En klinisk utprøving av frysetørket human rabiesvaksine (Vero-celler)

Inklusjonskriterier:

• Alder 10-60 på påmeldingsdagen, i stand til å gi juridisk identifikasjon
• Forsøkspersoner og/eller deres foresatte samtykker frivillig i å delta i studien og signere et skjema for informert samtykke fra voksne eller en mindreårigs informert samtykkeskjema
• Subjekter og/eller deres juridiske foresatte har evnen til å forstå (ikke-analfabeter) forskningsprosedyrer og delta i all planlagt oppfølging
• På registreringsdagen var aksillær kroppstemperatur for personer 14 år og yngre <37,5 ℃, og aksillær kroppstemperatur for personer over 14 år var <37,3 ℃
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder ammet ikke på registreringstidspunktet, var ikke gravide (uringraviditetstesten var negativ før vaksinasjon (på dagen)), hadde ingen graviditetsplan innen 2 måneder etter påmelding, og gikk med på å ta effektiv tiltak innen 2 måneder etter påmelding til studien Prevensjonstiltak

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med rabiesvaksinasjon eller bruk av passive immuniseringspreparater mot rabiesvirus
• En historie med bitt av pattedyr (som hunder, katter osv.) innen 1 år før første dose vaksinasjon (skade på sårhuden)
• Tidligere vaksinasjon har en historie med alvorlige allergier mot enhver vaksinekomponent som krever medisinsk intervensjon: som anafylaktisk sjokk, allergisk larynxødem, allergisk purpura, trombocytopenisk purpura, lokal allergisk nekrose, alvorlig urticaria, etc.
• Innen 3 dager før vaksinasjon, akutt febril sykdom (kroppstemperatur under armhulen >38,5 ℃) eller ved akutt utbrudd av kronisk sykdom, eller tar febernedsettende, smertestillende og anti-allergiske legemidler
• Har mottatt blod/blodrelaterte produkter eller immunglobuliner innen 3 måneder før første vaksinasjonsdose; eller planlegger å bruke slike produkter innen 1 måned etter siste vaksinasjonsdose
• Få en hvilken som helst vaksine innen 14 dager før første vaksinasjonsdose
• Enhver tilstand (som splenektomi) forårsaket aspleni eller funksjonell aspleni
• Har blitt diagnostisert med medfødt eller ervervet immunsvikt (HIV), eller mottatt immunsuppressiv behandling innen 3 måneder
• Alvorlige medfødte misdannelser eller autoimmune (arvelige) sykdommer, alvorlige kroniske sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til: hjertesykdom, nyresykdom, diabetes med komorbiditeter, allergisk konstitusjon, Guillain-Barre syndrom, etc.), evaluert av etterforskeren at det kan påvirke forskningsevaluering
• Personer med en historie eller familiehistorie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykose (inkludert men ikke begrenset til: medfødt hjernehypoplasi, hjernetraume, hjernesvulst, hjerneblødning, hjerneobstruksjon, skade på hjernenervevev forårsaket av infeksjon, kjemisk medikamentforgiftning , etc.)
• Det er kontraindikasjoner for intramuskulær injeksjon (diagnostisert som enhver koagulasjonsforstyrrelse eller mottar antikoagulasjonsbehandling)
• Deltar i annen forskning eller uregistrerte produkter (legemidler, vaksiner eller enheter osv.) klinisk forskning, eller planlegger å delta i annen klinisk forskning før slutten av denne kliniske forskningen
• Forskeren mener at forsøkspersonen har noen forhold som kan forstyrre evalueringen av forskningsformålet