- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04854265
Mindfulness meditáció és vérnyomás
A Mindfulness Meditáció hatása a vérnyomásra fiatal hipertóniás felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hipertónia (HTN) a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő okozója, és potenciálisan korai halálozáshoz és rokkantsághoz vezethet világszerte, óriási terhet róva a közegészségügyre. Egy 2019-ben készült tanulmány arról számolt be, hogy globálisan a HTN a világ népességének 26%-át (972 millió embert) érinti, és a prevalencia 2025-re várhatóan körülbelül 29%-ra fog nőni, ami nagyrészt a gazdaságilag fejlődő országok növekedésének köszönhető. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2015-ben megállapította, hogy minden 4 férfiból és 5 nőből 1 magas vérnyomásban szenved. A HTN magas prevalenciája erősen rokon különféle kockázati tényezőkkel, mint például életkor, nem, etnikai hovatartozás, valamint egyéb módosítható tényezők, például az egészségtelen táplálkozás és a fizikai inaktivitás.
A magas vérnyomás kezelése a gyógyszeres megközelítéstől az életmódváltásig terjed. A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, például a béta-blokkolókat, a kalciumcsatorna-blokkolókat, az alfa-blokkolókat, a vízhajtókat és az angiotenzin-receptor-blokkolókat, alkalmanként alkalmazzák a vérnyomás (BP) szabályozására és csökkentésére. Ezeknek a gyógyszereknek az ára óriási, és számos mellékhatással jár. Ennek köszönhetően a HTN-központú életmód-módosítás mára sarokkővé vált, mint elsődleges nem gyógyszeres első vonalbeli terápia a magas vérnyomás kezelésében. A HTN életmódbeli módosításai a dohányzás abbahagyására, az egészséges táplálkozásra, több gyümölcs- és zöldségfogyasztásra, a napi 10-20 perces rendszeres testmozgásra helyezik a hangsúlyt, és így tovább. Az egyik hatékonynak talált életmódmódosítás, amely potenciálisan képes csökkenteni a magas vérnyomást, mint egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, az éber meditáció (MM). A jelentések szerint 2 Hgmm-rel csökkenti a diasztolés vérnyomást, ami jelentősen, mintegy 17%-kal csökkenti a HTN pervazivitását, 15%-kal csökkenti a stroke kockázatát és 6%-kal a szívkoszorúér-betegség kockázatát.
Nem állnak rendelkezésre kiterjedt, lektorált tanulmányok, amelyek megerősítenék az MM HTN-re vonatkozó bizonyítékait, mivel a vérnyomást olyan genetikai, viselkedési és környezeti tényezők kombinációja befolyásolja, amelyeket nem lehet egyszerűen meditációval szabályozni. Ezen kívül tudomásunk szerint nem publikáltak szisztematikus áttekintést a MT vérnyomásra gyakorolt hatásáról hipertóniás felnőttek körében. Emiatt elengedhetetlen ennek a vizsgálatnak a lefolytatása, hogy megvizsgáljuk az MT hatását a vérnyomás szabályozására hipertóniás felnőttek körében.
Ez a szisztematikus felülvizsgálat megfelel a Cochrane irányelveinek. Széleskörű keresést fogunk végezni elektronikus adatbázisokban, mint például a National Library of Medicine, Hindawi, Cochrane könyvtár, Cochrane könyvtár Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med és PEDro a 2000 és 2020 között támogatható tanulmányok tekintetében. Biztosítjuk, hogy legalább két bibliográfiai adatbázist bevonjunk a szisztematikus áttekintéshez, hogy elkerüljük a publikációs torzítást és elősegítsük az eredmények általánosíthatóságát. Az optimális érzékenység elérése és az azonosítás érdekében az MM minden lehetséges HTN-próbája, keresési kifejezések klasztere jön létre a beavatkozás típusaihoz (mindfulness vagy mindfulness meditációk vagy jóga vagy Tai Chi vagy QiGong), egy másik pedig a lakosság számára (hipertónia vagy magas vérnyomás). ). A klaszterek az ÉS és VAGY kifejezésekkel kombinálódnak a fürtön belül.
Ebben a szisztematikus áttekintésben a felvétel kritériumai olyan tanulmányok lesznek, amelyek randomizált kontrollvizsgálatot terveznek, függetlenül az alkalmazott MM típusától, és a 2000 és 2020 között közzétett releváns tanulmányoktól. A mintapopuláció szempontjából 18-60 év közötti, vagy 60 év alatti átlagéletkorú felnőttek kerülnek kiválasztásra. Az America Heart Association szerint csak az 1. stádiumú HTN-ben (130-139/80-89 Hgmm), a 2. stádiumú HTN-ben (>140/90 Hgmm) vagy a HTN-krízisben (>180/120) szenvedő felnőttek kerülnek kiválasztásra ebben a felülvizsgálatban, függetlenül attól, hogy a HTN súlyossága vagy típusa (elsődleges vagy másodlagos). Ezen túlmenően, ebbe a vizsgálatba olyan hipertóniás betegek is bevonásra kerülnek, akiknek bármilyen más alapbetegségük van (szívbetegség, krónikus vesebetegség). A kizárási kritériumok a 2000 előtt közzétett tanulmányok, a nem angol nyelvű tanulmányok, a BP-ről nem számoltak be kimeneti mérőszámként, valamint a nem teszt előtti és utóvizsgálati alapon végrehajtott vérnyomásmérés, valamint olyan tanulmányok, amelyek csak absztrakt.
A beépített tanulmányok kvalitatív elemzését felhasználjuk a narratív szintézis létrehozására. Emellett a narratív szintézissel történő táblázatosítást is beépítjük, hogy megkönnyítsük a megállapítások összehasonlítását. Az SBP és a DBP beavatkozás utáni különbségeit a kontroll és a kísérleti csoport között leíró jelleggel megvizsgáljuk a kezelés hatásának mérésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Toborzás
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kapcsolatba lépni:
- Imtiyaz Ali Mir
- Telefonszám: +60108040342
- E-mail: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Alkutató:
- Chong Teng Fong
-
Alkutató:
- Anil John
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves magas vérnyomásban szenvedő felnőttek
Kizárási kritériumok:
- 2000 előtt megjelent tanulmányok
- Nem angol nyelven
- A tanulmányok csak absztrakt módon számoltak be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról 6-12 héten belül
|
Az összes kiválasztott vizsgálatból vett szisztolés vér elemzésre kerül.
|
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról 6-12 héten belül
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási diasztolés vérnyomásról 6-12 héten belül
|
Az összes kiválasztott vizsgálatból vett diasztolés vér elemzésre kerül.
|
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomásról 6-12 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U/SERC/171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Ciencias Médicas de La HabanaBefejezveMentális egészség Wellness 1Kuba