- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04854265
Mindfulness-meditaatio ja verenpaine
Mindfulness-meditaation vaikutus verenpaineeseen nuorten hypertensiivisten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio (HTN) on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien syyllisistä, ja se saattaa johtaa ennenaikaiseen kuolemaan ja vammautumiseen maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa valtavan taakan kansanterveydelle. Vuonna 2019 tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että maailmanlaajuisesti HTN vaikuttaa 26 prosenttiin maailman väestöstä (972 miljoonaa ihmistä), ja esiintyvyyden odotetaan kasvavan noin 29 prosenttiin vuoteen 2025 mennessä, mikä johtuu suurelta osin taloudellisesti kehittyvien maiden kasvusta. Maailman terveysjärjestö (WHO) totesi vuonna 2015, että joka neljäs mies ja yksi viidestä naisesta kärsivät verenpaineesta. HTN:n suuri esiintyvyys liittyy hyvin erilaisiin riskitekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen, etniseen alkuperään sekä muihin muunnettavissa oleviin tekijöihin, kuten epäterveellinen ruokavalio ja fyysinen passiivisuus.
Verenpainetaudin hoito vaihtelee farmakologisesta lähestymistavasta elämäntapamuutoksiin. Verenpainelääkkeitä, kuten beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia, alfasalpaajia, diureetteja ja angiotensiinireseptorin salpaajia, käytetään satunnaisesti verenpaineen (BP) hallintaan ja alentamiseen. Näiden lääkkeiden kustannukset ovat valtavat ja niihin liittyy monia sivuvaikutuksia. Tästä johtuen HTN-keskeisistä elämäntapamuutoksista on nyt tullut kulmakivi ensisijaisena ei-farmakologisena ensilinjan hoitona verenpainetaudin hoidossa. HTN:n elämäntapamuutokset painottavat tupakoinnin lopettamista, terveellistä ruokavaliota, jossa kulutetaan enemmän hedelmiä ja vihanneksia, säännöllistä 10-20 minuutin päivittäistä liikuntaa ja niin edelleen. Yksi elämäntapamuutoksista, jotka on havaittu tehokkaaksi ja mahdollisesti alentavaksi korkeaa verenpainetta alentavaksi lääkkeeksi, on mindfulness-meditaatio (MM). Sen on raportoitu alentavan diastolista verenpainetta 2 mmHg, mikä voi vähentää merkittävästi HTN:n leviämistä noin 17 %, aivohalvauksen riskiä 15 % ja sepelvaltimotautia 6 %.
Ei ole saatavilla laajoja vertaisarvioituja tutkimuksia, jotka vahvistaisivat todisteita MM:stä HTN:ssä, koska verenpaineeseen vaikuttaa geneettisten, käyttäytymis- ja ympäristötekijöiden yhdistelmä, jota ei voida helposti hallita meditaatiolla. Tämän lisäksi tietojemme mukaan ei ole julkaistu systemaattisia katsauksia MT:n vaikutuksesta verenpaineeseen hypertensiivisillä aikuisilla. Tästä johtuen on välttämätöntä suorittaa tämä tutkimus MT:n vaikutuksen selvittämiseksi verenpaineen säätelyssä hypertensiivisillä aikuisilla.
Tämä järjestelmällinen tarkastelu noudattaa Cochranen ohjeita. Teemme laajan haun sähköisistä tietokannoista, kuten National Library of Medicine, Hindawi, Cochrane-kirjasto, Cochrane-kirjasto Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med ja PEDro tukikelpoisten tutkimusten osalta vuosina 2000–2020. Varmistamme, että vähintään kaksi bibliografista tietokantaa on mukana systemaattista tarkastelua varten, jotta vältetään julkaisuharha ja edistää tulosten yleistettävyyttä. Optimaalisen herkkyyden saavuttamiseksi ja tunnistamiseksi kaikki mahdolliset MM-kokeet HTN:llä luodaan hakutermejä interventiotyypeille (mindfulness tai mindfulness-meditaatiot tai jooga tai tai chi tai QiGong) ja toinen väestölle (hypertensio tai korkea verenpaine) ). Klusterit yhdistetään AND- ja OR-termeihin klusterin sisällä.
Tässä systemaattisessa katsauksessa sisällyttämisen kriteereinä ovat tutkimukset, jotka ovat satunnaistettuja kontrollikokeita riippumatta käytetyn MM:n tyypistä tai kaikista asiaankuuluvista tutkimuksista, jotka on julkaistu vuosien 2000 ja 2020 välillä. Otospopulaatiossa valitaan aikuiset, joiden ikä on 18-60 vuotta tai keski-ikä alle 60 vuotta. America Heart Associationin mukaan tähän katsaukseen valitaan vain aikuiset, joilla on vaiheen 1 HTN (130-139/80-89 mmHg), vaiheen 2 HTN (>140/90 mmHg) tai HTN-kriisi (>180/120). HTN:n vakavuus tai tyyppi (ensisijainen tai toissijainen). Lisäksi tutkimukseen otetaan mukaan verenpainepotilaat, joilla on muita perussairauksia (sydänsairaus, krooninen munuaissairaus). Poissulkemiskriteereitä ovat ennen vuotta 2000 julkaistut tutkimukset, tutkimukset, joita ei ole raportoitu englanniksi, tutkimukset, jotka eivät raportoineet verenpainetta tulosmittana, sekä verenpaineen mittausta, jota ei ole toteutettu esitestin ja testin jälkeen, tutkimukset, jotka raportoivat vain abstrakti.
Mukana olevien tutkimusten kvalitatiivista analyysiä käytetään narratiivisen synteesin luomiseen. Lisäksi sisällytämme myös taulukoinnin narratiiviseen synteesiin, jotta löydösten vertailu on helpompaa. Intervention jälkeisiä eroja SBP:ssä ja DBP:ssä kontrolli- ja koeryhmän välillä tarkastellaan kuvailevasti käyttämällä hoidon tehon mittareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- Rekrytointi
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Ottaa yhteyttä:
- Imtiyaz Ali Mir
- Puhelinnumero: +60108040342
- Sähköposti: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Chong Teng Fong
-
Alatutkija:
- Anil John
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat aikuiset, joilla on verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen vuotta 2000 julkaistut tutkimukset
- Ei englannin kielellä
- Tutkimukset raportoivat vain abstraktisti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos systolisesta verenpaineesta lähtötilanteessa 6–12 viikon kohdalla
|
Kaikista valituista tutkimuksista otettu systolinen veri analysoidaan.
|
Muutos systolisesta verenpaineesta lähtötilanteessa 6–12 viikon kohdalla
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusdiastolisesta verenpaineesta 6–12 viikon kohdalla
|
Kaikista valituista tutkimuksista otettu diastolinen veri analysoidaan.
|
Muutos perusdiastolisesta verenpaineesta 6–12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/SERC/171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi