Impact longitudinal des facteurs de stress chez les adultes atteints du syndrome de Gilles de la Tourette (LISA-TS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la Tourette (TS) est un trouble neurodéveloppemental largement répandu avec des options de traitement limitées,(1,2) un impact substantiel sur la qualité de vie des enfants(3-7) et des adultes,(4,8-10) et un risque deux fois plus élevé de mort prématurée.(11,12) Les tics sont la caractéristique déterminante du TS et, par conséquent, le TS est souvent étroitement perçu en termes de tics seuls. Les tics eux-mêmes ont tendance à s'estomper à la fin de l'adolescence, les tics pénibles persistant chez seulement un tiers des patients atteints de ST.(13) Parce que les tics diminuent généralement avec l'âge, le sort des adultes atteints de ST est souvent négligé. Plus de la moitié des adultes atteints de ST souffrent d'anxiété et de dépression(10,14) et un pourcentage similaire présente des symptômes de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et de trouble obsessionnel-compulsif (TOC), résultats récemment corroborés dans notre propre population clinique.(10 ) De nombreux adultes ST ont du mal à établir des relations significatives avec leurs pairs, et un tiers se sentent insuffisamment soutenus par leur famille.(13) Le fardeau du SGT à l'âge adulte s'étend au-delà de la santé mentale et sociale. Dans une étude de cohorte du registre national, les personnes atteintes de TS avaient un ratio de taux de mortalité de 1,8 par rapport aux témoins sains, même après contrôle des diagnostics psychiatriques comorbides.(11) Les causes des décès prématurés plus fréquents dans les populations atteintes de ST ne sont pas claires, et de nombreux mécanismes sont impliqués, notamment le suicide,(15) les accidents traumatiques,(12) la toxicomanie,(16) les troubles métaboliques,(12,17) et les complications de la pharmacothérapie.( 18,19)
On postule également que les facteurs de stress environnementaux ont un impact sur l'évolution du TS.(20) Un facteur de stress environnemental est une condition ou un événement externe qui constitue une menace pour le bien-être d'un individu.(21) Ces facteurs de stress sont connus pour altérer le développement du cerveau(22-24) et augmenter le risque de psychopathologie à l'âge adulte.(25,26) Une seule étude a exploré le rôle des facteurs de stress environnementaux dans le ST, concluant que certains facteurs de stress prédisaient la sévérité des tics et des symptômes psychiatriques sur deux ans dans une cohorte pédiatrique (n = 37 patients).(27) Aucune enquête similaire n'a été entreprise chez les adultes TS. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les facteurs de stress environnementaux sont des facteurs de risque pour un phénotype TS adulte plus sévère. Les chercheurs proposent une étude pilote longitudinale de deux ans sur des adultes TS (> 18) pour déterminer l'impact de l'exposition au stress environnemental à vie sur la gravité des tics, la gravité de la comorbidité psychiatrique et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Objectif 1. Déterminer l'influence des facteurs de stress environnementaux à vie sur la sévérité des tics chez les adultes TS. Hypothèse : Le nombre de facteurs de stress au cours de la vie lors de l'évaluation initiale est associé à une plus grande sévérité des tics lors d'un suivi de deux ans. Soixante-dix adultes atteints de TS seront recrutés à la Vanderbilt TS Clinic pour effectuer une évaluation de base, consistant en des échelles d'évaluation cliniques validées pour la gravité des tics (Yale Global Tic Severity Scale), les comorbidités psychiatriques courantes et les facteurs de stress environnementaux à vie (Stress and Adversity Inventory for Adults , SOUCHE). Étant donné que les facteurs de stress aigus et chroniques exercent des effets différentiels au niveau physiologique et clinique(28-31), le STRAIN les évalue séparément. Les enquêteurs utiliseront une régression linéaire multivariable pour examiner l'influence du nombre de facteurs de stress aigus et chroniques à vie au départ sur la gravité des tics à deux ans, en contrôlant la gravité des tics de base et les comorbidités psychiatriques, ainsi que les médicaments anti-tiques au suivi. Les résultats permettront de clarifier l'impact des facteurs de stress environnementaux sur la sévérité des tics chez les adultes ST.
Objectif 2. Déterminer l'influence des facteurs de stress environnementaux au cours de la vie sur la dépression chez les adultes ST.
Hypothèse : Le nombre de facteurs de stress au cours de la vie lors de l'évaluation initiale est associé à davantage de symptômes dépressifs lors du suivi de deux ans. La dépression est le symptôme psychiatrique qui affecte le plus le fonctionnement et la qualité de vie des adultes.(10) Dans le cadre des évaluations de base et de suivi, les participants à l'objectif 1 effectueront des entretiens psychiatriques standardisés et semi-structurés (Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI) et des échelles de dépression d'auto-évaluation validées (NeuroQOL-Depression). L'approche statistique de l'objectif 1 sera adoptée pour examiner l'influence du nombre de facteurs de stress aigus et chroniques au cours de la vie au départ sur la gravité des symptômes de la dépression à deux ans, en contrôlant à nouveau certains facteurs de confusion. Les résultats délimiteront les effets des facteurs de stress environnementaux aigus et chroniques sur la dépression chez les adultes atteints du SGT.
Objectif 3. Déterminer l'influence des expériences positives de l'enfance sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez les adultes atteints de ST. Hypothèse : Un plus grand nombre d'expériences positives dans l'enfance est associé à une meilleure QVLS chez les adultes atteints de ST lors d'un suivi de deux ans. Les expériences positives de l'enfance atténuent partiellement les effets négatifs des expériences négatives de l'enfance.(32) Lors des visites de référence et de suivi, les participants à l'objectif 1 rapporteront le nombre et le type d'expériences positives de l'enfance. Ils compléteront également une mesure HRQOL validée spécifique au TS : l'échelle Gilles de la Tourette-Qualité de vie (GTS-QOL). Les enquêteurs utiliseront un modèle de régression multivariable pour examiner l'influence des expériences positives de l'enfance sur la future HRQOL, en contrôlant les facteurs de stress environnementaux et la HRQOL de base. Les résultats permettront d'élucider le rôle potentiellement modérateur des expériences positives de l'enfance sur la QVLS chez les adultes atteints de ST.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Eckland, BS
- Numéro de téléphone: 615-875-7394
- E-mail: michelle.r.eckland.1@vumc.org
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-5400
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
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Chercheur principal:
- David Isaacs, MD, MPH
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Contact:
- Michelle Eckland, BS
- Numéro de téléphone: 6159362025
- E-mail: michelle.r.eckland.1@vumc.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes (> 18 ans) répondant aux critères du Diagnostic and Statistics Manual, 5e édition (DSM-V) pour le syndrome de Tourette, le tic moteur chronique ou le tic vocal chronique
- capacité à fournir un consentement éclairé
- maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- diagnostics médicaux, neurologiques ou psychiatriques importants (par ex. épilepsie incontrôlée, insuffisance cardiaque chronique, schizophrénie) en plus du SGT et de ses diagnostics psychiatriques concomitants courants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes du syndrome de la Tourette (ST)
Les personnes précédemment diagnostiquées avec le syndrome de Tourette (TS).
Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
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Aucun - étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de tic de l'échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: 2 ans après l'évaluation initiale
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Entrevue semi-structurée administrée par un clinicien pour évaluer la gravité des tics.
Les scores de tic totaux sont un composite des scores de tic moteurs (0-25) et des scores de tic phoniques (0-25) basés sur 5 dimensions de la sévérité des tics : nombre, fréquence, intensité, complexité et interférence.
Les scores totaux de tic vont de 0 à 50.
Des scores plus élevés indiquent une grande sévérité des tics.
L'YGTSS est l'échelle d'évaluation clinique de référence pour la sévérité des tics.
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2 ans après l'évaluation initiale
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Score NeuroQOL-Dépression
Délai: 2 ans après l'évaluation initiale
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NeuroQOL-Depression est une échelle d'auto-évaluation validée en 8 points évaluant les symptômes de la dépression.
Les scores totaux bruts vont de 8 à 40 ; les scores bruts sont convertis en scores T basés sur des échantillons normatifs.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
NeuroQOL-Dépression fait partie du système de mesure Neuro-QOL (Quality of Life in Neurological Disorders).
L'échelle est conçue pour être complétée en une minute.
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2 ans après l'évaluation initiale
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Score de l'échelle de qualité de vie Gilles de la Tourette (GTS-QOL)
Délai: 2 ans après l'évaluation initiale
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Le GTS-QOL est une échelle d'auto-évaluation de 27 items.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert allant de 0 ("pas de problème") à 4 ("problème extrême").
L'échelle est composée de quatre sous-échelles : psychologique (11 éléments), physique/activités de la vie quotidienne (physique/AVQ) (7 éléments), obsessionnel-compulsif (OC) (5 éléments) et cognitif (4 éléments) ( 39).
Les scores des items dans chaque sous-échelle sont additionnés puis normalisés à 100 pour générer le score de la sous-échelle.
Les quatre scores des sous-échelles sont ensuite additionnés et normalisés à 100 pour donner le score total.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
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2 ans après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score NeuroQOL-Anxiété
Délai: 2 ans après l'évaluation initiale
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NeuroQOL-Depression est une échelle d'auto-évaluation validée en 8 points évaluant les symptômes d'anxiété.
Les scores totaux bruts vont de 8 à 40 ; les scores bruts sont convertis en scores T basés sur des échantillons normatifs.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété.
NeuroQOL-Anxiety fait partie du système de mesure Neuro-QOL (Quality of Life in Neurological Disorders).
L'échelle est conçue pour être complétée en une minute.
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2 ans après l'évaluation initiale
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Échelle de dépistage d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte pour le score DSM-V (ASRS-V)
Délai: 2 ans après l'évaluation initiale
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ASRS-V est une échelle de 6 questions de dépistage des symptômes d'inattention et d'hyperactivité.
Chaque item est noté de 0 ("jamais") à 4 ("très souvent").
Le score total est la somme des scores des items individuels.
Un score plus élevé indique plus de symptômes de TDAH.
Dans les populations cliniques, le seuil du score total ASRS-V ≥ 14 est sensible à 81 % et spécifique à 70 % pour la détection du TDAH.
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2 ans après l'évaluation initiale
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Score de l'échelle dimensionnelle obsessionnelle-compulsive (DOCS)
Délai: 2 ans après l'évaluation initiale
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DOCS est une échelle d'auto-évaluation validée en 20 points évaluant la gravité des symptômes obsessionnels compulsifs.
Le score total varie de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de TOC.
Dans les populations cliniques, le seuil du score total DOCS ≥ 21 est sensible à 70 % et spécifique à 70 % pour distinguer le TOC des autres troubles anxieux.
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2 ans après l'évaluation initiale
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Délai: 2 years post-baseline assessment
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The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) is a brief structured diagnostic interview for common DSM-V psychiatric disorders.
Scale administration is typically 15-20 minutes.
Scale output is presence/absence of psychiatric diagnoses currently and/or in the past.
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2 years post-baseline assessment
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Lifetime Adult STRAIN
Délai: 2 years post-baseline assessment
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The STRAIN (https://www.uclastresslab.org/projects/strain-stress-and-adversity-inventory/) is a NIMH/RDoC-recommended online stress assessment system that measures individuals' lifetime exposure to different types of acute and chronic stress that have implications for health.
STRAIN questions automatically adapt based on a user's responses.
The STRAIN generates multiple stressor scores, including total stressor count and severity, childhood and adulthood stressor counts and severities, and domain-specific stressor counts and severities.
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2 years post-baseline assessment
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Multifactoral Assessment of Perceived Social Support (MAPSS)
Délai: 2 years post-baseline assessment
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The MAPSS is an 8-item, unidimensional, validated, clinically relevant, self-report measure of social support.
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2 years post-baseline assessment
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Sensory Gating Inventory (SGI)
Délai: 2 years post-baseline assessment
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The SGI is a 36-item, validated instrument assessing hyper- or hypo-sensitivity to sensory stimuli (primarily sight and sound).
Each scale item is a statement to which participants must rate their agreement on a 6-point Likert scale (1 = "never true"; 6 = "always true").
The minimum score on the scale is 36; the maximum score is 216.
Higher scores indicate more abnormal sensory experiences.
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2 years post-baseline assessment
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Body Perception Questionnaire-Short Form (BPQ-SF)
Délai: 2 years post-baseline assessment
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The BPQ-SF is a self-report questionnaire that assesses the frequency of specific body stress reactions in organs that are innervated by the autonomic nervous system.
Combined scores from organs throughout the body provide a measure of autonomic stress response patterns.
The questionnaire has been used in a range of international neural, behavioral, and clinical studies and translated into several languages.
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2 years post-baseline assessment
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Emotion Regulation Questionnaire
Délai: 2 years post-baseline assessment
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The Emotion Regulation Questionnaire is a 10-item, self-report questionnaire designed to assess individual differences in the habitual use of two emotion regulation strategies: cognitive reappraisal and expressive suppression.
Participants rate each statement about emotion regulation on a 7-point Likert scale (1 = "strongly disagree"; 7 = "strongly agree").
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2 years post-baseline assessment
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Response to Stress Questionnaire-Interpersonal Stress (RSQ)
Délai: 2 years post-baseline assessment
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The RSQ measures coping and involuntary stress responses.
It begins with a checklist of stressors that pertain to interpersonal stress, which the participant rates in terms of how often each stressor has occurred in the recent past.
The questionnaire then asks the participant to keep those specific stressors in mind when responding to the items that comprise the stress responses.
Participants rate how often they use each coping method or experience each type of involuntary stress response on a scale of 1 (Not at all) to 4 (A lot).
Some items require participants to select an answer on the 1 to 4 scale and write in additional information to describe specifically how they employed that particular coping strategy.
The RSQ contains items to measure three types of coping and two types of involuntary stress responses.
The measure thus yields five factors: primary control coping, secondary control coping, disengagement coping, involuntary engagement, and involuntary disengagement.
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2 years post-baseline assessment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du mouvement
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du tic
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- U12134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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