- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04854265
Meditazione consapevole e pressione sanguigna
Effetto della meditazione consapevole sulla pressione sanguigna tra i giovani adulti ipertesi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ipertensione (HTN) è uno dei principali responsabili delle malattie cardiovascolari e sta potenzialmente portando a morte prematura e disabilità a livello globale, esercitando un enorme onere per la salute pubblica. Uno studio del 2019 ha riportato che a livello globale, l'HTN colpisce il 26% della popolazione mondiale (972 milioni di persone) e si prevede che la prevalenza aumenterà fino a circa il 29% entro il 2025, il che è dovuto in gran parte all'aumento delle nazioni economicamente in via di sviluppo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2015 ha dichiarato che c'è 1 uomo su 4 e 1 donna su 5 che soffriva di ipertensione. Un'elevata prevalenza di HTN è fortemente affine a diversi fattori di rischio come età, sesso, etnia e altri fattori modificabili come dieta malsana e inattività fisica.
Il trattamento dell'ipertensione va dall'approccio farmacologico ai cambiamenti dello stile di vita. Farmaci antipertensivi come beta-bloccanti, calcio-antagonisti, alfa-bloccanti, diuretici e bloccanti del recettore dell'angiotensina sono usati casualmente per controllare e abbassare la pressione sanguigna (BP). Il costo di questi farmaci è enorme e sono accompagnati da molti effetti collaterali. A causa di ciò, le modifiche dello stile di vita incentrate sull'HTN sono ora diventate una pietra miliare come terapia di prima linea non farmacologica primaria nel trattamento dell'ipertensione. Le modifiche dello stile di vita su HTN enfatizzano la cessazione del fumo, una dieta sana con più consumo di frutta e verdura, esercizio fisico regolare di 10-20 minuti al giorno e così via. Una delle modificazioni dello stile di vita che si è rivelata efficace e potenzialmente in grado di ridurre la pressione arteriosa alta, potente quanto un farmaco antipertensivo, è la meditazione consapevole (MM). È riportato che riduce la pressione diastolica di 2 mmHg, il che può ridurre significativamente la pervasività dell'HTN di circa il 17%, il rischio di ictus del 15% e la malattia coronarica del 6%.
Non sono disponibili ampi studi sottoposti a revisione paritaria per rafforzare l'evidenza di MM su HTN, poiché la BP è influenzata da una combinazione di fattori genetici, comportamentali e ambientali che non possono essere facilmente controllati dalla sola meditazione. In aggiunta a ciò, a nostra conoscenza non sono state pubblicate revisioni sistematiche sull'argomento dell'effetto della MT sulla pressione arteriosa negli adulti ipertesi. Per questo motivo, è indispensabile condurre questo studio per studiare l'effetto della MT nel controllo della pressione arteriosa tra gli adulti ipertesi.
Questa revisione sistematica aderisce alle linee guida Cochrane. Condurremo un'ampia ricerca di database elettronici come National Library of Medicine, Hindawi, Cochrane Library, Cochrane Library Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med e PEDro per gli studi ammissibili tra il 2000 e il 2020. Faremo in modo che almeno due database bibliografici siano coinvolti per la revisione sistematica per evitare bias di pubblicazione e promuovere la generalizzabilità dei risultati. Per raggiungere una sensibilità ottimale e identificare, tutte le possibili prove di MM su HTN, verranno creati gruppi di termini di ricerca per i tipi di intervento (consapevolezza o meditazioni di consapevolezza o Yoga o Tai Chi o QiGong) e un altro per la popolazione (ipertensione o ipertensione ). I cluster saranno combinati con i termini AND e OR all'interno del cluster.
In questa revisione sistematica, i criteri per l'inclusione saranno studi che sono di progettazione di studi di controllo randomizzati indipendentemente dal tipo di MM utilizzato, eventuali studi pertinenti pubblicati tra il 2000 e il 2020. Nell'aspetto della popolazione campione, saranno selezionati gli adulti di età compresa tra i 18 ei 60 anni o età media inferiore ai 60 anni. Secondo l'America Heart Association, solo gli adulti con HTN in stadio 1 (130-139/80-89 mmHg), HTN in stadio 2 (>140/90 mmHg) o crisi HTN (>180/120) saranno scelti in questa revisione indipendentemente da la gravità o il tipo di HTN (primario o secondario). Inoltre, in questo studio saranno inclusi pazienti ipertesi con qualsiasi altra condizione di salute di base (malattie cardiache, malattie renali croniche). I criteri di esclusione saranno gli studi pubblicati prima del 2000, gli studi che non sono riportati in inglese, gli studi che non riportano la PA come misura dell'esito, così come la misurazione della PA non implementata in una base pre-test e post-test, studi che riportano solo come astratto.
L'analisi qualitativa degli studi inclusi sarà utilizzata per stabilire la sintesi narrativa. Inoltre, incorporeremo anche la tabulazione con la sintesi narrativa per consentire di effettuare più facilmente il confronto dei risultati. Le differenze post-intervento in SBP e DBP tra il gruppo di controllo e quello sperimentale saranno esaminate in modo descrittivo utilizzando misure dell'effetto del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Reclutamento
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Contatto:
- Imtiyaz Ali Mir
- Numero di telefono: +60108040342
- Email: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Sub-investigatore:
- Chong Teng Fong
-
Sub-investigatore:
- Anil John
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni con ipertensione
Criteri di esclusione:
- Studi pubblicati prima del 2000
- Non in lingua inglese
- Studi riportati solo con abstract
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale da 6 a 12 settimane
|
Verrà analizzato il sangue sistolico prelevato da tutti gli studi selezionati.
|
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale da 6 a 12 settimane
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa diastolica basale da 6 a 12 settimane
|
Verrà analizzato il sangue diastolico prelevato da tutti gli studi selezionati.
|
Variazione dalla pressione arteriosa diastolica basale da 6 a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U/SERC/171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Meditazione consapevole
-
Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
-
Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti
-
The University of Texas at DallasCompletatoInvecchiamento sanoStati Uniti
-
Mayo ClinicAttivo, non reclutante
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinNon ancora reclutamento
-
The University of Hong KongNew Life Psychiatric Rehabilitation AssociationNon ancora reclutamentoBenessere mentaleHong Kong
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiReclutamentoVolontari sani | La promozione della saluteGrecia
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Realta virtuale | Consapevolezza | Recupero postoperatorio | Chirurgia cardiovascolareTurchia (Türkiye)
-
Yale UniversityCalm.com, Inc.ReclutamentoDiabete di tipo 1 (T1D) | Diabete secondario alla pancreatiteStati Uniti
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongReclutamentoDisturbi del movimento | Consapevolezza | Badante | Morbo di Parkinson | Malattia neurodegenerativa | Salute psicosociale | Intervento diadicoHong Kong