- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04854265
Méditation de Pleine Conscience et Tension Artérielle
Effet de la méditation de pleine conscience sur la tension artérielle chez les jeunes adultes hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension (HTN) est l'un des principaux responsables des maladies cardiovasculaires et est potentiellement à l'origine de décès prématurés et d'invalidité dans le monde, ce qui représente un énorme fardeau pour la santé publique. Une étude réalisée en 2019 a rapporté qu'à l'échelle mondiale, HTN affecte 26% de la population mondiale (972 millions de personnes), et la prévalence devrait augmenter à environ 29% d'ici 2025, ce qui est largement dû à l'augmentation des pays en développement économique. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2015 a déclaré qu'il y avait 1 homme sur 4 et 1 femme sur 5 qui souffraient d'hypertension. Une prévalence élevée de HTN est étroitement liée à divers facteurs de risque tels que l'âge, le sexe, l'origine ethnique ainsi qu'à d'autres facteurs modifiables tels qu'une alimentation malsaine et l'inactivité physique.
Le traitement de l'hypertension va de l'approche pharmacologique aux changements de mode de vie. Les médicaments antihypertenseurs comme les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, les alpha-bloquants, les diurétiques et les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine sont utilisés avec désinvolture pour contrôler et abaisser la pression artérielle (TA). Le coût de ces médicaments est énorme et s'accompagne de nombreux effets secondaires. Pour cette raison, les modifications du mode de vie centrées sur HTN sont maintenant devenues une pierre angulaire en tant que traitement primaire non pharmacologique de première intention dans le traitement de l'hypertension. Les modifications du mode de vie sur HTN mettent l'accent sur l'arrêt du tabac, une alimentation saine avec une consommation accrue de fruits et légumes, un exercice régulier de 10 à 20 minutes par jour, etc. L'une des modifications du mode de vie jugée efficace et potentiellement capable de réduire la TA élevée aussi puissante qu'un médicament antihypertenseur est la méditation de pleine conscience (MM). Il est rapporté qu'il réduit la TA diastolique de 2 mmHg, ce qui peut réduire de manière significative l'omniprésence de l'HTN d'environ 17 %, le risque d'accident vasculaire cérébral de 15 % et les maladies coronariennes de 6 %.
Il n'y a pas d'études approfondies évaluées par des pairs disponibles pour renforcer les preuves du MM sur HTN, car la PA est affectée par une combinaison de facteurs génétiques, comportementaux et environnementaux qui ne peuvent pas être facilement contrôlés par la méditation seule. En plus de cela, à notre connaissance, aucune revue systématique n'a été publiée sur le sujet de l'effet de la MT sur la TA chez les adultes hypertendus. Pour cette raison, il est indispensable que cette étude soit menée pour étudier l'effet de la MT dans le contrôle de la TA chez les adultes hypertendus.
Cette revue systématique respectera les directives Cochrane. Nous effectuerons une recherche approfondie dans des bases de données électroniques telles que la Bibliothèque nationale de médecine, Hindawi, la bibliothèque Cochrane, le registre central des essais contrôlés de la bibliothèque Cochrane, MEDLINE, Pub Med et PEDro pour les études éligibles entre 2000 et 2020. Nous veillerons à ce qu'au moins deux bases de données bibliographiques soient impliquées dans la revue systématique afin d'éviter les biais de publication et de favoriser la généralisabilité des résultats. Pour atteindre une sensibilité optimale et identifier, tous les essais possibles de MM sur HTN, un groupe de termes de recherche sera créé pour les types d'intervention (méditations de pleine conscience ou de pleine conscience ou Yoga ou Tai Chi ou QiGong) et un autre pour la population (Hypertension ou hypertension artérielle ). Les clusters seront combinés avec les termes AND et OR au sein du cluster.
Dans cette revue systématique, les critères d'inclusion seront les études qui sont de conception d'essais contrôlés randomisés, quel que soit le type de MM utilisé, toute étude pertinente publiée entre 2000 et 2020. Dans l'aspect de l'échantillon de population, les adultes dont l'âge est compris entre 18 et 60 ans ou dont l'âge moyen est inférieur à 60 ans seront sélectionnés. Selon l'America Heart Association, seuls les adultes avec une HTN de stade 1 (130-139/80-89 mmHg), une HTN de stade 2 (>140/90 mmHg) ou une crise HTN (>180/120) seront choisis dans cette revue, indépendamment de la gravité ou le type d'HTN (primaire ou secondaire). De plus, les patients hypertendus souffrant d'autres problèmes de santé sous-jacents (maladie cardiaque, maladie rénale chronique) seront inclus dans cette étude. Les critères d'exclusion seront les études publiées avant 2000, les études qui ne sont pas rapportées en anglais, les études qui n'ont pas rapporté la PA comme mesure de résultat, ainsi que la mesure de la PA non mise en œuvre sur une base pré-test et post-test, les études qui ne rapportent que comme abstrait.
L'analyse qualitative des études incluses sera utilisée pour établir une synthèse narrative. En outre, nous intégrerons également une tabulation avec une synthèse narrative pour permettre de comparer plus facilement les résultats. Les différences post-intervention dans la PAS et la PAD entre le groupe témoin et le groupe expérimental seront examinées de manière descriptive en utilisant des mesures de l'effet du traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- Recrutement
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Contact:
- Imtiyaz Ali Mir
- Numéro de téléphone: +60108040342
- E-mail: imtiyaz2204@yahoo.com
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Sous-enquêteur:
- Chong Teng Fong
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Sous-enquêteur:
- Anil John
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 60 ans souffrant d'hypertension
Critère d'exclusion:
- Etudes publiées avant l'an 2000
- Pas en langue anglaise
- Études rapportées uniquement avec résumé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La pression artérielle systolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 6 à 12 semaines
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Le sang systolique prélevé dans toutes les études sélectionnées sera analysé.
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Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 6 à 12 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: Changement de la tension artérielle diastolique de base à 6 à 12 semaines
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Le sang diastolique prélevé dans toutes les études sélectionnées sera analysé.
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Changement de la tension artérielle diastolique de base à 6 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U/SERC/171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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