomer, med etablerte kuttpunkter som indikerer depresjonens alvorlighetsgrad som følger: 0-4 (ingen eller minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat alvorlig) og 20-27 (alvorlig). I kliniske studier beregnes endringspoeng ved å trekke fra etterbehandlingsscore fra poengsummen etter behandling, og gir et mulig rekkevidde fra -27 til 27; Positive endringspoeng gjenspeiler en reduksjon i depressive symptomer, noe som indikerer bedre resultater.
Baseline og etterbehandling, i gjennomsnitt 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtiltak for psykiske lidelser
Tidsramme: Grunnlinje
Sosial angstlidelse vurdert ved hjelp av Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003). Psykiske lidelser (generalisert angstlidelse, generalisert angstlidelse, alvorlig depressiv lidelse, maniske og hypomane episoder, agorafobi, panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse, alkoholbruksforstyrrelse, rusforstyrrelse, anorexia nervosa, bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse) , i tillegg til å utelukke organiske, medikamentelle eller medisinske årsaker til psykiske problemer ble bestemt med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1997) versjon 7.0.0.
Grunnlinje
Prosesstiltak
Tidsramme: Baseline, 2-8 uker etter randomisering
Akseptabilitet ble målt ved å spørre deltakerne om de ville være villige til å anbefale programmet til andre som kunne ha problemer som ligner deres og for deres tilbakemelding.
Baseline, 2-8 uker etter randomisering
Akseptabel behandling
Tidsramme: 2-8 uker etter randomisering
Akseptabilitet ble målt ved å spørre deltakerne om de ville være villige til å anbefale programmet til andre som kunne ha problemer som ligner deres og for deres tilbakemelding.
2-8 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle G. Newman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00010344

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere