Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сценариев воздействия виртуальной реальности на социофобию

18 апреля 2022 г. обновлено: Michelle G. Newman, Penn State University

Эффективность использования видеозаписей из реальной жизни в экспозиционной терапии виртуальной реальности при социальном тревожном расстройстве

Целью этого исследования является проверка эффективности видео виртуальной реальности для облегчения экспозиционной терапии при социальном тревожном расстройстве (СТР). Видеоролики экспозиционной терапии находятся в центре внимания этого эксперимента. По сути, мы проверяем эффективность сценариев терапии воздействия виртуальной реальности (VRET) (то есть виртуальных сценариев, людей и взаимодействий, которым мы подвергаем социально тревожных людей). С этой целью цель текущего исследования — помочь людям с социальной тревожностью преодолеть свои фобии. Люди, которым трудно строить социальные отношения, выполнять повседневные задачи или проходить собеседования при приеме на работу, могут практиковать такое же поведение в контролируемой среде. В частности, мы стремимся проверить следующие гипотезы: (1) вмешательство в терапию воздействия виртуальной реальности (по сравнению с контрольное состояние листа ожидания) эффективен для лечения симптомов САР. (2) Участники, получившие VRET, сохранят результаты лечения через 3 и 6 месяцев после прекращения лечения. (3) Пользователи экспозиционной терапии виртуальной реальности продемонстрируют высокую степень приемлемости лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nur Hani Zainal, M.S.
  • Номер телефона: 917-767-7088
  • Электронная почта: nvz5057@psu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michelle G. Newman, Ph.D.
  • Номер телефона: 814-883-4572
  • Электронная почта: mgn1@psu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • Рекрутинг
        • The Pennsylvania State University
        • Контакт:
          • Michelle G. Newman, Ph.D.
          • Номер телефона: 814-883-4572
          • Электронная почта: mgn1@psu.edu
        • Главный следователь:
          • Michelle G. Newman, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие социального тревожного расстройства на основе самоотчета с помощью диагностического опросника социальной фобии или мини-международного нейропсихиатрического интервью
  • Текущий студент Университета штата Пенсильвания или взрослый, проживающий в сообществе, который выразил заинтересованность в участии через портал PSU StudyFinder.
  • Выразили заинтересованность в лечении
  • В настоящее время не проходит лечение у специалиста по психическому здоровью
  • Возможность дать согласие
  • Специалист в английском

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Несоответствие любому из вышеуказанных критериев включения
  • Наличие суицидальных наклонностей, мании, психоза или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиционная терапия виртуальной реальностью
Участникам было разрешено выбрать одну из двух тем. Для обеих тем каждая сцена была разработана так, чтобы вызывать все больше беспокойства по мере развития VRE. В сценах, вызывающих большее беспокойство, были интервьюеры и другие актеры, которые демонстрировали менее сострадательное, дружелюбное, юмористическое и приятное вербальное и невербальное поведение и манеры поведения, чтобы вызвать повышенное беспокойство (Carless & Imber, 2007). Кроме того, в VRE был встроен виртуальный терапевт. Он функционировал для обучения участников каждой отдельной сцене, ориентируя и подсказывая им задачу (задачи) экспозиционной терапии, постоянно передавая основные принципы экспозиционной терапии и повторяя инструкции, если участник не реагировал в течение пяти секунд. Каждая сцена начиналась с паузы, во время которой виртуальный терапевт ориентировал участников в контексте.
Устройство: VR-шлем Pico Goblin
Мы работали с Limbix, чтобы адаптировать контент для гарнитуры Pico Goblin VR, создав две темы экспозиционной терапии (обучение общим социальным навыкам/званый ужин или собеседование при приеме на работу) на основе принципов CBT и литературы. Гарнитура Pico Goblin VR проецировала экран с диагональю 5,5 дюймов (глубина: 139,7 мм, высота: 122 мм, ширина: 68 мм) с разрешением 2560 x 1440 пикселей, 3 степенями свободы, углом обзора 92°, частотой обновления 70 Гц и межзрачковое расстояние 54-71 мм (Киото, 2017). Он был выбран потому, что отображение предварительно записанных видео VRE можно было беспрепятственно управлять по беспроводной сети с помощью планшета, который показывал выбранные сцены в режиме реального времени. Кроме того, гарнитуру можно было удобно включать и выключать, а также повторять движения головы участника. Эти сцены были сняты стереоскопической камерой 360 °, каждая длилась от 1,5 до 10 минут.
Без вмешательства: Список ожидания
Участники начали лечение через 2-4 недели после рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального тревожного расстройства через 2–8 недель после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Диагностический опросник по социальной фобии-IV (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003) (21 из 21 пункта; самоотчет; возможный диапазон = 0–35). Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS; Mattick & Clarke, 1998) (20 из 20 пунктов; самооценка; возможный диапазон = 0–80).
Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального тревожного расстройства через 3 месяца после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после рандомизации
Диагностический опросник по социальной фобии-IV (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003) (21 из 21 пункта; самоотчет; возможный диапазон = 0–35). Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS; Mattick & Clarke, 1998) (20 из 20 пунктов; самооценка; возможный диапазон = 0–80).
Исходный уровень, через 3 месяца после рандомизации
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального тревожного расстройства через 6 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после рандомизации
Диагностический опросник по социальной фобии-IV (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003) (21 из 21 пункта; самоотчет; возможный диапазон = 0–35). Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS; Mattick & Clarke, 1998) (20 из 20 пунктов; самооценка; возможный диапазон = 0–80).
Исходный уровень, 6 месяцев после рандомизации
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности при приеме на работу через 2–8 недель после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Измерение беспокойства в отборочных интервью (MASI; McCarthy & Goffin, 2004) (30 из 30 пунктов; самоотчет; возможный диапазон = 30-150)
Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности при приеме на работу через 3 месяца после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после рандомизации
Измерение беспокойства в отборочных интервью (MASI; McCarthy & Goffin, 2004) (30 из 30 пунктов; самоотчет; возможный диапазон = 30-150)
Исходный уровень, 3 месяца после рандомизации
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности при приеме на работу через 6 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после рандомизации
Измерение беспокойства в отборочных интервью (MASI; McCarthy & Goffin, 2004) (30 из 30 пунктов; самоотчет; возможный диапазон = 30-150)
Исходный уровень, 6 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение серьезности симптома беспокойства по сравнению с исходным уровнем через 2–8 недель после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) (16 из 16 пунктов; самооценка; возможный диапазон = 16–80)
Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Изменение серьезности симптома беспокойства по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после рандомизации
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) (16 из 16 пунктов; самооценка; возможный диапазон = 16–80)
Исходный уровень, через 3 месяца после рандомизации
Изменение серьезности симптома беспокойства по сравнению с базовой чертой через 6 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после рандомизации
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990) (16 из 16 пунктов; самооценка; возможный диапазон = 16–80)
Исходный уровень, 6 месяцев после рандомизации
Изменение серьезности симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 2–8 недель после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Опросник здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) (9 из 9 пунктов; самоотчет; возможный диапазон = 0-27)
Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Изменение тяжести симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после рандомизации
Опросник здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) (9 из 9 пунктов; самоотчет; возможный диапазон = 0-27)
Исходный уровень, через 3 месяца после рандомизации
Изменение тяжести симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после рандомизации
Опросник здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) (9 из 9 пунктов; самоотчет; возможный диапазон = 0-27)
Исходный уровень, 6 месяцев после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры скрининга психических расстройств
Временное ограничение: Базовый уровень
Социальное тревожное расстройство, оцениваемое с использованием диагностического опросника социальной фобии (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003). Нарушения психического здоровья (генерализованное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, большое депрессивное расстройство, маниакальные и гипоманиакальные эпизоды, агорафобия, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство, связанное с употреблением алкоголя, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание) , а также исключить органические, лекарственные или медицинские причины проблем с психическим здоровьем, были определены с помощью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1997), версия 7.0.0.
Базовый уровень
Меры процесса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Приемлемость измерялась путем опроса участников, готовы ли они порекомендовать программу другим, у которых могут быть проблемы, похожие на их, и за их отзывы.
Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Приемлемость лечения
Временное ограничение: 2-8 недель после рандомизации
Приемлемость измерялась путем опроса участников, готовы ли они порекомендовать программу другим, у которых могут быть проблемы, похожие на их, и за их отзывы.
2-8 недель после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Соавторы

Limbix Health, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Michelle G. Newman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010344

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR-шлем Pico Goblin

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться