Un ensayo clínico de la vacuna contra la rabia humana liofilizada (células Vero)

Criterios de inclusión:

• Edad 10-60 el día de la inscripción, capaz de proporcionar una identificación legal
• Los sujetos y/o sus tutores acceden voluntariamente a participar en el estudio y firman un formulario de consentimiento informado para adultos o un formulario de consentimiento informado para menores.
• Los sujetos y/o sus tutores legales tienen la capacidad de comprender los procedimientos de investigación (no analfabetos) y participar en todos los seguimientos planificados
• El día de la inscripción, la temperatura corporal axilar de las personas menores de 14 años era <37,5 ℃, y la temperatura corporal axilar de las personas mayores de 14 años era <37,3 ℃
• Las mujeres en edad fértil no estaban amamantando en el momento de la inscripción, no estaban embarazadas (la prueba de embarazo en orina fue negativa antes de la vacunación (en el día)), no tenían un plan de embarazo dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción y aceptaron tomar medidas dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio Medidas anticonceptivas

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes de vacunación antirrábica o uso de preparaciones de inmunización pasiva del virus de la rabia
• Antecedentes de mordeduras de mamíferos (como perros, gatos, etc.) en el año anterior a la primera dosis de vacunación (daño en la piel de la herida)
• Vacunación previa Tiene antecedentes de alergias severas a cualquier componente de la vacuna que requiera intervención médica: como shock anafiláctico, edema laríngeo alérgico, púrpura alérgica, púrpura trombocitopénica, necrosis alérgica local, urticaria severa, etc.
• Dentro de los 3 días antes de la vacunación, enfermedad febril aguda (temperatura corporal debajo de la axila> 38,5 ℃) o en el inicio agudo de una enfermedad crónica, o tomando medicamentos antipiréticos, analgésicos y antialérgicos
• haber recibido sangre/productos relacionados con la sangre o inmunoglobulinas en los 3 meses anteriores a la primera dosis de vacunación; o planea usar dichos productos dentro de 1 mes después de la última dosis de vacunación
• Obtenga cualquier vacuna dentro de los 14 días antes de la primera dosis de vacunación
• Cualquier condición (como la esplenectomía) causó asplenia o asplenia funcional
• Ha sido diagnosticado con inmunodeficiencia congénita o adquirida (VIH), o recibió terapia inmunosupresora dentro de los 3 meses.
• Malformaciones congénitas graves o enfermedades autoinmunes (hereditarias), enfermedades crónicas graves (incluyendo pero no limitadas a: enfermedad cardíaca, enfermedad renal, diabetes con comorbilidades, constitución alérgica, síndrome de Guillain-Barré, etc.), evaluadas por el investigador que pueda afectar evaluación de la investigación
• Personas con antecedentes o antecedentes familiares de convulsiones, epilepsia, encefalopatía y psicosis (incluidos, entre otros: hipoplasia cerebral congénita, traumatismo cerebral, tumor cerebral, hemorragia cerebral, obstrucción cerebral, daño del tejido nervioso cerebral causado por infección, intoxicación por drogas químicas , etc.)
• Existen contraindicaciones para la inyección intramuscular (diagnosticado como cualquier trastorno de la coagulación o recibiendo tratamiento anticoagulante)
• Están participando en otras investigaciones o productos no registrados (medicamentos, vacunas o dispositivos, etc.) investigaciones clínicas, o planean participar en otras investigaciones clínicas antes del final de esta investigación clínica
• El investigador cree que el sujeto tiene alguna condición que puede interferir con la evaluación del propósito de la investigación.