- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04854265
Meditace všímavosti a krevní tlak
Vliv meditace všímavosti na krevní tlak u mladých hypertoniků
Přehled studie
Detailní popis
Hypertenze (HTN) je jedním z hlavních viníků kardiovaskulárních onemocnění a potenciálně celosvětově vede k předčasné smrti a invaliditě, což představuje obrovskou zátěž pro veřejné zdraví. Studie z roku 2019 uvedla, že celosvětově HTN postihuje 26 % světové populace (972 milionů lidí) a očekává se, že prevalence se do roku 2025 zvýší na přibližně 29 %, což je z velké části způsobeno nárůstem ekonomicky rozvíjejících se zemí. Světová zdravotnická organizace (WHO) v roce 2015 uvedla, že 1 ze 4 mužů a 1 z 5 žen trpí hypertenzí. Vysoká prevalence HTN úzce souvisí s různými rizikovými faktory, jako je věk, pohlaví, etnický původ, stejně jako s dalšími ovlivnitelnými faktory, jako je nezdravá strava a fyzická nečinnost.
Léčba hypertenze sahá od farmakologického přístupu až po změnu životního stylu. Antihypertenzní léky, jako jsou betablokátory, blokátory kalciových kanálů, alfa blokátory, diuretika a blokátory receptorů pro angiotenzin, se běžně používají při kontrole a snižování krevního tlaku (BP). Náklady na tyto léky jsou obrovské a jsou doprovázeny mnoha vedlejšími účinky. Díky tomu se nyní změny životního stylu zaměřené na HTN staly základním kamenem primární nefarmakologické terapie první linie v léčbě hypertenze. Úpravy životního stylu na HTN kladou důraz na odvykání kouření, zdravou stravu s větší konzumací ovoce a zeleniny, pravidelné cvičení 10-20 minut denně a tak dále. Jednou z modifikací životního stylu, která byla shledána účinnou a potenciálně schopnou snížit vysoký krevní tlak stejně účinný jako antihypertenzní lék, je meditace všímavosti (MM). Uvádí se, že snižuje diastolický TK o 2 mmHg, což může významně snížit pervazivitu HTN asi o 17 %, riziko cévní mozkové příhody o 15 % a ischemickou chorobu srdeční o 6 %.
Nejsou k dispozici žádné rozsáhlé recenzované studie, které by podpořily důkazy MM na HTN, protože BP je ovlivněna kombinací genetických, behaviorálních a environmentálních faktorů, které nelze snadno kontrolovat samotnou meditací. Kromě toho, pokud je nám známo, nebyly publikovány žádné systematické přehledy na téma vlivu MT na TK u dospělých s hypertenzí. Z tohoto důvodu je nezbytné, aby tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku MT na kontrolu TK u dospělých s hypertenzí.
Tento systematický přehled bude dodržovat Cochranova doporučení. V letech 2000 až 2020 provedeme rozsáhlé prohledávání elektronických databází, jako je National Library of Medicine, Hindawi, Cochrane library, Cochrane library Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med a PEDro, pro vhodné studie. Zajistíme, aby byly pro systematickou kontrolu zapojeny alespoň dvě bibliografické databáze, aby se předešlo zkreslení publikací a podpořila se zobecnitelnost výsledků. Pro dosažení optimální citlivosti a identifikaci všech možných zkoušek MM na HTN bude vytvořen shluk hledaných výrazů pro typy intervencí (meditace všímavosti nebo všímavosti nebo jóga nebo Tai Chi nebo QiGong) a další pro populaci (Hypertenze nebo vysoký krevní tlak ). Shluky budou v rámci shluku kombinovány s výrazy AND a OR.
V tomto systematickém přehledu budou kritérii pro zařazení studie, které mají design randomizovaných kontrolních studií bez ohledu na typ použitého MM, jakékoli relevantní studie publikované v letech 2000 až 2020. Z hlediska výběrové populace budou vybráni dospělí, jejichž věk je mezi 18-60 lety nebo průměrný věk pod 60 let. Podle America Heart Association budou v tomto přehledu vybráni pouze dospělí se stádiem 1 HTN (130-139/80-89 mmHg), stádiem 2 HTN (>140/90 mmHg) nebo krizí HTN (>180/120) bez ohledu na závažnost nebo typ HTN (primární nebo sekundární). Kromě toho budou do této studie zahrnuti pacienti s hypertenzí s jakýmkoli dalším základním zdravotním stavem (onemocnění srdce, chronické onemocnění ledvin). Kritéria vyloučení budou studie publikované před rokem 2000, studie, které nejsou hlášeny v angličtině, studie, které neuváděly TK jako výslednou míru, stejně jako měření TK, která nebyla implementována před testem a po testu, studie, které uvádějí pouze jako abstraktní.
K vytvoření narativní syntézy bude použita kvalitativní analýza zahrnutých studií. Kromě toho také začleníme tabelaci s narativní syntézou, aby bylo možné snáze porovnávat zjištění. Postintervenční rozdíly v SBP a DBP mezi kontrolní a experimentální skupinou budou podrobně zkoumány pomocí měření účinku léčby.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
- Nábor
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Imtiyaz Ali Mir
- Telefonní číslo: +60108040342
- E-mail: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chong Teng Fong
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anil John
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-60 let s hypertenzí
Kritéria vyloučení:
- Studie publikované před rokem 2000
- Ne v anglickém jazyce
- Studie uváděné pouze s abstraktem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna výchozího systolického krevního tlaku za 6 až 12 týdnů
|
Bude analyzována systolická krev odebraná ze všech vybraných studií.
|
Změna výchozího systolického krevního tlaku za 6 až 12 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna výchozího diastolického krevního tlaku za 6 až 12 týdnů
|
Bude analyzována diastolická krev odebraná ze všech vybraných studií.
|
Změna výchozího diastolického krevního tlaku za 6 až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U/SERC/171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy