- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04854265
Mindfulness meditasjon og blodtrykk
Effekt av mindfulness-meditasjon på blodtrykk blant unge hypertensive voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon (HTN) er en av hovedårsakene til kardiovaskulær sykdom og kan potensielt føre til for tidlig død og funksjonshemming globalt, og utgjøre en enorm belastning for folkehelsen. En studie i 2019 rapporterte at globalt sett påvirker HTN 26 % av verdens befolkning (972 millioner mennesker), og prevalensen forventes å øke til omtrent 29 % innen 2025, noe som hovedsakelig er drevet av økning i økonomisk utviklingsland. Verdens helseorganisasjon (WHO) i 2015 uttalte at det er 1 av 4 menn og 1 av 5 kvinner som hadde hypertensjon. En høy forekomst av HTN er svært beslektet med ulike risikofaktorer som alder, kjønn, etnisitet samt andre modifiserbare faktorer som usunt kosthold og fysisk inaktivitet.
Behandling av hypertensjon spenner fra farmakologisk tilnærming til livsstilsendringer. Antihypertensive medisiner som betablokkere, kalsiumkanalblokkere, alfablokkere, diuretika og angiotensinreseptorblokkere brukes tilfeldig for å kontrollere og senke blodtrykket (BP). Kostnadene for disse medisinene er enorme og er ledsaget av mange bivirkninger. På grunn av dette har HTN-sentrerte livsstilsendringer nå blitt en hjørnestein som primær ikke-farmakologisk førstelinjebehandling i behandlingen av hypertensjon. Livsstilsendringer på HTN legger vekt på røykeslutt, et sunt kosthold med mer frukt og grønnsaker, regelmessig trening på 10-20 minutter daglig og så videre. En av livsstilsendringene som er funnet å være effektive og potensielt i stand til å redusere det høye blodtrykket like kraftig som et antihypertensivt medikament, er mindfulness-meditasjon (MM). Det er rapportert å redusere det diastoliske blodtrykket med 2 mmHg, noe som kan redusere utbredelsen av HTN betydelig med ca. 17 %, risikoen for hjerneslag med 15 % og koronar hjertesykdom med 6 %.
Det er ingen omfattende fagfellevurderte studier tilgjengelig for å styrke bevisene for MM på HTN, ettersom BP påvirkes av en kombinasjon av genetiske, atferdsmessige og miljømessige faktorer som ikke lett kan kontrolleres av meditasjon alene. I tillegg til det, så vidt vi vet, er det ikke publisert noen systematiske oversikter om temaet MT-effekt på BP blant hypertensive voksne. På grunn av dette er det uunnværlig at denne studien utføres for å undersøke effekten av MT for å kontrollere BP blant hypertensive voksne.
Denne systematiske gjennomgangen vil følge Cochranes retningslinjer. Vi vil gjennomføre et omfattende søk i elektroniske databaser som National Library of Medicine, Hindawi, Cochrane library, Cochrane library Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med og PEDro for kvalifiserte studier mellom 2000 og 2020. Vi vil sørge for at minst to bibliografiske databaser er involvert for systematisk gjennomgang for å unngå publikasjonsskjevhet og fremme generaliserbarhet av resultatene. For å oppnå optimal sensitivitet og identifisere, vil alle mulige utprøvinger av MM på HTN, en klynge av søkeord bli opprettet for typene intervensjon (mindfulness eller mindfulness meditasjoner eller Yoga eller Tai Chi eller QiGong) og en annen for befolkningen (hypertensjon eller høyt blodtrykk ). Klyngene vil bli kombinert med OG- og ELLER-termer innenfor klyngen.
I denne systematiske oversikten vil kriterier for inkludering være studier som er av randomisert kontrollforsøksdesign uavhengig av type MM som brukes, eventuelle relevante studier publisert mellom år 2000 og 2020. Når det gjelder utvalgspopulasjonen, vil voksne med alder mellom 18-60 år eller gjennomsnittsalder under 60 år bli valgt. I følge America Heart Association vil kun voksne med stadium 1 HTN (130-139/80-89 mmHg), stadium 2 HTN (>140/90 mmHg) eller HTN-krise (>180/120) bli valgt i denne gjennomgangen uavhengig av alvorlighetsgraden eller typen HTN (primær eller sekundær). I tillegg vil hypertensive pasienter med andre underliggende helsetilstander (hjertesykdom, kronisk nyresykdom) inkluderes i denne studien. Eksklusjonskriterier vil være studier publisert før 2000, studier som ikke er rapportert på engelsk, studier som ikke rapporterte BP som resultatmål, samt BP-måling som ikke er implementert i pre- og post-test basis, studier som kun rapporterer som abstrakt.
Kvalitativ analyse av de inkluderte studiene vil bli brukt for å etablere narrativ syntese. Dessuten vil vi også inkludere tabulering med narrativ syntese for å gjøre det lettere å sammenligne funn. Post-intervensjonsforskjeller i SBP og DBP mellom kontroll- og eksperimentell gruppe vil bli undersøkt deskriptivt ved å bruke mål på behandlingseffekt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Rekruttering
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Ta kontakt med:
- Imtiyaz Ali Mir
- Telefonnummer: +60108040342
- E-post: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Underetterforsker:
- Chong Teng Fong
-
Underetterforsker:
- Anil John
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-60 år med hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Studier publisert før år 2000
- Ikke på engelsk
- Studier rapportert kun med abstrakt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 6 til 12 uker
|
Systolisk blod tatt fra alle de utvalgte studiene vil bli analysert.
|
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 6 til 12 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved 6 til 12 uker
|
Diastolisk blod tatt fra alle de utvalgte studiene vil bli analysert.
|
Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved 6 til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U/SERC/171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .