Un essai clinique de vaccin antirabique humain lyophilisé (cellules Vero)

Critère d'intégration:

• Âgé de 10 à 60 ans le jour de l'inscription, capable de fournir une pièce d'identité légale
• Les sujets et/ou leurs tuteurs acceptent volontairement de participer à l'étude et signent un formulaire de consentement éclairé d'un adulte ou un formulaire de consentement éclairé d'un mineur
• Les sujets et/ou leurs tuteurs légaux ont la capacité de comprendre les procédures de recherche (non analphabètes) et de participer à tous les suivis prévus
• Le jour de l'inscription, la température corporelle axillaire des personnes âgées de 14 ans et moins était <37,5℃ et la température corporelle axillaire des personnes de plus de 14 ans était <37,3℃
• Les sujets féminins en âge de procréer n'allaitaient pas au moment de l'inscription, n'étaient pas enceintes (le test de grossesse urinaire était négatif avant la vaccination (le jour)), n'avaient pas de projet de grossesse dans les 2 mois suivant l'inscription et ont accepté de prendre des mesures dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude Mesures contraceptives

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents de vaccination antirabique ou d'utilisation de préparations d'immunisation passive contre le virus de la rage
• Antécédents de morsures de mammifères (tels que chiens, chats, etc.) dans l'année précédant la première dose de vaccination (lésion cutanée de la plaie)
• Une vaccination antérieure a des antécédents d'allergies sévères à tout composant du vaccin nécessitant une intervention médicale : choc anaphylactique, œdème laryngé allergique, purpura allergique, purpura thrombocytopénique, nécrose allergique locale, urticaire sévère, etc.
• Dans les 3 jours précédant la vaccination, maladie fébrile aiguë (température corporelle sous l'aisselle> 38,5 ℃) ou dans l'apparition aiguë d'une maladie chronique, ou prendre des médicaments antipyrétiques, analgésiques et antiallergiques
• Avoir reçu du sang/produits sanguins ou des immunoglobulines dans les 3 mois précédant la première dose de vaccination ; ou prévoyez d'utiliser ces produits dans le mois suivant la dernière dose de vaccination
• Faites-vous vacciner dans les 14 jours précédant la première dose de vaccination
• Toute condition (telle que la splénectomie) a causé une asplénie ou une asplénie fonctionnelle
• A reçu un diagnostic d'immunodéficience congénitale ou acquise (VIH) ou a reçu un traitement immunosuppresseur dans les 3 mois
• Malformations congénitales sévères ou maladies auto-immunes (héréditaires), maladies chroniques graves (y compris mais sans s'y limiter : maladie cardiaque, maladie rénale, diabète avec comorbidités, constitution allergique, syndrome de Guillain-Barré, etc.), évaluées par l'investigateur comme pouvant affecter évaluation de la recherche
• Les personnes ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie et de psychose (y compris, mais sans s'y limiter : hypoplasie cérébrale congénitale, traumatisme cérébral, tumeur cérébrale, hémorragie cérébrale, obstruction cérébrale, lésions des tissus nerveux cérébraux causées par une infection, empoisonnement aux médicaments chimiques , etc.)
• Il existe des contre-indications à l'injection intramusculaire (diagnostiquée comme tout trouble de la coagulation ou recevant un traitement anticoagulant)
• Participent à d'autres recherches ou à des produits non enregistrés (médicaments, vaccins ou dispositifs, etc.) recherche clinique, ou envisagent de participer à d'autres recherches cliniques avant la fin de cette recherche clinique
• Le chercheur estime que le sujet a des conditions qui peuvent interférer avec l'évaluation du but de la recherche