- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04854265
Mindfulness Meditation & Blodtryck
Effekt av mindfulness-meditation på blodtrycket bland unga hypertensiva vuxna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypertoni (HTN) är en av de största bovarna bakom hjärt-kärlsjukdomar och leder potentiellt till för tidig död och funktionshinder globalt, vilket utövar en enorm börda för folkhälsan. En studie 2019 rapporterade att globalt sett påverkar HTN 26 % av världens befolkning (972 miljoner människor), och prevalensen förväntas öka till cirka 29 % till 2025, vilket till stor del drivs av ökningen i ekonomiskt utvecklande länder. Världshälsoorganisationen (WHO) år 2015 uppgav att det var 1 av 4 män och 1 av 5 kvinnor som hade högt blodtryck. En hög förekomst av HTN är mycket besläktad med olika riskfaktorer som ålder, kön, etnicitet samt andra modifierbara faktorer som ohälsosam kost och fysisk inaktivitet.
Behandling av hypertoni sträcker sig från farmakologiskt tillvägagångssätt till livsstilsförändringar. Antihypertensiva läkemedel som betablockerare, kalciumkanalblockerare, alfablockerare, diuretika och angiotensinreceptorblockerare används tillfälligt för att kontrollera och sänka blodtrycket (BP). Kostnaden för dessa mediciner är enorm och åtföljs av många biverkningar. På grund av detta har HTN-centrerade livsstilsmodifieringar nu blivit en hörnsten som primär icke-farmakologisk förstahandsterapi vid behandling av hypertoni. Livsstilsförändringar på HTN betonar att sluta röka, en hälsosam kost med mer frukt och grönsaker, regelbunden träning på 10-20 minuter dagligen och så vidare. En av de livsstilsförändringar som visat sig vara effektiva och potentiellt kunna minska det höga blodtrycket lika potent som ett antihypertensivt läkemedel är mindfulness-meditation (MM). Det rapporteras minska det diastoliska blodtrycket med 2 mmHg vilket avsevärt kan minska genomträngningen av HTN med cirka 17 %, risken att drabbas av stroke med 15 % och kranskärlssjukdom med 6 %.
Det finns inga omfattande peer-reviewed studier tillgängliga för att befästa bevisen för MM på HTN, eftersom BP påverkas av en kombination av genetiska, beteendemässiga och miljömässiga faktorer som inte enkelt kan kontrolleras av enbart meditation. Utöver det har såvitt vi vet inga systematiska översikter publicerats om ämnet MT-effekt på BP bland hypertensiva vuxna. På grund av detta är det oumbärligt att denna studie genomförs för att undersöka effekten av MT för att kontrollera blodtrycket bland hypertensiva vuxna.
Denna systematiska granskning kommer att följa Cochranes riktlinjer. Vi kommer att göra en omfattande sökning av elektroniska databaser som National Library of Medicine, Hindawi, Cochrane library, Cochrane library Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med och PEDro för kvalificerade studier mellan 2000 och 2020. Vi kommer att se till att minst två bibliografiska databaser är involverade för systematisk granskning för att undvika publikationsbias och främja generaliserbarheten av resultaten. För att uppnå optimal känslighet och identifiera, kommer alla möjliga försök med MM på HTN, ett kluster av söktermer att skapas för typerna av interventioner (mindfulness eller mindfulness meditationer eller Yoga eller Tai Chi eller QiGong) och en annan för befolkningen (Hypertoni eller högt blodtryck ). Klustren kommer att kombineras med OCH- och ELLER-termer inom klustret.
I denna systematiska översikt kommer kriterier för inkludering att vara studier som är av randomiserad kontrollstudiedesign oavsett vilken typ av MM som används, eventuella relevanta studier publicerade mellan år 2000 och 2020. I aspekten av urvalspopulationen kommer vuxna vars ålder är mellan 18-60 år eller medelålder under 60 år att väljas ut. Enligt America Heart Association kommer endast vuxna med stadium 1 HTN (130-139/80-89 mmHg), stadium 2 HTN (>140/90 mmHg) eller HTN-kris (>180/120) att väljas i denna granskning oavsett om svårighetsgraden eller typen av HTN (primär eller sekundär). Dessutom kommer hypertonipatienter med andra underliggande hälsotillstånd (hjärtsjukdom, kronisk njursjukdom) att inkluderas i denna studie. Uteslutningskriterier kommer att vara studier publicerade före 2000, studier som inte är rapporterade på engelska, studier som inte rapporterade BP som resultatmått, samt BP-mätning som inte implementerats i för- och eftertest, studier som endast rapporterar som abstrakt.
Kvalitativ analys av de inkluderade studierna kommer att användas för att etablera narrativ syntes. Dessutom kommer vi också att införliva tabulering med narrativ syntes för att göra det lättare att jämföra resultat. Post interventionsskillnader i SBP och DBP mellan kontroll- och experimentgrupp kommer att granskas deskriptivt genom att använda mått på behandlingseffekt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Rekrytering
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Imtiyaz Ali Mir
- Telefonnummer: +60108040342
- E-post: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Underutredare:
- Chong Teng Fong
-
Underutredare:
- Anil John
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-60 år med högt blodtryck
Exklusions kriterier:
- Studier publicerade före år 2000
- Inte på engelska
- Studier rapporterade endast med abstrakt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 6 till 12 veckor
|
Systoliskt blod som tas från alla utvalda studier kommer att analyseras.
|
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 6 till 12 veckor
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjediastoliskt blodtryck vid 6 till 12 veckor
|
Diastoliskt blod som tas från alla utvalda studier kommer att analyseras.
|
Ändring från baslinjediastoliskt blodtryck vid 6 till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U/SERC/171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .