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Meditación de atención plena y presión arterial

20 de octubre de 2021 actualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Efecto de la meditación de atención plena sobre la presión arterial entre adultos jóvenes hipertensos

La hipertensión arterial (HTA) es un trastorno cardiovascular común presente en todo el mundo. A pesar de los diversos enfoques de tratamiento utilizados para tratar la HTA, en los últimos años ha aumentado la popularidad de la meditación consciente (MM). Aunque se recomiendan múltiples técnicas de MM para ser eficaces en el tratamiento de la HTA entre adultos hipertensos, el nivel de evidencia de apoyo es variable y limitado. Por lo tanto, los autores tienen como objetivo realizar una revisión sistemática para investigar la efectividad de la meditación consciente sobre la presión arterial (PA) entre los adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión (HTA) es uno de los principales culpables de las enfermedades cardiovasculares y potencialmente conduce a la muerte prematura y la discapacidad en todo el mundo, lo que ejerce una enorme carga para la salud pública. Un estudio realizado en 2019 informó que, a nivel mundial, la HTA afecta al 26 % de la población mundial (972 millones de personas), y se espera que la prevalencia aumente a aproximadamente el 29 % para 2025, lo que se debe en gran medida al aumento en las naciones económicamente en desarrollo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) en el año 2015 afirmó que hay 1 de cada 4 hombres y 1 de cada 5 mujeres que tenían hipertensión. Una alta prevalencia de HTA está muy relacionada con diversos factores de riesgo, como la edad, el género, el origen étnico y otros factores modificables, como una dieta poco saludable y la inactividad física.

El tratamiento de la hipertensión varía desde el enfoque farmacológico hasta cambios en el estilo de vida. Los medicamentos antihipertensivos como los bloqueadores beta, los bloqueadores de los canales de calcio, los bloqueadores alfa, los diuréticos y los bloqueadores de los receptores de angiotensina se usan ocasionalmente para controlar y reducir la presión arterial (PA). El costo de estos medicamentos es enorme y van acompañados de muchos efectos secundarios. Debido a esto, las modificaciones del estilo de vida centradas en la HTA ahora se han convertido en una piedra angular como terapia primaria no farmacológica de primera línea en el tratamiento de la hipertensión. Las modificaciones del estilo de vida en HTN enfatizan en dejar de fumar, una dieta saludable con más consumo de frutas y verduras, ejercicio regular de 10 a 20 minutos diarios, etc. Una de las modificaciones del estilo de vida que se ha encontrado que es efectiva y potencialmente capaz de reducir la presión arterial alta tan potente como un fármaco antihipertensivo es la meditación consciente (MM). Se informa que reduce la presión arterial diastólica en 2 mmHg, lo que puede reducir significativamente la prevalencia de la HTA en aproximadamente un 17 %, el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en un 15 % y la cardiopatía coronaria en un 6 %.

No hay estudios extensos revisados ​​por pares disponibles para fortalecer la evidencia de MM en HTN, ya que BP se ve afectada por una combinación de factores genéticos, conductuales y ambientales que no pueden controlarse fácilmente solo con la meditación. Además de eso, hasta donde sabemos, no se han publicado revisiones sistemáticas sobre el tema del efecto de MT en la PA entre adultos hipertensos. Por eso, es indispensable que este estudio sea realizado para investigar el efecto de la MT en el control de la PA en adultos hipertensos.

Esta revisión sistemática cumplirá con las guías Cochrane. Realizaremos una búsqueda exhaustiva de bases de datos electrónicas como la Biblioteca Nacional de Medicina, Hindawi, la biblioteca Cochrane, el Registro Central de Ensayos de Control de la biblioteca Cochrane, MEDLINE, Pub Med y PEDro para estudios elegibles entre 2000 y 2020. Nos aseguraremos de que al menos dos bases de datos bibliográficos participen en la revisión sistemática para evitar el sesgo de publicación y promover la generalización de los resultados. Para lograr una sensibilidad e identificación óptimas, se crearán todos los ensayos posibles de MM sobre HTA, un cluster de términos de búsqueda para los tipos de intervención (mindfulness o meditaciones de atención plena o Yoga o Tai Chi o QiGong) y otro por población (Hipertensión o presión arterial alta ). Los clústeres se combinarán con los términos AND y OR dentro del clúster.

En esta revisión sistemática, los criterios de inclusión serán estudios que tengan un diseño de ensayo de control aleatorio independientemente del tipo de MM utilizado, cualquier estudio relevante publicado entre el año 2000 y 2020. En el aspecto de población de muestra, se seleccionarán adultos cuya edad se encuentre entre 18-60 años o edad media menor de 60 años. Según la Asociación Americana del Corazón, en esta revisión solo se elegirán adultos con HTA en etapa 1 (130-139/80-89 mmHg), HTA en etapa 2 (>140/90 mmHg) o crisis de HTA (>180/120), independientemente de la gravedad o el tipo de HTA (primaria o secundaria). Además, los pacientes hipertensos con cualquier otra condición de salud subyacente (enfermedad cardíaca, enfermedad renal crónica) serán incluidos en este estudio. Los criterios de exclusión serán los estudios publicados antes de 2000, los estudios que no se informan en inglés, los estudios que no informaron la PA como medida de resultado, así como la medición de la PA no implementada antes y después de la prueba, los estudios que solo informan como resumen.

Se utilizará el análisis cualitativo de los estudios incluidos para establecer la síntesis narrativa. Además, también incorporaremos la tabulación con síntesis narrativa para facilitar la comparación de los hallazgos. Las diferencias posteriores a la intervención en la PAS y la PAD entre el grupo de control y el experimental se analizarán de forma descriptiva mediante el uso de medidas del efecto del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malasia, 43000
        • Reclutamiento
        • Universiti Tunku Abdul Rahman
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Chong Teng Fong
        • Sub-Investigador:
          • Anil John

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos hipertensos (18-60 años) que hayan realizado algún tipo de meditación mindfulness.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Adultos de 18 a 60 años con hipertensión

Criterio de exclusión:

  • Estudios publicados antes del año 2000
  • No en idioma ingles
  • Estudios solo informados con resumen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a las 6 a 12 semanas
Se analizará la sangre sistólica extraída de todos los estudios seleccionados.
Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a las 6 a 12 semanas
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a las 6 a 12 semanas
Se analizará la sangre diastólica extraída de todos los estudios seleccionados.
Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a las 6 a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

6 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

24 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U/SERC/171

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meditación de atención plena

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