Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сценариев воздействия виртуальной реальности на социофобию

12 мая 2025 г. обновлено: Michelle G. Newman, Penn State University

Эффективность использования видеозаписей из реальной жизни в экспозиционной терапии виртуальной реальности при социальном тревожном расстройстве

Целью этого исследования является проверка эффективности видео виртуальной реальности для облегчения экспозиционной терапии при социальном тревожном расстройстве (СТР). Видеоролики экспозиционной терапии находятся в центре внимания этого эксперимента. По сути, мы проверяем эффективность сценариев терапии воздействия виртуальной реальности (VRET) (то есть виртуальных сценариев, людей и взаимодействий, которым мы подвергаем социально тревожных людей). С этой целью цель текущего исследования — помочь людям с социальной тревожностью преодолеть свои фобии. Люди, которым трудно строить социальные отношения, выполнять повседневные задачи или проходить собеседования при приеме на работу, могут практиковать такое же поведение в контролируемой среде. В частности, мы стремимся проверить следующие гипотезы: (1) вмешательство в терапию воздействия виртуальной реальности (по сравнению с контрольное состояние листа ожидания) эффективен для лечения симптомов САР. (2) Участники, получившие VRET, сохранят результаты лечения через 3 и 6 месяцев после прекращения лечения. (3) Пользователи экспозиционной терапии виртуальной реальности продемонстрируют высокую степень приемлемости лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Социальное тревожное расстройство (SAD) является широко распространенной проблемой психического здоровья (Kessler et al., 2012), отмеченная постоянным и интенсивным страхом и избеганием межличностных ситуаций, которые могут быть оцененными (Американская психиатрическая ассоциация, 2013). SAD признается, что является сложным состоянием, которое может быть хроническим или неослабным (Vriends, Bolt, & Kunz, 2014). Похоже, люди с SAD, как правило, демонстрируют скомпрометированную работу или функционирование школы, удовлетворенность отношений и качество жизни (Teo, Lerrigo, & Rogers, 2013), а также повышение проблем с физическим и психическим здоровьем (Jacobson & Newman, 2017; Schmidt, Keough, Hunter & Funk, 2008). Поэтому важно проектирование и предоставление эффективных методов лечения SAD.

Были разработаны новые современные психотерапии для SAD. К ним относятся подходы к модификации когнитивного смещения (например, обратная связь с видео, резервное сопротивление изображений), когнитивно-поведенческая терапия (CBT; например, обучение социальных навыкам, поведенческие эксперименты), интернет-CBT и нейроэженки (например, D-циклозерин, йохимбин) (Stangier, 2016). Экспозиционная терапия представляет собой хорошо зарекомендовавший себя, золотой стандартный эффективный специфический компонент CBT для SAD (Otte, 2011). Такая экспозиционная терапия основана на теории эмоциональной обработки (Foa & Kozak, 1986), которая предлагает, чтобы воспоминания опасались, можно интерпретировать как структуры, которые хранят данные, касающиеся событий, ответов и значения предложений. Активируя и изменяя структуры страха, считается, что экспозиционная терапия может облегчить эмоциональную обработку посредством постепенного и повторяющегося опыта вызывающего дистресс, но потенциально потенциально полезных и физически безопасных социальных взаимодействий (Zalta & Foa, 2012). В частности, предполагается, что экспозиционная терапия активирует структуру страха, привлекая человека с садом в различных социальных ситуациях, вызывающих беспокойство, чтобы скорректировать структуру страха посредством привыкания (снижение страха после повторных встреч фобических ситуаций) и вымирания (отучение приобретенных связей страха; Furlong, Richardson, & McNally, 2016). С другой стороны, вполне вероятно, что даже если привыкание внутри или между сеансами не произошло, обучение вымирания может быть достигнуто за счет практики большей терпимости страха в различных социальных ситуациях, вызывающих беспокойство (ср. ингибирующая теория обучения; Craske et al., 2008). Похоже, когнитивная модель SAD (Leigh & Clark, 2018) утверждает, что экспозиционная терапия работает, улучшая психологическую гибкость и другие (Vs. Само) сосредоточенное внимание, а также устранение гипервизионности безопасности и гипервизовываемости угроз во время социальных событий, вызывающих беспокойство.

Экспозиционная терапия может быть проведена in vivo (непосредственно взаимодействуя с ситуациями, вызванными страхом), или in vitro или образно (постоянно визуализируя сценарии воздействия). Тем не менее, терапия воздействием in vivo может быть трудоемкой, дорогостоящей, и как события разворачиваются во время экспозиции, ни не могут быть предсказаны, ни контролируются. Кроме того, терапия воздействием in vitro может быть сложной и неэффективной для людей с высоким уровнем проживания, которым не хватает способности представлять конкретные сцены в четких деталях и оставаться в воображаемых сценариях, индуцирующих тревогу, достаточно долго, чтобы терапия изображением воздействия была эффективной (Hembree & Cahill, 2007; Vrielynck & Philippot, 2009). Таким образом, терапия воздействием виртуальной реальности (VRE) была разработана как средство для людей, с грустными, в частном погружении в бесчисленные компьютерные социальные ситуации, которые имитируют естественную среду (Anderson, Rothbaum, & Hodges, 2003). VRE предлагает психологу построить ситуации воздействия, получает больше признания пациентов, обеспечивает большую конфиденциальность и имеет более низкие показатели отсева, чем терапия воздействием in vivo (Garcia-Palacios, Botella, Hoffman, & Fabregat, 2007; Krijn, Emmelkamp, ​​Olafsson, & Biemond, 2004). Кроме того, большинство клиницистов благоприятно просматривали VRE (Lindner et al., 2019a).

На сегодняшний день семь рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) изучили влияние VRE, направленного на терапевт по сравнению со списком ожидания (WL) для SAD. Раннее исследование показало, что четыре сеанса VRE, заправленные терапевтом, от 12 до 15 минут (VS. WL) эффективно уменьшенная фобия публичных выступлений для очень тревожных студентов колледжа от базового уровня до после лечения (Harris, Kemmerling, & North, 2002); Несмотря на это снижение, VRE не превосходил WL в снижении печальных симптомов. Еще один четырехсессионный VRE (Vs. Wl), который дал участникам неоднократно читать детскую книгу виртуальной аудитории, наблюдал снижение страха публичных выступлений во времени (Lister, Piercey, & Joordens, 2010); Тем не менее, не было никаких изменений в отношении тревожности черты или симптомов социальной фобии. По сравнению с WL, VRE, управляемым терапевтом, 12-сеанс, с различными межличностными ситуациями, вызывающими страх, приводили к снижению грустного страха и тяжести избегания, а также с фобией в публичных выступлениях, среди молодых взрослых женщин с беспокойством в публичных выступлениях (Wallach, Safir & Bar-Zvi, 2011). Кроме того, наблюдался некоторые устойчивые рост лечения за 1 год наблюдения (Safir, Wallach, & Bar-Zvi, 2012); Тем не менее, участники с высоким содержанием не были оценены по диагностике SAD в этом исследовании. В аналогичном девяти сеансе, ориентированном на терапевт VRE (Vs. WL) РКИ для общественного выступления, которая дополнительно набирала пациентов с SAD и назначенным домашним заданием между сеансом, большие величины эффекта для эффективности лечения наблюдались от исходного до 1 года наблюдения (Anderson et al., 2013); Тем не менее, результаты могут не выходить за рамки лиц, которые выразили страх публичных выступлений в качестве основной проблемы. По отношению, VRE (Vs. WL) был более эффективным в сокращении избегания и бесполезных убеждениях, а также на увеличение продолжительности речи у людей с Садом, чьи межличностные страхи распространялись на многочисленные контексты (Kampmann et al., 2016). Кроме того, когнитивно -поведенческая терапия (CBT) плюс VRE (Vs. WL) нацеливание на множественные социальные страхи было более эффективным при уменьшении грустной тяжести (Bouchard et al., 2017); Однако, поскольку он изучал VRE, смешанный с CBT, эффективность самостоятельного VRE в качестве отдельного лечения не могла быть выведена.

Большая часть VRE, проводимых до настоящего времени, была под руководством терапевта, но недавно начались попытки уменьшить участие терапевта. Например, одно сеанс VRE с минимально-терапевтом (против воздействия на воздействие in vivo) вызвало сопоставимое снижение частоты поведенческого избегания и тяжести страха у людей-пауков (Miloff et al., 2019). Аналогично, полностью самостоятельно управляемые, смартфона приложения VRE (Vs. WL) привел к значительному снижению страха перед высотами для людей с акрофобией (Donker et al., 2019), с сильным участием в уникальных сценариях воздействия, которые вызывали различные степени страха (Donker, Van Klaveren, Cornelisz, Kok & Van Gelder, 2020). Кроме того, большой эффект относительно недорогого, одноразового, самостоятельного, Google Cardboard Hearset-Hearset-Probia Phobia значительно не отличался от лечения под руководством терапевта (Lindner et al., 2019b). Такие усилия важны для дальнейшего тестирования, так как VR может улучшить доставку терапии воздействием самопомощи лицам, с SAD, путем снижения затрат и увеличения доступа, когда обученные терапевты недоступны. Например, это может снизить затраты, если они используются в рамках модели ступенчатого ухода. Все пациенты в организации по управлению здравоохранением (HMO), которые могли бы выиграть от VRE, могут сначала быть назначены для полного самостоятельного VRE в клинике. Клиника может содержать несколько комнат, оснащенных VRE, и контролируемые одним платным персоналом минимальной заработной платы, который выступает в качестве технического специалиста, устраняющий любые механические недостатки с оборудованием. Если бы этого было недостаточно, чтобы привести к ремиссии, пациенту будет предоставлена ​​более интенсивная личная КПТ с хорошо обученным и квалифицированным практикующим КПТ (Boeldt, McMahon, McFaul, & Greenleaf, 2019; Newman, Szkodny, Llera, & Przeworski, 2011). В качестве альтернативы оборудование для самопомощи VRE может быть арендовано и/или приобретено и использовано дома, так как цена на устройства VRE снижается во времени (Bun, Gorski, Grajewski, Wichniarek, & Zawadzki, 2017).

Соответственно, опираясь на предыдущую работу, мы стремились изучить эффективность самостоятельного VRE для людей с SAD. Есть несколько инновационных аспектов VRE, используемых в текущем исследовании. Во -первых, в нашем VRE был встроен виртуальный терапевт, который аудиторически руководил участниками в рамках упражнений по экспозиции и который передал принципы CBT (см. Дополнительный онлайн -материал (OSM) для примеров сценариев терапевта). Нам известно только одно предшествующее исследование, контролируемое самопомощи, которое включало виртуальный терапевт, и это было для лечения акрофобии (Donker et al., 2019). Использование виртуального терапевта также добавляет к предыдущей работе над не-сальто-вершинами Vres (Anderson et al., 2013; Bouchard et al., 2017; Harris et al., 2002). В отличие от VRE включала встроенную систему для доставки и записи субъективных единиц дистресса (SUD). Кроме того, он обнаружил, если участник поговорил в ответ на жизнь человеческого персонажа (профессиональные актеры были наняты для игры в эти роли), и персонажи будут ждать, пока участник не предоставит устный выход, прежде чем продолжить предварительное взаимодействие). Текущее исследование также дополняет предварительные самостоятельные испытания, контролируемые VRE, которые не содержали передовых, всенаправленных (360 °), а также динамические видео технологии, обусловленные алгоритмами оптимизации машинного обучения, биометрии и правилами программирования (Lindner et al., 2019b; Lister et al., 2010). Кроме того, насколько нам известно, никакое другое исследование VRE, контролируемое самопомощи, для SAD, проводимого по воздействию двунаправленных социальных взаимодействий (Lindner et al., 2019b; Lister et al., 2010). Кроме того, наше исследование предоставило домашние упражнения между сеансом для консолидации обучения; Процедура, отражающая CBT лицом к лицу, но не проводится каким-либо другим исследованием самопомощи до настоящего времени и пропущена более чем половиной предыдущих исследований, не связанных с не-эльфами по VRE, до сих пор для тревожных расстройств (см. Метаанализ Benbow & Anderson, 2019).

Мы предположили, что от базового уровня до после лечения, самостоятельно управляемый VRE приведет к значительно большему снижению первичных результатов (грустная тяжесть и тревога на собеседовании) по сравнению с WL. Кроме того, мы предположили, что VRE (Vs. WL) приведет к большему снижению вторичных результатов, а именно, а именно на беспокойство и тяжесть симптомов депрессии. Кроме того, мы ожидали, что повышение к лечению перед пост-обращением будет поддерживаться в течение 3-месячных последующих (3MFU) и 6-месячных последующих периодов (6MFU). Наконец, мы провели исследовательский анализ, чтобы выяснить, будет ли улучшение в присутствии (то есть чувство виртуального мира, имитирующего реальные сценарии) и снижение киберзости на сеансах ВРЕ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие социального тревожного расстройства на основе самоотчета с помощью диагностического опросника социальной фобии или мини-международного нейропсихиатрического интервью
  • Текущий студент Университета штата Пенсильвания или взрослый, проживающий в сообществе, который выразил заинтересованность в участии через портал PSU StudyFinder.
  • Выразили заинтересованность в лечении
  • В настоящее время не проходит лечение у специалиста по психическому здоровью
  • Возможность дать согласие
  • Специалист в английском

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Несоответствие любому из вышеуказанных критериев включения
  • Наличие суицидальных наклонностей, мании, психоза или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиционная терапия виртуальной реальностью
Участникам было разрешено выбрать одну из двух тем. Для обеих тем каждая сцена была разработана так, чтобы вызывать все больше беспокойства по мере развития VRE. В сценах, вызывающих большее беспокойство, были интервьюеры и другие актеры, которые демонстрировали менее сострадательное, дружелюбное, юмористическое и приятное вербальное и невербальное поведение и манеры поведения, чтобы вызвать повышенное беспокойство (Carless & Imber, 2007). Кроме того, в VRE был встроен виртуальный терапевт. Он функционировал для обучения участников каждой отдельной сцене, ориентируя и подсказывая им задачу (задачи) экспозиционной терапии, постоянно передавая основные принципы экспозиционной терапии и повторяя инструкции, если участник не реагировал в течение пяти секунд. Каждая сцена начиналась с паузы, во время которой виртуальный терапевт ориентировал участников в контексте.
Мы работали с Limbix, чтобы адаптировать контент для гарнитуры Pico Goblin VR, создав две темы экспозиционной терапии (обучение общим социальным навыкам/званый ужин или собеседование при приеме на работу) на основе принципов CBT и литературы. Гарнитура Pico Goblin VR проецировала экран с диагональю 5,5 дюймов (глубина: 139,7 мм, высота: 122 мм, ширина: 68 мм) с разрешением 2560 x 1440 пикселей, 3 степенями свободы, углом обзора 92°, частотой обновления 70 Гц и межзрачковое расстояние 54-71 мм (Киото, 2017). Он был выбран потому, что отображение предварительно записанных видео VRE можно было беспрепятственно управлять по беспроводной сети с помощью планшета, который показывал выбранные сцены в режиме реального времени. Кроме того, гарнитуру можно было удобно включать и выключать, а также повторять движения головы участника. Эти сцены были сняты стереоскопической камерой 360 °, каждая длилась от 1,5 до 10 минут.
Без вмешательства: Список ожидания
Участники начали лечение через 2-4 недели после рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовой линии в анкету по диагностике социальной фобии (SPDQ) при пост-обработке
Временное ограничение: Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели
Диагностическое и статистическое издание по диагностике и статистическому изданию-текст-текст (DSM-IV-TR), посвященная социальной фобийской диагностической анкету (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003)-это самоотверженный инструмент, предназначенный для оценки степени страха и избегания, связанных с различными социальными ситуациями. Каждый предмет оценивает тяжесть страха и частоту избегания по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 указывает «без страха» или «никогда не избегать», и 4 означает «очень сильный страх» или «всегда избегать». Общая оценка получается путем суммирования ответов по всем элементам, что дает диапазон от 0 до 27, причем более высокие оценки отражают большие симптомы социальной тревожности. В клинических испытаниях оценки изменений рассчитываются путем вычитания показателей после лечения из базовых показателей, что приводит к возможным диапазону от -27 до 27; Более высокие (менее отрицательные) показатели изменений указывают на лучшие результаты, что означает снижение симптомов социальной тревожности.
Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели
Изменения от базовой линии в шкале тревожности социального взаимодействия (SIAS) при пост-обработке
Временное ограничение: Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели
Шкала тревожности социального взаимодействия с 20 пунктами (SIAS; Mattick & Clarke, 1998)-это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки тяжести симптомов социального тревожного расстройства (SAD), особенно с акцентом на дистресс, испытываемые во время социальных взаимодействий. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 («совсем не характерно или верно для меня») до 4 («чрезвычайно характерная или верная для меня»), что дает общий балл от 0 до 80. Примечательно, элементы 5, 9 и 11 имеют обратный рейтинг. Более высокие общие оценки указывают на более высокие уровни беспокойства социального взаимодействия. Клинически, общий балл 36 или выше предполагает вероятного, что социальное тревожное расстройство, в то время как оценка 43 или выше указывает на SAD. Оценки изменений рассчитываются путем вычитания показателя после лечения из оценки предварительной обработки, что приводит к возможным диапазону от -80 до 80. Отрицательные оценки изменений (то есть снижение общего показателя SIAS) отражают снижение симптомов социальной тревожности, что указывает на лучшие результаты.
Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня в мере тревоги в отборочных интервью (MASI) при после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели
Мера тревоги из 30 пунктов в отборочных интервью (MASI; McCarthy & Goffin, 2004) представляет собой самоотчеты, предназначенную для оценки тяжести тревожности собеседования в пяти измерениях: общение, тревога внешнего вида, социальная тревога, тревога производительности и поведенческая тревога. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»), в результате чего общий балл варьируется от 30 до 150, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги интервью. Оценки изменений рассчитываются путем вычитания показателя после лечения из оценки предварительной обработки, что дает возможный диапазон от -120 до 120; Большие показатели негативных изменений отражают снижение симптомов тревоги в интервью, что указывает на лучшие результаты.
Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели
Изменение с базовой линии в анкету беспокойства Penn State (PSWQ) при после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели
Анкета для беспокойства Penn State в 16 пунктов (Pswq; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990)-это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки черты патологического беспокойства, основной особенностью генерализованного тревожного расстройства (GAD). Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 («совсем не типичный для меня») до 5 («очень типичный для меня»), что дает общие оценки от 16 до 80 лет. Более высокие оценки указывают на большую серьезность беспокойства. PSWQ включает в себя 11 пунктов, которые непосредственно оценивают беспокойство и 5 элементов с обратной оценкой, которые измеряют отсутствие беспокойства, которые должны быть перекодированы перед вычислением общей оценки. В клинических испытаниях показатели изменений рассчитываются путем вычитания показателя после лечения из оценки предварительной обработки, что приводит к возможным диапазону от -64 до 64; Большие показатели негативных изменений отражают снижение симптомов беспокойства, что указывает на лучшие результаты.
Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели
Изменение исходного уровня в вопроснике по здоровью пациентов (PHQ-9) при поступировании
Временное ограничение: Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели
Анкета для здоровья пациентов с 9 пунктами (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) представляет собой самостоятельный инструмент, предназначенный для оценки тяжести депрессивных симптомов в течение последних двух недель, основанный на диагностических критериях, изложенных в DSM-IV. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 («совсем не») до 3 («почти каждый день»), что приводит к общему баллу, которая может варьироваться от 0 до 27. Более высокие оценки соответствуют более тяжелым депрессивным симптомам, причем установленные точки Cut, указывающие на тяжесть депрессии следующим образом: 0-4 (нет или минимально), 5-9 (мягкий), 10-14 (умеренный), 15-19 (умеренно тяжелый) и 20-27 (тяжелый). В клинических испытаниях оценки изменений рассчитываются путем вычитания показателя после лечения из оценки предварительной обработки, что дает возможный диапазон от -27 до 27; Позитивные оценки изменений отражают снижение симптомов депрессии, что указывает на лучшие результаты.
Базовый уровень и после лечения, в среднем 2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры скрининга психических расстройств
Временное ограничение: Базовый уровень
Социальное тревожное расстройство, оцениваемое с использованием диагностического опросника социальной фобии (SPDQ; Newman, Kachin, Zuellig, Constantino, & Cashman-McGrath, 2003). Нарушения психического здоровья (генерализованное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, большое депрессивное расстройство, маниакальные и гипоманиакальные эпизоды, агорафобия, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство, связанное с употреблением алкоголя, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание) , а также исключить органические, лекарственные или медицинские причины проблем с психическим здоровьем, были определены с помощью Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1997), версия 7.0.0.
Базовый уровень
Меры процесса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Приемлемость измерялась путем опроса участников, готовы ли они порекомендовать программу другим, у которых могут быть проблемы, похожие на их, и за их отзывы.
Исходный уровень, через 2–8 недель после рандомизации
Приемлемость лечения
Временное ограничение: 2-8 недель после рандомизации
Приемлемость измерялась путем опроса участников, готовы ли они порекомендовать программу другим, у которых могут быть проблемы, похожие на их, и за их отзывы.
2-8 недель после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Michelle G. Newman, Ph.D., The Pennsylvania State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010344

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться