Eine klinische Studie mit gefriergetrocknetem humanem Tollwutimpfstoff (Vero-Zellen)

Einschlusskriterien:

• Alter 10-60 am Tag der Einschreibung, in der Lage, sich amtlich auszuweisen
• Die Probanden und/oder ihre Erziehungsberechtigten stimmen freiwillig der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben eine Einwilligungserklärung für Erwachsene oder eine Einwilligungserklärung für Minderjährige
• Die Probanden und/oder ihre Erziehungsberechtigten sind in der Lage, (nicht-alphabetische) Forschungsverfahren zu verstehen und an allen geplanten Folgemaßnahmen teilzunehmen
• Am Tag der Registrierung betrug die axilläre Körpertemperatur von Personen unter 14 Jahren <37,5℃ und die axilläre Körpertemperatur von Personen über 14 Jahren <37,3℃
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter stillten zum Zeitpunkt der Registrierung nicht, waren nicht schwanger (der Urin-Schwangerschaftstest war vor der Impfung (am Tag) negativ), hatten innerhalb von 2 Monaten nach der Registrierung keinen Schwangerschaftsplan und stimmten der Anwendung zu Maßnahmen innerhalb von 2 Monaten nach Aufnahme in die Studie Verhütungsmaßnahmen

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine Geschichte der Tollwutimpfung oder der Verwendung von Tollwutvirus-Vorbereitungen zur passiven Immunisierung
• Eine Vorgeschichte von Bissen durch Säugetiere (wie Hunde, Katzen usw.) innerhalb von 1 Jahr vor der ersten Impfdosis (Wundhautschädigung)
• Frühere Impfungen mit schweren Allergien gegen Impfstoffbestandteile, die eine medizinische Intervention erfordern: wie anaphylaktischer Schock, allergisches Kehlkopfödem, allergische Purpura, thrombozytopenische Purpura, lokale allergische Nekrose, schwere Urtikaria usw.
• Innerhalb von 3 Tagen vor der Impfung akute fieberhafte Erkrankung (Körpertemperatur unter der Achsel > 38,5℃) oder im akuten Beginn einer chronischen Erkrankung oder bei der Einnahme von Antipyretika, Analgetika und Antiallergika
• innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Impfdosis Blut/blutverwandte Produkte oder Immunglobuline erhalten haben; oder beabsichtigen, solche Produkte innerhalb von 1 Monat nach der letzten Impfdosis zu verwenden
• Lassen Sie sich innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Impfdosis impfen
• Jeder Zustand (z. B. Splenektomie) verursachte Asplenie oder funktionelle Asplenie
• Wurde mit angeborener oder erworbener Immunschwäche (HIV) diagnostiziert oder innerhalb von 3 Monaten mit einer immunsuppressiven Therapie behandelt
• Schwere angeborene Fehlbildungen oder Autoimmun-(Erb-)Krankheiten, schwere chronische Krankheiten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes mit Komorbiditäten, allergische Konstitution, Guillain-Barre-Syndrom usw.), die vom Prüfarzt auf mögliche Auswirkungen beurteilt wurden Forschungsauswertung
• Personen mit einer Vorgeschichte oder Familiengeschichte von Krämpfen, Epilepsie, Enzephalopathie und Psychosen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: angeborene Hirnhypoplasie, Hirntrauma, Hirntumor, Hirnblutung, zerebrale Obstruktion, Schädigung des Hirnnervengewebes durch Infektion, chemische Drogenvergiftung). , usw.)
• Es gibt Kontraindikationen für die intramuskuläre Injektion (diagnostiziert als Gerinnungsstörung oder Behandlung mit Antikoagulanzien).
• Nehmen Sie an anderen klinischen Forschungen oder nicht registrierten Produkten (Medikamenten, Impfstoffen oder Geräten usw.) an klinischer Forschung teil oder planen Sie die Teilnahme an anderen klinischen Forschungen vor dem Ende dieser klinischen Forschung
• Der Forscher glaubt, dass der Proband irgendwelche Bedingungen hat, die die Bewertung des Forschungszwecks beeinträchtigen könnten