- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04854265
Medytacja uważności i ciśnienie krwi
Wpływ medytacji uważności na ciśnienie krwi wśród młodych dorosłych z nadciśnieniem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze (HTN) jest jednym z głównych winowajców chorób sercowo-naczyniowych i potencjalnie prowadzi do przedwczesnej śmierci i niepełnosprawności na całym świecie, stanowiąc ogromne obciążenie dla zdrowia publicznego. Badanie przeprowadzone w 2019 roku wykazało, że na całym świecie HTN dotyka 26% światowej populacji (972 milionów ludzi), a częstość występowania ma wzrosnąć do około 29% do 2025 roku, co jest spowodowane głównie wzrostem liczby krajów rozwijających się gospodarczo. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) w 2015 roku stwierdziła, że 1 na 4 mężczyzn i 1 na 5 kobiet ma nadciśnienie. Wysoka częstość występowania nadciśnienia tętniczego silnie wiąże się z różnymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, a także innymi modyfikowalnymi czynnikami, takimi jak niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej.
Leczenie nadciśnienia tętniczego obejmuje zarówno postępowanie farmakologiczne, jak i zmiany stylu życia. Leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, alfa-blokery, diuretyki i blokery receptora angiotensyny są powszechnie stosowane w kontrolowaniu i obniżaniu ciśnienia krwi (BP). Koszt tych leków jest ogromny i towarzyszy im wiele skutków ubocznych. Z tego powodu modyfikacja stylu życia skoncentrowana na HTN stała się obecnie kamieniem węgielnym jako podstawowa niefarmakologiczna terapia pierwszego rzutu w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Modyfikacje stylu życia na HTN kładą nacisk na zaprzestanie palenia, zdrową dietę z większą konsumpcją owoców i warzyw, regularne ćwiczenia fizyczne przez 10-20 minut dziennie i tak dalej. Jedną z modyfikacji stylu życia, która okazała się skuteczna i potencjalnie zdolna do obniżenia wysokiego BP tak silnie jak lek przeciwnadciśnieniowy, jest medytacja uważności (MM). Podaje się, że zmniejsza ciśnienie rozkurczowe o 2 mmHg, co może znacznie zmniejszyć wszechobecność HTN o około 17%, ryzyko wystąpienia udaru mózgu o 15% i choroby niedokrwiennej serca o 6%.
Nie ma dostępnych obszernych recenzowanych badań, które potwierdzałyby dowody na MM na HTN, ponieważ na BP wpływa kombinacja czynników genetycznych, behawioralnych i środowiskowych, których nie można łatwo kontrolować samą medytacją. Ponadto, według naszej wiedzy, nie opublikowano żadnych systematycznych przeglądów na temat wpływu MT na BP wśród osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym. Z tego powodu niezbędne jest przeprowadzenie tego badania w celu zbadania wpływu MT na kontrolę BP wśród osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym.
Ten systematyczny przegląd będzie zgodny z wytycznymi Cochrane. Przeprowadzimy szeroko zakrojone przeszukiwanie elektronicznych baz danych, takich jak National Library of Medicine, Hindawi, biblioteka Cochrane, biblioteka Cochrane Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med i PEDro pod kątem kwalifikujących się badań w latach 2000-2020. Zapewnimy, że co najmniej dwie bibliograficzne bazy danych będą zaangażowane w systematyczny przegląd, aby uniknąć stronniczości publikacji i promować uogólnianie wyników. Aby osiągnąć optymalną czułość i zidentyfikować wszystkie możliwe próby MM na HTN, utworzona zostanie grupa wyszukiwanych haseł dla rodzajów interwencji (medytacja uważności lub uważności lub joga, tai chi lub QiGong), a druga dla populacji (nadciśnienie lub wysokie ciśnienie krwi ). Klastry zostaną połączone z warunkami AND i OR w ramach klastra.
W tym przeglądzie systematycznym kryteriami włączenia będą badania, które mają randomizowany projekt badania kontrolnego, niezależnie od rodzaju użytego MM, wszelkie istotne badania opublikowane w latach 2000-2020. W aspekcie populacji próbnej wybrane zostaną osoby dorosłe w wieku 18-60 lat lub średnia wieku poniżej 60 lat. Według America Heart Association, do tego przeglądu zostaną wybrani tylko dorośli z HTN w stadium 1 (130-139/80-89 mmHg), HTN w stadium 2 (>140/90 mmHg) lub kryzysem nadciśnienia tętniczego (>180/120), niezależnie od ciężkość lub typ nadciśnienia tętniczego (pierwotny lub wtórny). Ponadto do badania zostaną włączeni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i innymi współistniejącymi schorzeniami (choroba serca, przewlekła choroba nerek). Kryteriami wykluczającymi będą badania opublikowane przed 2000 r., badania, które nie są publikowane w języku angielskim, badania, w których BP nie było miarą wyniku, jak również pomiar BP, którego nie przeprowadzono przed i po teście, badania, w których podano jedynie jako abstrakcyjny.
Analiza jakościowa włączonych badań zostanie wykorzystana do ustalenia syntezy narracji. Poza tym włączymy również tabelaryzację z syntezą narracji, aby umożliwić łatwiejsze porównywanie wyników. Różnice po interwencji w SBP i DBP między grupą kontrolną a grupą eksperymentalną zostaną przeanalizowane opisowo za pomocą miar efektu leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malezja, 43000
- Rekrutacyjny
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Imtiyaz Ali Mir
- Numer telefonu: +60108040342
- E-mail: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Chong Teng Fong
-
Pod-śledczy:
- Anil John
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-60 lat z nadciśnieniem tętniczym
Kryteria wyłączenia:
- Badania opublikowane przed rokiem 2000
- Nie w języku angielskim
- Badania zgłaszane tylko z abstraktem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 6 do 12 tygodniach
|
Analizowana będzie krew skurczowa pobrana ze wszystkich wybranych badań.
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 6 do 12 tygodniach
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi po 6 do 12 tygodniach
|
Analizie poddana zostanie krew rozkurczowa pobrana ze wszystkich wybranych badań.
|
Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi po 6 do 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/SERC/171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja Uważności
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania