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Risonanza magnetica mammaria abbreviata o VELOCE per lo screening supplementare del cancro al seno per le donne nere a rischio medio e seni densi

14 gennaio 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Screening supplementare per il cancro al seno con RM mammaria abbreviata per donne di colore con densità mammaria aumentata

500 pazienti saranno reclutati in modo prospettico per sottoporsi a un rapido esame di risonanza magnetica del seno. Le donne che verranno reclutate per lo studio soddisferanno i seguenti criteri: 1. Afroamericana 2. Esame DBT negativo 11 mesi prima del reclutamento 3. Densità mammaria eterogenea ed estremamente 4. Clinicamente asintomatica - nessuna massa palpabile, ispessimento focale o secrezione clinicamente significativa . Gli investigatori identificheranno il database EPIC di questi pazienti utilizzando la data della loro ultima mammografia. I pazienti interessati possono contattare i nostri coordinatori di ricerca tramite il numero di telefono fornito nei materiali di reclutamento. Le informazioni sul reclutamento dello studio saranno condivise anche con i medici di riferimento. I medici possono anche indirizzare direttamente i pazienti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

500 pazienti saranno reclutati in modo prospettico per sottoporsi a un esame di risonanza magnetica mammaria abbreviato o "FAST". Le donne che verranno reclutate per lo studio devono soddisfare i seguenti criteri: 1. Afroamericane 2. Esame DBT negativo non più di 11 mesi prima del FAST MR 3. Densità mammaria eterogenea ed estremamente classificata sulla loro mammografia più recente 4. Clinicamente asintomatico: assenza di masse palpabili, ispessimento focale o secrezione dal capezzolo clinicamente significativa. Gli investigatori identificheranno queste donne tramite il database EPIC utilizzando la data della loro ultima mammografia. Le donne interessate possono contattare i nostri coordinatori di ricerca tramite il numero di telefono fornito nei materiali di reclutamento. Le informazioni sul reclutamento dello studio saranno condivise anche con i medici di riferimento. I medici possono anche indirizzare direttamente i pazienti allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • UPenn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che non hanno una storia personale e familiare di cancro al seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina afroamericana
  2. Esame DBT negativo entro undici mesi prima dell'assunzione
  3. Eterogeneità ed estremamente densità del seno
  4. Clinicamente asintomatico - nessuna massa palpabile o ispessimento focale, ecc.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in gravidanza e in allattamento
  2. Pazienti che non hanno avuto una mammografia (DBT) negli ultimi 11 mesi
  3. Pazienti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato scritto
  4. Pazienti sintomatici per malattia mammaria (ad es. perdite, noduli, ecc.)
  5. Interventi chirurgici al seno recenti negli ultimi 2 anni, inclusi miglioramenti del seno (ad es. impianti o iniezioni)
  6. Pazienti che non sono in grado di ricevere una risonanza magnetica con mezzo di contrasto al gadolinio
  7. Pazienti che non hanno avuto una risonanza magnetica del seno nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento del cancro al seno e tassi di falsi negativi di screening supplementare con AB-MR
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Saranno misurati il ​​​​rilevamento del cancro e il tasso di falsi negativi (per 1000 donne sottoposte a screening) dello screening supplementare con AB-MR in questa popolazione, nonché lo stadio, il grado e il sottotipo di tumori al seno rilevati e non rilevati.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Ulteriori risultati di screening
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Saranno valutati i tassi di esami falsi positivi che richiedono la biopsia e le raccomandazioni di follow-up a breve termine dopo AB-MR.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati dello screening di AB-MR in questa popolazione di donne nere saranno confrontati con una popolazione simile di donne caucasiche sottoposte ad AB-MR.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Il rilevamento del cancro, i tassi di falsi negativi e falsi positivi, nonché lo stadio e i sottotipi di tumori saranno confrontati con una popolazione simile di donne caucasiche sottoposte a screening con AB-MR
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily F Conant, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

13 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 844978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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