IRM mammaire abrégée ou FAST pour le dépistage supplémentaire du cancer du sein chez les femmes noires à risque moyen et aux seins denses
14 janvier 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dépistage supplémentaire du cancer du sein avec IRM mammaire abrégée pour les femmes noires ayant une densité mammaire accrue
500 patientes seront recrutées prospectivement pour subir un examen IRM rapide des seins.
Les femmes qui seront recrutées pour l'étude répondront aux critères suivants : 1. Afro-américaine 2. Examen DBT négatif 11 mois avant le recrutement 3. Densités mammaires hétérogènes et extrêmes 4. Cliniquement asymptomatique - pas de masses palpables, d'épaississement focal ou d'écoulement cliniquement significatif .
Les enquêteurs identifieront ces patients dans la base de données EPIC en utilisant la date de leur dernière mammographie.
Les patients intéressés peuvent contacter nos coordonnateurs de recherche au numéro de téléphone fourni dans les documents de recrutement.
Les informations sur le recrutement de l'étude seront également partagées avec les médecins traitants.
Les médecins peuvent également diriger directement les patients vers l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
500 patientes seront recrutées prospectivement pour subir un examen IRM mammaire abrégé ou "FAST".
Les femmes qui seront recrutées pour l'étude doivent répondre aux critères suivants : 1. Afro-américaines 2. Examen DBT négatif pas plus de 11 mois avant le FAST MR 3. Densités mammaires hétérogènes et extrêmement marquées sur leur mammographie la plus récente 4. Cliniquement asymptomatique - pas de masses palpables, d'épaississement focal ou d'écoulement du mamelon cliniquement significatif.
Les enquêteurs identifieront ces femmes via la base de données EPIC en utilisant la date de leur dernière mammographie.
Les femmes intéressées peuvent contacter nos coordinatrices de recherche au numéro de téléphone fourni dans les documents de recrutement.
Les informations sur le recrutement de l'étude seront également partagées avec les médecins traitants.
Les médecins peuvent également diriger directement les patients vers l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- UPenn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes qui n'ont pas d'antécédents personnels ni d'antécédents familiaux de cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
- femme afro-américaine
- Examen DBT négatif dans les onze mois précédant le recrutement
- Densités hétérogènes et extrêmement mammaires
- Cliniquement asymptomatique - pas de masses palpables ni d'épaississement focal, etc.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes et allaitantes
- Patiente n'ayant pas subi de mammographie (DBT) au cours des 11 derniers mois
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas fournir un consentement éclairé écrit
- Patientes symptomatiques d'une maladie du sein (par ex. éprouvant des pertes, des grumeaux, etc.)
- Chirurgie mammaire récente au cours des 2 dernières années, y compris les améliorations mammaires (par ex. implants ou injections)
- Patients incapables de recevoir une IRM avec contraste de gadolinium
- Patientes n'ayant pas subi d'IRM du sein au cours de l'année écoulée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du cancer du sein et taux de faux négatifs du dépistage supplémentaire avec AB-MR
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
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La détection du cancer et le taux de faux négatifs (pour 1000 femmes dépistées) du dépistage supplémentaire par AB-MR dans cette population seront mesurés ainsi que le stade, le grade et le sous-type des cancers du sein détectés et non détectés.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
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Résultats de dépistage supplémentaires
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
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Les taux d'examens faussement positifs incitant à la biopsie et les recommandations de suivi à court terme après AB-MR seront évalués.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les résultats du dépistage de l'AB-MR dans cette population de femmes noires seront comparés à une population similaire de femmes caucasiennes subissant l'AB-MR.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
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La détection du cancer, les taux de faux négatifs et de faux positifs ainsi que le stade et les sous-types de cancers seront comparés à une population similaire de femmes caucasiennes dépistées avec AB-MR
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily F Conant, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
13 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 844978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .