- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04854265
Mindfulness-meditatie en bloeddruk
Effect van mindfulness-meditatie op de bloeddruk bij jonge volwassenen met hypertensie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie (HTN) is een van de grootste boosdoeners van hart- en vaatziekten en leidt mogelijk wereldwijd tot vroegtijdig overlijden en invaliditeit, wat een enorme belasting vormt voor de volksgezondheid. Een studie in 2019 meldde dat HTN wereldwijd 26% van de wereldbevolking treft (972 miljoen mensen), en dat de prevalentie naar verwachting zal toenemen tot ongeveer 29% in 2025, wat grotendeels wordt veroorzaakt door een toename in economisch ontwikkelende landen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaarde in 2015 dat er 1 op de 4 mannen en 1 op de 5 vrouwen hypertensie heeft. Een hoge prevalentie van HTN is sterk verwant aan diverse risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, etniciteit en andere beïnvloedbare factoren zoals ongezonde voeding en lichamelijke inactiviteit.
Behandeling van hypertensie varieert van farmacologische benadering tot veranderingen in levensstijl. Antihypertensiva zoals bètablokkers, calciumkanaalblokkers, alfablokkers, diuretica en angiotensinereceptorblokkers worden terloops gebruikt bij het beheersen en verlagen van de bloeddruk (BP). De kosten van deze medicijnen zijn enorm en gaan gepaard met veel bijwerkingen. Hierdoor zijn op HTN gerichte levensstijlaanpassingen nu een hoeksteen geworden als primaire niet-farmacologische eerstelijnstherapie bij de behandeling van hypertensie. Aanpassingen van levensstijl op HTN leggen de nadruk op stoppen met roken, een gezond dieet met meer fruit en groenteconsumptie, regelmatige lichaamsbeweging van 10-20 minuten per dag enzovoort. Een van de levensstijlaanpassingen die effectief is gebleken en mogelijk in staat is om de hoge bloeddruk te verminderen, net zo krachtig als een antihypertensivum, is mindfulness-meditatie (MM). Naar verluidt verlaagt het de diastolische bloeddruk met 2 mmHg, wat de alomtegenwoordigheid van HTN aanzienlijk kan verminderen met ongeveer 17%, het risico op een beroerte met 15% en coronaire hartziekten met 6%.
Er zijn geen uitgebreide collegiaal getoetste onderzoeken beschikbaar om het bewijs van MM op HTN te versterken, aangezien BP wordt beïnvloed door een combinatie van genetische, gedrags- en omgevingsfactoren die niet gemakkelijk kunnen worden beheerst door meditatie alleen. Daarnaast zijn er, voor zover wij weten, geen systematische reviews gepubliceerd over het MT-effect op BP bij hypertensieve volwassenen. Daarom is het onontbeerlijk dat dit onderzoek wordt uitgevoerd om het effect van MT bij het beheersen van BP bij hypertensieve volwassenen te onderzoeken.
Deze systematische review zal de richtlijnen van Cochrane naleven. We zullen uitgebreid zoeken in elektronische databases zoals de National Library of Medicine, Hindawi, Cochrane-bibliotheek, Cochrane-bibliotheek Central Register of Control Trial, MEDLINE, Pub Med en PEDro voor in aanmerking komende onderzoeken tussen 2000 en 2020. We zullen ervoor zorgen dat ten minste twee bibliografische databases worden gebruikt voor systematische beoordeling om publicatiebias te voorkomen en de generaliseerbaarheid van de resultaten te bevorderen. Om optimale gevoeligheid te bereiken en alle mogelijke proeven van MM op HTN te identificeren, zal een cluster van zoektermen worden gemaakt voor de soorten interventie (mindfulness of mindfulness-meditaties of Yoga of Tai Chi of QiGong) en een andere voor populatie (Hypertensie of hoge bloeddruk ). De clusters worden gecombineerd met AND- en OR-termen binnen het cluster.
In deze systematische review zullen de criteria voor opname studies zijn die van gerandomiseerde controlestudies zijn, ongeacht het gebruikte type MM, alle relevante studies gepubliceerd tussen het jaar 2000 en 2020. In het aspect van de steekproefpopulatie worden volwassenen met een leeftijd tussen 18-60 jaar of een gemiddelde leeftijd onder de 60 jaar geselecteerd. Volgens de America Heart Association worden in deze beoordeling alleen volwassenen met stadium 1 HTN (130-139/80-89 mmHg), stadium 2 HTN (>140/90 mmHg) of HTN-crisis (>180/120) gekozen, ongeacht de ernst of het type HTN (primair of secundair). Bovendien zullen hypertensieve patiënten met andere onderliggende gezondheidsproblemen (hartaandoeningen, chronische nieraandoeningen) in deze studie worden opgenomen. Uitsluitingscriteria zijn onderzoeken die vóór 2000 zijn gepubliceerd, onderzoeken die niet in het Engels zijn gerapporteerd, onderzoeken die bloeddruk niet als uitkomstmaat hebben gerapporteerd, evenals bloeddrukmetingen die niet zijn geïmplementeerd in een pre-test en post-test basis, onderzoeken die alleen rapporteren als abstract.
Kwalitatieve analyse van de opgenomen studies zal worden gebruikt om een narratieve synthese tot stand te brengen. Bovendien zullen we ook tabellering met verhalende synthese integreren, zodat vergelijking van bevindingen gemakkelijker kan worden gemaakt. Post-interventie verschillen in SBP en DBP tussen de controlegroep en de experimentele groep zullen beschrijvend worden onderzocht door metingen van het behandelingseffect te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
- Werving
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Contact:
- Imtiyaz Ali Mir
- Telefoonnummer: +60108040342
- E-mail: imtiyaz2204@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Chong Teng Fong
-
Onderonderzoeker:
- Anil John
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-60 jaar met hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Studies gepubliceerd vóór het jaar 2000
- Niet in de Engelse taal
- Studies alleen gerapporteerd met abstract
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van basislijn systolische bloeddruk na 6 tot 12 weken
|
Systolisch bloed uit alle geselecteerde onderzoeken zal worden geanalyseerd.
|
Verandering van basislijn systolische bloeddruk na 6 tot 12 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline diastolische bloeddruk na 6 tot 12 weken
|
Diastolisch bloed uit alle geselecteerde onderzoeken zal worden geanalyseerd.
|
Verandering van baseline diastolische bloeddruk na 6 tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U/SERC/171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .