- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04854265
Mindfulness Meditation & Blodtryk
Effekt af mindfulness-meditation på blodtryk blandt unge hypertensive voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension (HTN) er en af de største syndere bag hjerte-kar-sygdomme og kan potentielt føre til for tidlig død og invaliditet globalt, hvilket udøver en enorm byrde for folkesundheden. En undersøgelse i 2019 rapporterede, at globalt påvirker HTN 26 % af verdens befolkning (972 millioner mennesker), og udbredelsen forventes at stige til cirka 29 % i 2025, hvilket hovedsageligt er drevet af en stigning i økonomisk udviklingslande. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i år 2015 udtalte, at der er 1 ud af hver 4 mænd og 1 ud af hver 5 kvinder, der havde hypertension. En høj forekomst af HTN hænger meget sammen med forskellige risikofaktorer såsom alder, køn, etnicitet samt andre modificerbare faktorer såsom usund kost og fysisk inaktivitet.
Behandling af hypertension spænder fra farmakologisk tilgang til livsstilsændringer. Antihypertensiv medicin som betablokkere, calciumkanalblokkere, alfablokkere, diuretika og angiotensinreceptorblokkere bruges tilfældigt til at kontrollere og sænke blodtrykket (BP). Omkostningerne ved disse lægemidler er enorme og er ledsaget af mange bivirkninger. På grund af dette er HTN-centrerede livsstilsændringer nu blevet en hjørnesten som primær ikke-farmakologisk førstelinjebehandling i behandlingen af hypertension. Livsstilsændringer på HTN lægger vægt på rygestop, en sund kost med mere frugt og grøntsager, regelmæssig motion på 10-20 minutter dagligt og så videre. En af de livsstilsændringer, der er fundet at være effektiv og potentielt i stand til at reducere det høje BP lige så potent som et antihypertensivt lægemiddel, er mindfulness meditation (MM). Det rapporteres at reducere det diastoliske blodtryk med 2 mmHg, hvilket signifikant kan reducere udbredelsen af HTN på omkring 17 %, risikoen for at ramme slagtilfælde med 15 % og koronar hjertesygdom med 6 %.
Der er ingen omfattende peer-reviewede undersøgelser tilgængelige for at styrke beviserne for MM på HTN, da BP er påvirket af en kombination af genetiske, adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer, som ikke let kan kontrolleres af meditation alene. Ud over det, så vidt vi ved, er der ikke publiceret nogen systematiske anmeldelser om emnet MT-effekt på BP blandt hypertensive voksne. På grund af dette er det uundværligt, at denne undersøgelse udføres for at undersøge effekten af MT til at kontrollere BP blandt hypertensive voksne.
Denne systematiske gennemgang vil overholde Cochranes retningslinjer. Vi vil foretage en omfattende søgning i elektroniske databaser såsom National Library of Medicine, Hindawi, Cochrane library, Cochrane library Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med og PEDro for kvalificerede undersøgelser mellem 2000 og 2020. Vi vil sikre, at mindst to bibliografiske databaser er involveret til systematisk gennemgang for at undgå publikationsbias og fremme generaliserbarheden af resultaterne. For at opnå optimal følsomhed og identificere, vil alle mulige forsøg med MM på HTN, en klynge af søgetermer blive oprettet for typerne af intervention (mindfulness eller mindfulness meditationer eller Yoga eller Tai Chi eller QiGong) og en anden for befolkningen (Hypertension eller højt blodtryk ). Klyngerne vil blive kombineret med OG- og ELLER-termer i klyngen.
I denne systematiske gennemgang vil kriterierne for inklusion være studier, der er af randomiseret kontrolforsøgsdesign, uanset hvilken type MM der anvendes, eventuelle relevante undersøgelser offentliggjort mellem år 2000 og 2020. I aspektet af prøvepopulationen vil voksne, hvis alder er mellem 18-60 år eller gennemsnitsalder under 60 år, blive udvalgt. Ifølge America Heart Association vil kun voksne med stadium 1 HTN (130-139/80-89 mmHg), stadium 2 HTN (>140/90 mmHg) eller HTN-krise (>180/120) blive valgt i denne gennemgang uanset sværhedsgraden eller typen af HTN (primær eller sekundær). Derudover vil hypertensive patienter med andre underliggende sundhedstilstande (hjertesygdom, kronisk nyresygdom) blive inkluderet i denne undersøgelse. Eksklusionskriterier vil være undersøgelser publiceret før 2000, undersøgelser, der ikke er rapporteret på engelsk, undersøgelser, der ikke rapporterede BP som resultatmål, samt BP-måling, der ikke er implementeret i en pre-test og post-test basis, undersøgelser, der kun rapporterer som abstrakt.
Kvalitativ analyse af de inkluderede studier vil blive brugt til at etablere narrativ syntese. Derudover vil vi også inkorporere tabulering med narrativ syntese for at gøre det lettere at sammenligne resultater. Post-interventionsforskelle i SBP og DBP mellem kontrol- og forsøgsgruppen vil blive undersøgt deskriptivt ved at bruge mål for behandlingseffekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Rekruttering
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Imtiyaz Ali Mir
- Telefonnummer: +60108040342
- E-mail: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Underforsker:
- Chong Teng Fong
-
Underforsker:
- Anil John
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-60 år med hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelser offentliggjort før år 2000
- Ikke på engelsk
- Undersøgelser rapporterede kun med abstrakt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline systolisk blodtryk efter 6 til 12 uger
|
Systolisk blod taget fra alle de udvalgte undersøgelser vil blive analyseret.
|
Skift fra baseline systolisk blodtryk efter 6 til 12 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline diastolisk blodtryk efter 6 til 12 uger
|
Diastolisk blod taget fra alle de udvalgte undersøgelser vil blive analyseret.
|
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk efter 6 til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U/SERC/171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien