- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04854265
Meditación de atención plena y presión arterial
Efecto de la meditación de atención plena sobre la presión arterial entre adultos jóvenes hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión (HTA) es uno de los principales culpables de las enfermedades cardiovasculares y potencialmente conduce a la muerte prematura y la discapacidad en todo el mundo, lo que ejerce una enorme carga para la salud pública. Un estudio realizado en 2019 informó que, a nivel mundial, la HTA afecta al 26 % de la población mundial (972 millones de personas), y se espera que la prevalencia aumente a aproximadamente el 29 % para 2025, lo que se debe en gran medida al aumento en las naciones económicamente en desarrollo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) en el año 2015 afirmó que hay 1 de cada 4 hombres y 1 de cada 5 mujeres que tenían hipertensión. Una alta prevalencia de HTA está muy relacionada con diversos factores de riesgo, como la edad, el género, el origen étnico y otros factores modificables, como una dieta poco saludable y la inactividad física.
El tratamiento de la hipertensión varía desde el enfoque farmacológico hasta cambios en el estilo de vida. Los medicamentos antihipertensivos como los bloqueadores beta, los bloqueadores de los canales de calcio, los bloqueadores alfa, los diuréticos y los bloqueadores de los receptores de angiotensina se usan ocasionalmente para controlar y reducir la presión arterial (PA). El costo de estos medicamentos es enorme y van acompañados de muchos efectos secundarios. Debido a esto, las modificaciones del estilo de vida centradas en la HTA ahora se han convertido en una piedra angular como terapia primaria no farmacológica de primera línea en el tratamiento de la hipertensión. Las modificaciones del estilo de vida en HTN enfatizan en dejar de fumar, una dieta saludable con más consumo de frutas y verduras, ejercicio regular de 10 a 20 minutos diarios, etc. Una de las modificaciones del estilo de vida que se ha encontrado que es efectiva y potencialmente capaz de reducir la presión arterial alta tan potente como un fármaco antihipertensivo es la meditación consciente (MM). Se informa que reduce la presión arterial diastólica en 2 mmHg, lo que puede reducir significativamente la prevalencia de la HTA en aproximadamente un 17 %, el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en un 15 % y la cardiopatía coronaria en un 6 %.
No hay estudios extensos revisados por pares disponibles para fortalecer la evidencia de MM en HTN, ya que BP se ve afectada por una combinación de factores genéticos, conductuales y ambientales que no pueden controlarse fácilmente solo con la meditación. Además de eso, hasta donde sabemos, no se han publicado revisiones sistemáticas sobre el tema del efecto de MT en la PA entre adultos hipertensos. Por eso, es indispensable que este estudio sea realizado para investigar el efecto de la MT en el control de la PA en adultos hipertensos.
Esta revisión sistemática cumplirá con las guías Cochrane. Realizaremos una búsqueda exhaustiva de bases de datos electrónicas como la Biblioteca Nacional de Medicina, Hindawi, la biblioteca Cochrane, el Registro Central de Ensayos de Control de la biblioteca Cochrane, MEDLINE, Pub Med y PEDro para estudios elegibles entre 2000 y 2020. Nos aseguraremos de que al menos dos bases de datos bibliográficos participen en la revisión sistemática para evitar el sesgo de publicación y promover la generalización de los resultados. Para lograr una sensibilidad e identificación óptimas, se crearán todos los ensayos posibles de MM sobre HTA, un cluster de términos de búsqueda para los tipos de intervención (mindfulness o meditaciones de atención plena o Yoga o Tai Chi o QiGong) y otro por población (Hipertensión o presión arterial alta ). Los clústeres se combinarán con los términos AND y OR dentro del clúster.
En esta revisión sistemática, los criterios de inclusión serán estudios que tengan un diseño de ensayo de control aleatorio independientemente del tipo de MM utilizado, cualquier estudio relevante publicado entre el año 2000 y 2020. En el aspecto de población de muestra, se seleccionarán adultos cuya edad se encuentre entre 18-60 años o edad media menor de 60 años. Según la Asociación Americana del Corazón, en esta revisión solo se elegirán adultos con HTA en etapa 1 (130-139/80-89 mmHg), HTA en etapa 2 (>140/90 mmHg) o crisis de HTA (>180/120), independientemente de la gravedad o el tipo de HTA (primaria o secundaria). Además, los pacientes hipertensos con cualquier otra condición de salud subyacente (enfermedad cardíaca, enfermedad renal crónica) serán incluidos en este estudio. Los criterios de exclusión serán los estudios publicados antes de 2000, los estudios que no se informan en inglés, los estudios que no informaron la PA como medida de resultado, así como la medición de la PA no implementada antes y después de la prueba, los estudios que solo informan como resumen.
Se utilizará el análisis cualitativo de los estudios incluidos para establecer la síntesis narrativa. Además, también incorporaremos la tabulación con síntesis narrativa para facilitar la comparación de los hallazgos. Las diferencias posteriores a la intervención en la PAS y la PAD entre el grupo de control y el experimental se analizarán de forma descriptiva mediante el uso de medidas del efecto del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
-
Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Reclutamiento
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Contacto:
- Imtiyaz Ali Mir
- Número de teléfono: +60108040342
- Correo electrónico: imtiyaz2204@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Chong Teng Fong
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Sub-Investigador:
- Anil John
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años con hipertensión
Criterio de exclusión:
- Estudios publicados antes del año 2000
- No en idioma ingles
- Estudios solo informados con resumen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a las 6 a 12 semanas
|
Se analizará la sangre sistólica extraída de todos los estudios seleccionados.
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a las 6 a 12 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a las 6 a 12 semanas
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Se analizará la sangre diastólica extraída de todos los estudios seleccionados.
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Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a las 6 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U/SERC/171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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