- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04854265
Meditação Mindfulness e Pressão Arterial
Efeito da Meditação Mindfulness na Pressão Arterial entre Jovens Hipertensos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hipertensão (HTN) é um dos principais culpados de doenças cardiovasculares e pode levar à morte prematura e incapacidade em todo o mundo, exercendo um tremendo ônus para a saúde pública. Um estudo em 2019 relatou que, globalmente, a hipertensão afeta 26% da população mundial (972 milhões de pessoas), e a prevalência deve aumentar para aproximadamente 29% até 2025, o que é impulsionado em grande parte pelo aumento nas nações economicamente em desenvolvimento. A Organização Mundial da Saúde (OMS) no ano de 2015 afirmou que há 1 em cada 4 homens e 1 em cada 5 mulheres que tinham hipertensão. Uma alta prevalência de hipertensão altamente associada a diversos fatores de risco, como idade, sexo, etnia, bem como outros fatores modificáveis, como dieta pouco saudável e inatividade física.
O tratamento da hipertensão varia desde a abordagem farmacológica até mudanças no estilo de vida. Medicamentos anti-hipertensivos como betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa, diuréticos e bloqueadores dos receptores da angiotensina são usados casualmente no controle e redução da pressão arterial (PA). O custo desses medicamentos é enorme e vem acompanhado de muitos efeitos colaterais. Devido a isso, as modificações de estilo de vida centradas na hipertensão tornaram-se agora uma pedra angular como terapia primária não farmacológica de primeira linha no tratamento da hipertensão. As modificações do estilo de vida na hipertensão enfatizam a cessação do tabagismo, uma dieta saudável com maior consumo de frutas e vegetais, exercícios regulares de 10 a 20 minutos diários e assim por diante. Uma das modificações do estilo de vida que se mostrou eficaz e potencialmente capaz de reduzir a PA tão potente quanto um medicamento anti-hipertensivo é a meditação mindfulness (MM). É relatado que reduz a PA diastólica em 2 mmHg, o que pode reduzir significativamente a difusão da hipertensão em cerca de 17%, o risco de acidente vascular cerebral em 15% e a doença cardíaca coronária em 6%.
Não há estudos extensos revisados por pares disponíveis para fortalecer a evidência de MM na hipertensão, pois a PA é afetada por uma combinação de fatores genéticos, comportamentais e ambientais que não podem ser facilmente controlados apenas pela meditação. Além disso, até onde sabemos, nenhuma revisão sistemática foi publicada sobre o efeito da MT na PA entre adultos hipertensos. Diante disso, torna-se indispensável a realização deste estudo para investigar o efeito da MT no controle da PA em adultos hipertensos.
Esta revisão sistemática seguirá as diretrizes da Cochrane. Conduziremos uma extensa pesquisa de bancos de dados eletrônicos, como National Library of Medicine, Hindawi, biblioteca Cochrane, biblioteca Cochrane Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med e PEDro para estudos elegíveis entre 2000 e 2020. Garantiremos que pelo menos dois bancos de dados bibliográficos estejam envolvidos para revisão sistemática para evitar viés de publicação e promover a generalização dos resultados. Para atingir a sensibilidade ideal e identificar todas as tentativas possíveis de MM em HTA, será criado um cluster de termos de pesquisa para os tipos de intervenção (mindfulness ou meditações de mindfulness ou Yoga ou Tai Chi ou QiGong) e outro para população (Hipertensão ou hipertensão arterial ). Os clusters serão combinados com os termos AND e OR dentro do cluster.
Nesta revisão sistemática, os critérios de inclusão serão estudos de desenho de ensaio clínico randomizado, independentemente do tipo de MM usado, quaisquer estudos relevantes publicados entre o ano de 2000 e 2020. No aspecto da população amostral, serão selecionados adultos com idade entre 18-60 anos ou idade média inferior a 60 anos. De acordo com a America Heart Association, apenas adultos com hipertensão em estágio 1 (130-139/80-89 mmHg), hipertensão em estágio 2 (>140/90 mmHg) ou crise de hipertensão (>180/120) serão escolhidos nesta revisão, independentemente de a gravidade ou tipo de hipertensão (primária ou secundária). Além disso, pacientes hipertensos com quaisquer outras condições de saúde subjacentes (doenças cardíacas, doenças renais crônicas) serão incluídos neste estudo. Os critérios de exclusão serão estudos publicados antes de 2000, estudos que não são relatados em inglês, estudos que não relatam a PA como medida de resultado, bem como medição da PA não implementada em uma base de pré-teste e pós-teste, estudos que relatam apenas como abstrato.
A análise qualitativa dos estudos incluídos será utilizada para estabelecer a síntese narrativa. Além disso, também incorporaremos a tabulação com a síntese narrativa para facilitar a comparação dos achados. As diferenças pós-intervenção na PAS e PAD entre o grupo controle e o experimental serão examinadas descritivamente usando medidas do efeito do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- Recrutamento
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Contato:
- Imtiyaz Ali Mir
- Número de telefone: +60108040342
- E-mail: imtiyaz2204@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Chong Teng Fong
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Subinvestigador:
- Anil John
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 60 anos com hipertensão
Critério de exclusão:
- Estudos publicados antes do ano 2000
- Não está em inglês
- Estudos relatados apenas com resumo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 6 a 12 semanas
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O sangue sistólico retirado de todos os estudos selecionados será analisado.
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 6 a 12 semanas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial diastólica basal em 6 a 12 semanas
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O sangue diastólico retirado de todos os estudos selecionados será analisado.
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Alteração da pressão arterial diastólica basal em 6 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U/SERC/171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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