- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04854265
Медитация осознанности и кровяное давление
Влияние медитации осознанности на кровяное давление у молодых взрослых с гипертонией
Обзор исследования
Подробное описание
Гипертония (АГ) является одним из основных виновников сердечно-сосудистых заболеваний и потенциально приводит к преждевременной смерти и инвалидности во всем мире, создавая огромное бремя для общественного здравоохранения. Исследование, проведенное в 2019 году, показало, что во всем мире АГ страдает 26% населения мира (972 миллиона человек), и ожидается, что к 2025 году распространенность увеличится примерно до 29%, что в основном обусловлено ростом числа экономически развивающихся стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2015 году заявила, что 1 из каждых 4 мужчин и 1 из каждых 5 женщин страдают гипертонией. Высокая распространенность АГ тесно связана с различными факторами риска, такими как возраст, пол, этническая принадлежность, а также с другими модифицируемыми факторами, такими как нездоровое питание и отсутствие физической активности.
Лечение гипертонии варьируется от фармакологического подхода до изменения образа жизни. Антигипертензивные препараты, такие как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, альфа-блокаторы, диуретики и блокаторы рецепторов ангиотензина, иногда используются для контроля и снижения артериального давления (АД). Стоимость этих препаратов огромна и сопровождается множеством побочных эффектов. В связи с этим изменение образа жизни, ориентированное на АГ, в настоящее время стало краеугольным камнем в качестве основной немедикаментозной терапии первой линии при лечении гипертензии. Модификации образа жизни при АГ подчеркивают отказ от курения, здоровое питание с большим потреблением фруктов и овощей, регулярные физические упражнения по 10-20 минут в день и так далее. Одной из модификаций образа жизни, которая оказалась эффективной и потенциально способной снизить высокое АД так же эффективно, как антигипертензивный препарат, является медитация осознанности (ММ). Сообщается, что он снижает диастолическое АД на 2 мм рт. ст., что может значительно снизить распространенность АГ примерно на 17%, риск инсульта на 15% и ишемическую болезнь сердца на 6%.
Не существует обширных рецензируемых исследований, подтверждающих наличие ММ в отношении АГ, поскольку на АД влияет сочетание генетических, поведенческих и экологических факторов, которые невозможно легко контролировать с помощью одной лишь медитации. В дополнение к этому, насколько нам известно, не было опубликовано систематических обзоров на тему влияния МТ на АД у взрослых с гипертонией. В связи с этим необходимо провести это исследование для изучения влияния МТ на контроль АД у взрослых с гипертонией.
Этот систематический обзор будет соответствовать Кокрановским рекомендациям. Мы проведем обширный поиск в электронных базах данных, таких как Национальная медицинская библиотека, Hindawi, Кокрановская библиотека, Центральный регистр контрольных испытаний Кокрановской библиотеки, MEDLINE, Pub Med и PEDro, на предмет подходящих исследований в период с 2000 по 2020 год. Мы обеспечим участие по крайней мере двух библиографических баз данных для систематического обзора, чтобы избежать предвзятости публикации и способствовать обобщаемости результатов. Чтобы достичь оптимальной чувствительности и выявить все возможные испытания ММ на АГ, будет создан кластер поисковых терминов для типов вмешательства (осознанность или медитация осознанности, йога, тай-чи или цигун), а другой — для населения (гипертония или высокое кровяное давление). ). Кластеры будут объединены с условиями И и ИЛИ внутри кластера.
Критериями для включения в этот систематический обзор будут исследования с дизайном рандомизированных контролируемых испытаний, независимо от типа используемого ММ, любые соответствующие исследования, опубликованные в период с 2000 по 2020 год. Что касается выборки, то будут отобраны взрослые в возрасте от 18 до 60 лет или средний возраст ниже 60 лет. По данным Американской кардиологической ассоциации, в этом обзоре будут выбраны только взрослые с АГ 1 стадии (130-139/80-89 мм рт.ст.), АГ 2 стадии (>140/90 мм рт.ст.) или кризисом АГ (>180/120) независимо от тяжесть или тип АГ (первичная или вторичная). Кроме того, в это исследование будут включены пациенты с артериальной гипертензией с любыми другими сопутствующими заболеваниями (болезнь сердца, хроническая болезнь почек). Критериями исключения будут исследования, опубликованные до 2000 г., исследования, которые не представлены на английском языке, исследования, в которых АД не указывается в качестве критерия результата, а также измерения АД, не выполненные до и после тестирования, исследования, в которых сообщается только Аннотация.
Качественный анализ включенных исследований будет использоваться для создания нарративного синтеза. Кроме того, мы также включим табулирование с синтезом повествования, чтобы облегчить сравнение результатов. Различия в САД и ДАД после вмешательства между контрольной и экспериментальной группами будут тщательно изучены описательно с использованием показателей эффекта лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
- Рекрутинг
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Контакт:
- Imtiyaz Ali Mir
- Номер телефона: +60108040342
- Электронная почта: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Chong Teng Fong
-
Младший исследователь:
- Anil John
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-60 лет с артериальной гипертензией
Критерий исключения:
- Исследования, опубликованные до 2000 года
- Не на английском языке
- Исследования представлены только с рефератом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение исходного систолического артериального давления через 6–12 недель
|
Будет проанализирована систолическая кровь, взятая из всех выбранных исследований.
|
Изменение исходного систолического артериального давления через 6–12 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением через 6–12 недель
|
Будет проанализирована диастолическая кровь, взятая из всех выбранных исследований.
|
Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением через 6–12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U/SERC/171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .